Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení a léčba bolesti, neklidu, deliria a nedostatku spánku (PADS) na JIP protokolem PADS, Thajsko

30. srpna 2021 aktualizováno: Pitchaya Dilokpattanamongkol, Mahidol University

Hodnocení a léčba bolesti, neklidu, deliria a nedostatku spánku na jednotkách intenzivní péče, Thajsko: studie před a po

Vyšetřovatelé navrhli, že bolest, agitace, delirium a protokol o deprivaci spánku (PADS) pomůže zlepšit výsledky pacientů (zkrácení délky pobytu na JIP, zlepšení dnů bez ventilátoru, zvýšení dnů bez deliria) u kriticky nemocných pacientů, univerzitní nemocnice, Thajsko .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest je často hlášena u pacientů přijatých na JIP, s incidencí až 50 % u lékařských pacientů během přijetí a zvýšením až o 80 % během standardních postupů péče. Agitovanost byla také hlášena u 52 % pacientů, typicky během 4-9 dnů po přijetí. Byly však studie uvádějící nedostatečné hodnocení a léčbu bolesti, agitovanosti a deliria v reálné klinické praxi. Směrnice pro klinickou praxi pro zvládání bolesti, agitovanosti/sedace, deliria, imobility a narušení spánku u dospělých pacientů na JIP byla nedávno publikována v roce 2018 a kladla důraz na rutinní sledování bolesti, agitovanosti a deliria během přijetí na JIP. Také vhodná léčba bolesti a neklidu u kriticky nemocných pacientů vedla ke zkrácení délky pobytu na JIP, hospitalizace, deliria a mortality. Proto mohou být nezbytné strukturální bolesti, agitovanost/sedace, posouzení deliria a léčba na JIP v Thajsku.

Vzhledem k tomu, že protokol bolesti, agitace/sedace a deliria dosud nebyl zahájen na JIP v Thajsku, je tato studie navržena jako studie před a po, aby bylo možné posoudit výsledky srovnáním před a po zahájení protokolu. Cílem studie bylo zdokumentovat dopad bolesti, agitovanosti/sedace, protokolu deliria na klinické výsledky pacientů na JIP přijatých na JIP v Ramathibodi Hospital, univerzitní nemocnice, Thajsko

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

509

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18 let a starší)
  • Pacienti přijatí na lékařské nebo chirurgické jednotky intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v terminálním stádiu nebo pacienti, u kterých je nepravděpodobné, že přežijí > 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: A Před skupinou
Není přiřazen žádný protokol
Experimentální: Skupina After
Byl přidělen protokol PADS (bolest, agitace, delirium, spánková deprivace a její management).
Jiný: Protokol PADS
Hodnocení a správa podle protokolu PADS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Volné dny na JIP
Časové okno: Během pobytu na JIP nebo úmrtí nebo maximálně 28 dní
Dny naživu a nezůstat na JIP
Během pobytu na JIP nebo úmrtí nebo maximálně 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny bez mechanického ventilátoru
Časové okno: Během pobytu na JIP nebo úmrtí nebo maximálně 28 dní
Den naživu a bez mechanického ventilátoru
Během pobytu na JIP nebo úmrtí nebo maximálně 28 dní
Dny bez deliria
Časové okno: Během pobytu na JIP nebo úmrtí nebo maximálně 28 dní
Den naživu a bez deliria
Během pobytu na JIP nebo úmrtí nebo maximálně 28 dní
Frekvence bolesti, agitovanost/sedace, delirium, hodnocení spánkové deprivace
Časové okno: Během pobytu na JIP nebo úmrtí nebo maximálně 28 dní
Časy hodnocení na pacient-dny během pobytu na JIP
Během pobytu na JIP nebo úmrtí nebo maximálně 28 dní
Výskyt bolesti v cíli, agitovanosti/sedace, deliria
Časové okno: Během pobytu na JIP nebo úmrtí nebo maximálně 28 dní
Doba trvání cílové bolesti, agitace/sedace, deliria během pobytu na JIP na pacient-dny
Během pobytu na JIP nebo úmrtí nebo maximálně 28 dní
Shoda s protokolem PADS
Časové okno: Během pobytu na JIP nebo úmrtí nebo maximálně 28 dní
Časy na paciento-dny používání protokolu PADS poskytovateli zdravotní péče během pobytu na JIP
Během pobytu na JIP nebo úmrtí nebo maximálně 28 dní
Nemocniční úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Během pobytu v nemocnici nebo úmrtí nebo maximálně 90 dnů
Míra úmrtnosti ze všech příčin během pobytu v nemocnici
Během pobytu v nemocnici nebo úmrtí nebo maximálně 90 dnů
Užívání antipsychotik
Časové okno: Během pobytu na JIP nebo úmrtí nebo maximálně 28 dní
Druh a dávka antipsychotik během pobytu na JIP
Během pobytu na JIP nebo úmrtí nebo maximálně 28 dní
Použití nebenzodiazepinů
Časové okno: Během pobytu na JIP nebo úmrtí nebo maximálně 28 dní
Typ a dávka nebenzodiazepinů během pobytu na JIP
Během pobytu na JIP nebo úmrtí nebo maximálně 28 dní
Použití benzodiazepinů
Časové okno: Během pobytu na JIP nebo úmrtí nebo maximálně 28 dní
Typ a dávka nebenzodiazepinů během pobytu na JIP
Během pobytu na JIP nebo úmrtí nebo maximálně 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Punchika Luetrakool, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MURA2020/151

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Plánujte sdílení dat jednotlivých účastníků na žádost a po 2 letech od zveřejnění

Časový rámec sdílení IPD

Dva roky po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na žádost výzkumníkům prostřednictvím e-mailu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Protokol PADS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit