- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06604078
Estudo de imagem de IA para câncer de mama
Elucidando o impacto do bem-estar social e da inteligência artificial nas consequências psicológicas da imagem do câncer de mama
Este estudo tem como objetivo desenvolver uma plataforma social de saúde para Bem-Estar, Educação, IA, Estilo de Vida e Tecnologia em Saúde (UCF WEALTH) que permite aos pacientes compartilhar seus dados de pacientes do mundo real com uma rede confiável para o desenvolvimento de inteligência clínica para melhorar os resultados dos pacientes. Portanto:
- O investigador estabelecerá uma rede social Discourse onde os pacientes poderão compartilhar suas imagens de forma anônima e segura e interagir com outros pacientes
- O investigador utilizará questionários padronizados para compreender o impacto do uso da rede social nas consequências psicológicas do rastreio do cancro da mama
- O investigador montará um repositório radiográfico desidentificado e de crowdsourcing para treinamento, teste e validação de um modelo de IA destinado à detecção precoce e mais precisa de doenças para câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Com mais de 40 milhões de mamografias realizadas anualmente nos EUA, há consequências psicológicas dos exames de imagem do câncer de mama que estão bem documentadas entre os pacientes, como estresse e ansiedade devido a leituras amplamente falsas positivas ou indeterminadas feitas por radiologistas.
Esta plataforma UCF WEALTH é um dos primeiros projetos que envolve pacientes na doação de imagens de câncer de mama, em um esforço para reduzir as consequências psicológicas das imagens de câncer de mama usando redes sociais e inteligência artificial.
Este repositório será apoiado e mantido pela equipe de pesquisa clínica e aeroespacial da University of Central Florida College of Medicine (UCF COM). Esses coordenadores de pesquisa clínica operarão o repositório, incluindo administração de pacientes, locais de imagens e transferências por meio de um painel administrativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- University of Central Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes serão inscritos on-line em todos os EUA.
Os participantes potenciais não serão selecionados para elegibilidade. No processo de consentimento informado, os participantes revelarão se fizeram exames de imagem do câncer de mama em uma instituição dos EUA.
As gestantes podem optar por participar do repositório.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos, maiores de 18 anos
- Realizou exame radiográfico de câncer de mama, seja para rastreamento ou diagnóstico de câncer de mama, com resultado positivo ou negativo, realizado em instituição dos EUA.
- Tenha uma conta de e-mail com acesso a uma conexão confiável de internet ou smartphone
Critérios de exclusão:
- Menores, maiores de 18 anos
- Prisioneiros. Dado o design do repositório, é improvável que os presos participem e forneçam consentimento
- Adultos que não conseguem fornecer consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de modelo de IA
Prazo: 25 anos
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Treine, teste e valide modelos de IA com imagens radiográficas desidentificadas coletadas dos participantes.
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25 anos
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Impacto psicológico do rastreio do cancro da mama
Prazo: 25 anos
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Avalie a ansiedade do usuário usando o questionário COS-BC (Consequences of Screening in Breast Cancer) padronizado.
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25 anos
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Discurso Social para Pacientes na Rede de Bem-Estar
Prazo: 25 anos
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Avalie a participação do paciente na rede social Discourse usando métricas de usuário padronizadas, como registros de atividades, imagens postadas, outras interações, etc.
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25 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dexter Hadley, M.D., PhD, M.S.E, University of Central Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005494
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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