- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06604078
Studio sull'imaging AI del cancro al seno
Chiarimento dell'impatto del benessere sociale e dell'intelligenza artificiale sulle conseguenze psicologiche dell'imaging del cancro al seno
Questo studio mira a sviluppare una piattaforma socio-sanitaria per il benessere, l'istruzione, l'intelligenza artificiale, lo stile di vita e la tecnologia in salute (UCF WEALTH) che consenta ai pazienti di condividere i dati dei pazienti nel mondo reale con una rete affidabile per lo sviluppo dell'intelligenza clinica per migliorare i risultati dei pazienti. Perciò:
- Lo sperimentatore creerà un social network Discourse in cui i pazienti possono condividere in modo anonimo e sicuro le proprie immagini e interagire con altri pazienti
- Il ricercatore utilizzerà questionari standardizzati per comprendere l'impatto dell'uso del social network sulle conseguenze psicologiche dello screening del cancro al seno
- Il ricercatore metterà insieme un archivio radiografico in crowdsourcing e deidentificato per la formazione, il test e la convalida di un modello di intelligenza artificiale finalizzato al rilevamento precoce e più accurato della malattia per il cancro al seno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Con oltre 40.000.000 di mammografie eseguite ogni anno negli Stati Uniti, ci sono conseguenze psicologiche dell'imaging del cancro al seno ben documentate tra i pazienti, come stress e ansia derivanti da letture in gran parte false positive o indeterminate da parte dei radiologi.
Questa piattaforma UCF WEALTH è uno dei primi progetti che coinvolge i pazienti a donare le loro immagini del cancro al seno nel tentativo di ridurre le conseguenze psicologiche dell'imaging del cancro al seno utilizzando i social network e l'intelligenza artificiale.
Questo archivio sarà supportato e gestito dal team di ricerca clinica e aerospaziale dell'Università della Florida Centrale College of Medicine (UCF COM). Questi coordinatori della ricerca clinica gestiranno l'archivio, inclusa la somministrazione dei pazienti, i siti di imaging e i trasferimenti attraverso un pannello amministrativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
- University of Central Florida
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I partecipanti verranno iscritti online da tutti gli Stati Uniti.
I potenziali partecipanti non verranno selezionati per l'idoneità. Nel processo di consenso informato, i partecipanti riveleranno autonomamente se hanno eseguito l'imaging del cancro al seno presso un istituto statunitense.
Le donne incinte possono scegliere di partecipare all'archivio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti, dai 18 anni in su
- È stata sottoposta a un test radiografico per l'imaging del cancro al seno, sia per lo screening che per la diagnosi del cancro al seno, con risultati positivi o negativi, eseguito in un istituto statunitense.
- Avere un account e-mail con accesso a una connessione Internet o uno smartphone affidabile
Criteri di esclusione:
- Minorenni, età inferiore a 18 anni
- Prigionieri. Considerato il design del deposito, è improbabile che i detenuti partecipino e forniscano il consenso
- Adulti che non sono in grado di fornire il consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sviluppo di modelli di intelligenza artificiale
Lasso di tempo: 25 anni
|
Addestra, testa e convalida modelli di intelligenza artificiale con immagini radiografiche deidentificate raccolte dai partecipanti.
|
25 anni
|
|
Impatto psicologico dello screening del cancro al seno
Lasso di tempo: 25 anni
|
Valutare l'ansia dell'utente utilizzando il questionario standardizzato COS-BC (Consequences of Screening in Breast Cancer).
|
25 anni
|
|
Discorso sociale per i pazienti su Wellness Network
Lasso di tempo: 25 anni
|
Valutare la partecipazione del paziente al social network Discourse utilizzando metriche utente standardizzate come registri delle attività, immagini pubblicate, altre interazioni, ecc.
|
25 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dexter Hadley, M.D., PhD, M.S.E, University of Central Florida
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00005494
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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