- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06604078
Brystkreft AI Imaging Study
Belyse virkningen av sosial velvære og kunstig intelligens på de psykologiske konsekvensene av bildediagnostikk av brystkreft
Denne studien har som mål å utvikle en sosial helseplattform for Wellness, Education, AI, Lifestyle & Technology in Health (UCF WEALTH) som lar pasienter dele sine virkelige pasientdata til et pålitelig nettverk for utvikling av klinisk intelligens for å forbedre pasientresultatene. Derfor:
- Etterforskeren vil etablere et sosialt diskursnettverk der pasienter anonymt og sikkert kan dele sine bilder og samhandle med andre pasienter
- Etterforskeren vil bruke standardiserte spørreskjemaer for å forstå virkningen av bruk av det sosiale nettverket på de psykologiske konsekvensene av brystkreftscreening
- Etterforskeren vil sette sammen et crowdsourcet, avidentifisert radiografisk depot for trening, testing og validering av en AI-modell rettet mot tidligere og mer nøyaktig sykdomsdeteksjon for brystkreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Med over 40 000 000 mammografi som kjøres årlig i USA, er det psykologiske konsekvenser av brystkreftavbildning som er godt dokumentert blant pasienter som stress og angst fra stort sett falske positive eller ubestemte avlesninger fra radiologer.
Denne UCF WEALTH-plattformen er et av de første prosjektene som engasjerer pasienter til å donere deres brystkreftavbildning i et forsøk på å redusere de psykologiske konsekvensene av brystkreftavbildning ved bruk av sosiale nettverk og kunstig intelligens.
Dette depotet vil bli støttet og vedlikeholdt av University of Central Florida College of Medicine (UCF COM) Clinical and Aerospace Research team. Disse kliniske forskningskoordinatorene vil drive depotet, inkludert administrering av pasienter, bildebehandlingssteder og overføringer gjennom et administrativt panel.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32827
- University of Central Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Deltakere vil bli registrert online fra hele USA.
Potensielle deltakere vil ikke bli testet for kvalifisering. I prosessen med informert samtykke vil deltakerne selv avsløre om de har tatt bildediagnostikk av brystkreft ved en amerikansk institusjon.
Gravide kvinner kan velge å delta i depotet.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne, 18 år og eldre
- Hadde en røntgenundersøkelse av brystkreft, enten for screening eller diagnose av brystkreft, med enten positive eller negative resultater utført i en amerikansk institusjon.
- Ha en e-postkonto med tilgang til en pålitelig internettforbindelse eller smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige, under 18 år
- Fanger. Gitt depotdesignet er det usannsynlig at fanger vil delta og gi samtykke
- Voksne som ikke kan gi samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AI modellutvikling
Tidsramme: 25 år
|
Tren, test og valider AI-modeller med avidentifiserte røntgenbilder samlet inn fra deltakerne.
|
25 år
|
|
Psykologisk innvirkning av brystkreftscreening
Tidsramme: 25 år
|
Vurder brukerangst ved å bruke det standardiserte spørreskjemaet COS-BC (Consequences of Screening in Breast Cancer).
|
25 år
|
|
Sosial diskurs for pasienter på velværenettverk
Tidsramme: 25 år
|
Vurder pasientdeltakelse på det sosiale nettverket Discourse ved å bruke standardiserte brukerberegninger som aktivitetslogger, bilder lagt ut, andre interaksjoner osv.
|
25 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dexter Hadley, M.D., PhD, M.S.E, University of Central Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00005494
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .