Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek inhibitoru IL17 ve srovnání s anti-TNF u pacientů s ankylozující spondylitidou

27. října 2024 aktualizováno: Manar Gamal Abdelfattah, Sohag University

Účinek inhibitoru IL17 ve srovnání s anti-TNF-α na počet krevních destiček a jeho souvislost s aktivitou onemocnění u pacientů s ankylozující spondylitidou

Ankylozující spondylitida (AS) je chronické, zánětlivé autoimunitní onemocnění charakterizované axiálním zánětem kostí. Mezi hlavní klinické projevy patří bolesti zad a progresivní ztuhlost páteře, dále záněty kyčlí, ramen a periferních kloubů. Také mimokloubní projevy, jako je psoriáza, uveitida a zánětlivé onemocnění střev (IBD).

Ukazatele zánětu, jako je rychlost sedimentace erytrocytů (ESR) a Kreaktivní protein (CRP), které jsou u pacientů s AS typicky zvýšené, zejména při postižení periferních kloubů, tyto testy nakonec neodrážejí proces onemocnění a mají omezenou senzitivitu a specificitu. Aktivita onemocnění u AS byla měřena pomocí Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), který zahrnuje pouze údaje hlášené pacienty. Hodnocení Spondyloarthritis International Society (ASAS) vyvinulo nové skóre aktivity onemocnění AS (ASDAS), které kombinuje hodnocení hlášená pacientem s rychlostí sedimentace erytrocytů (ESR) nebo C-reaktivním proteinem (CRP). Ačkoli krevní destičky hrají důležitou funkci při hemostáze a trombóze, jejich funkce při kontrole imunity a zánětu v poslední době přitahují větší pozornost. Je známo, že krevní destičky mají klíčovou roli při kontrole zánětlivých procesů u různých patologických stavů. Nadměrně aktivované krevní destičky mohou vyvolat zánět, který zase může zvýšit riziko rozvoje aterosklerózy, trombózy a kardiovaskulárních poruch. U zánětlivých onemocnění, včetně zánětlivého onemocnění střev (IBD), hrají krevní destičky klíčovou roli v jejich rozvoji. Doporučenou léčbou první linie u aktivní AS jsou NSAID.

Inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru (TNF) zcela změnily možnosti terapie u pacientů, u kterých nedošlo ke zlepšení navzdory standardní léčbě NSAID. Inhibitory TNF však mohou u některých pacientů způsobit problémy se snášenlivostí nebo u jiných nedostatečnou odpověď a jejich účinnost se může postupně snižovat. Inhibitory interleukinu (IL)-17 patří mezi nové terapeutické alternativy, které jsou v současnosti pro tyto jedince dostupné.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Osama S Daif Allah, assistant professor
  • Telefonní číslo: 01006425746

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Pacienti splňují klasifikační kritéria Assessment in Spondyloarthritis International Society (ASAS) pro axiální spondyloartritidu. [13]
  2. Pacienti s trváním onemocnění delším než 6 měsíců.
  3. Pacienti, u kterých selhala konvenční léčba a na bDMARDs (IL17 nebo Anti-TNF-α).
  4. Věk nad 16 let.
  5. Pacient spolupracuje a umí odpovídat na otázky.
  6. Pacienti, kteří jsou schopni a ochotni dát písemný informovaný souhlas

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti splňují klasifikační kritéria Assessment in Spondyloarthritis International Society (ASAS) pro axiální spondyloartritidu.
  • Pacienti s trváním onemocnění delším než 6 měsíců.
  • Pacienti, u kterých selhala konvenční léčba a na bDMARDs (IL17 nebo Anti-TNF-α).
  • Věk nad 16 let.
  • Pacient spolupracuje a umí odpovídat na otázky.
  • Pacienti, kteří jsou schopni a ochotni dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Jiná revmatologická nebo kolagenová onemocnění.
  • Věk do 16 let a nad 60 let.
  • Nespolupracující pacienti.
  • Pacient není schopen a ochoten dát písemný informovaný souhlas.
  • Pacient s jinými příčinami dysfunkce krevních destiček, nepravidelnost počtu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina A
porovnat počet krevních destiček u pacientů s ankylozující spondylitidou léčených anti-TNF-α a pacientů s inhibitorem IL17
skupina B
porovnat počet krevních destiček u pacientů s ankylozující spondylitidou léčených anti-TNF-α a pacientů s inhibitorem IL17

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvislost počtu krevních destiček s aktivitou onemocnění u pacientů s ankylozující spondylitidou
Časové okno: 6 měsíců
Počet krevních destiček jako indikátor aktivity onemocnění a sledování pacientů s AS
6 měsíců
Účinek IL17 inhibitoru ve srovnání s Anti-TNFa na počet krevních destiček
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnoťte účinek inhibitoru IL-17 a počtu krevních destiček anti-TNF-α u pacientů s AS.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit