- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06604793
Suplementace kreatinem u mladých zdravých dospělých
Účinky suplementace kreatinu ve stejném objemu s různými strategiemi dávkování na složení těla a svalovou výkonnost u mladých zdravých dospělých
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kreatin je přirozeně se vyskytující sloučenina produkovaná v játrech a mozku. Kreatin lze také nalézt v potravinářských produktech, jako je červené maso a mořské plody, nebo prostřednictvím komerčně dostupných vyráběných kreatinových produktů (tj. suplementace kreatinem).
Výzkumy založené na důkazech ukazují, že suplementace kreatinem zlepšuje měření tělesného složení a svalového výkonu. Optimální protokol suplementace kreatinem pro dosažení těchto výhod však není znám.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Darren Candow
- Telefonní číslo: 306-585-4906
- E-mail: Darren.Candow@uregina.ca
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Nábor
- University of Regina
-
Kontakt:
- Darren Candow
- Telefonní číslo: 306-585-4096
- E-mail: Darren.Candow@uregina.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pokud je vám 18-39 let
- pokud jste neprováděli odporový trénink alespoň 4 týdny před začátkem studie.
Kritéria vyloučení:
- jestliže jste těhotná nebo kojíte
- užívali kreatin monohydrát během 30 dnů před začátkem studie
- jestliže máte již existující alergie na placebo (maltodextrin z kukuřičného škrobu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kreatinový bolus
(Podání 1: 5 gramů kreatin monohydrátu + 3 gramy placeba ráno; Dávka 2: 8 gramů placeba večer) po dobu 21 dnů.
|
Kreatin monohydrát
|
|
Experimentální: Kreatin přerušovaný
(1 dávka: 2,5 gramu kreatin monohydrátu + 5,5 gramu placeba ráno; porce 2: 2,5 gramu kreatin monohydrátu + 5,5 gramu placeba večer) po dobu 21 dnů.
|
Kreatin monohydrát
|
|
Komparátor placeba: Placebo
(porce 1: 8 gramů placeba ráno; porce 2: 8 gramů placeba večer) po dobu 21 dnů.
|
Maltodextrin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beztuková hmotnost celého těla (kg)
Časové okno: základní stav, den 21
|
Analýza bioelektrické impedance
|
základní stav, den 21
|
|
Pevnost
Časové okno: základní stav, den 21
|
1-opakování maximální leg press a tlak na hrudník (kg)
|
základní stav, den 21
|
|
Vytrvalost
Časové okno: základní stav, den 21
|
Opakování do únavy pro leg press a tlak na hrudník (celkový počet)
|
základní stav, den 21
|
|
Hydratace
Časové okno: základní stav, den 21
|
Celková tělesná voda (kg) pomocí analýzy bioelektrické impedance
|
základní stav, den 21
|
|
Moc
Časové okno: základní stav, den 21
|
Svislý skok (cm)
|
základní stav, den 21
|
|
Moc
Časové okno: základní stav, den 21
|
Hod medicinbalem (nohy)
|
základní stav, den 21
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Darren Candow, University of Regina
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 834
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .