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Estudo de imagem de IA para câncer de mama

11 de setembro de 2025 atualizado por: University of Central Florida

Elucidando o impacto do bem-estar social e da inteligência artificial nas consequências psicológicas da imagem do câncer de mama

Este estudo tem como objetivo desenvolver uma plataforma social de saúde para Bem-Estar, Educação, IA, Estilo de Vida e Tecnologia em Saúde (UCF WEALTH) que permite aos pacientes compartilhar seus dados de pacientes do mundo real com uma rede confiável para o desenvolvimento de inteligência clínica para melhorar os resultados dos pacientes. Portanto:

  1. O investigador estabelecerá uma rede social Discourse onde os pacientes poderão compartilhar suas imagens de forma anônima e segura e interagir com outros pacientes
  2. O investigador utilizará questionários padronizados para compreender o impacto do uso da rede social nas consequências psicológicas do rastreio do cancro da mama
  3. O investigador montará um repositório radiográfico desidentificado e de crowdsourcing para treinamento, teste e validação de um modelo de IA destinado à detecção precoce e mais precisa de doenças para câncer de mama

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Com mais de 40 milhões de mamografias realizadas anualmente nos EUA, há consequências psicológicas dos exames de imagem do câncer de mama que estão bem documentadas entre os pacientes, como estresse e ansiedade devido a leituras amplamente falsas positivas ou indeterminadas feitas por radiologistas.

Esta plataforma UCF WEALTH é um dos primeiros projetos que envolve pacientes na doação de imagens de câncer de mama, em um esforço para reduzir as consequências psicológicas das imagens de câncer de mama usando redes sociais e inteligência artificial.

Este repositório será apoiado e mantido pela equipe de pesquisa clínica e aeroespacial da University of Central Florida College of Medicine (UCF COM). Esses coordenadores de pesquisa clínica operarão o repositório, incluindo administração de pacientes, locais de imagens e transferências por meio de um painel administrativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

199

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • University of Central Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão inscritos on-line em todos os EUA.

Os participantes potenciais não serão selecionados para elegibilidade. No processo de consentimento informado, os participantes revelarão se fizeram exames de imagem do câncer de mama em uma instituição dos EUA.

As gestantes podem optar por participar do repositório.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos, maiores de 18 anos
  • Realizou exame radiográfico de câncer de mama, seja para rastreamento ou diagnóstico de câncer de mama, com resultado positivo ou negativo, realizado em instituição dos EUA.
  • Tenha uma conta de e-mail com acesso a uma conexão confiável de internet ou smartphone

Critérios de exclusão:

  • Menores, maiores de 18 anos
  • Prisioneiros. Dado o design do repositório, é improvável que os presos participem e forneçam consentimento
  • Adultos que não conseguem fornecer consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de modelo de IA
Prazo: 25 anos
Treine, teste e valide modelos de IA com imagens radiográficas desidentificadas coletadas dos participantes.
25 anos
Impacto psicológico do rastreio do cancro da mama
Prazo: 25 anos
Avalie a ansiedade do usuário usando o questionário COS-BC (Consequences of Screening in Breast Cancer) padronizado.
25 anos
Discurso Social para Pacientes na Rede de Bem-Estar
Prazo: 25 anos
Avalie a participação do paciente na rede social Discourse usando métricas de usuário padronizadas, como registros de atividades, imagens postadas, outras interações, etc.
25 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dexter Hadley, M.D., PhD, M.S.E, University of Central Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00005494

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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