Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inhibitora IL17 w porównaniu z anty-TNF u pacjentów ze zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa

27 października 2024 zaktualizowane przez: Manar Gamal Abdelfattah, Sohag University

Wpływ inhibitora IL17 w porównaniu z anty-TNF-α na liczbę płytek krwi i jego związek z aktywnością choroby u pacjentów ze zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) jest przewlekłą, zapalną chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się osiowym zapaleniem kości. Do głównych objawów klinicznych zalicza się ból pleców i postępującą sztywność kręgosłupa, a także stany zapalne bioder, barków i stawów obwodowych. Ponadto objawy pozastawowe, takie jak łuszczyca, zapalenie błony naczyniowej oka i choroba zapalna jelit (IBD).

Wskaźniki stanu zapalnego, takie jak szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) i białko kreatywne (CRP), które są zwykle podwyższone u pacjentów z ZZSK, zwłaszcza gdy zajęte są stawy obwodowe, ostatecznie badania te nie odzwierciedlają procesu chorobowego i mają ograniczoną czułość i swoistość. Aktywność choroby w ZZSK mierzono za pomocą wskaźnika aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa Bath (BASDAI), który obejmuje wyłącznie pomiary zgłaszane przez pacjentów. Międzynarodowe stowarzyszenie ds. oceny spondyloartropatii (ASAS) opracowało nową skalę aktywności choroby AS (ASDAS), która łączy oceny zgłaszane przez pacjentów ze wskaźnikiem sedymentacji erytrocytów (ESR) lub białkiem C-reaktywnym (CRP). Chociaż płytki krwi odgrywają ważne funkcje w hemostazie i zakrzepicy, ostatnio większą uwagę zwraca się na ich funkcję w kontrolowaniu odporności i zapaleniu. Wiadomo, że płytki krwi odgrywają kluczową rolę w kontrolowaniu procesów zapalnych w różnych stanach patologicznych. Nadmiernie aktywowane płytki krwi mogą wywoływać stany zapalne, co z kolei może zwiększać ryzyko rozwoju miażdżycy, zakrzepicy i zaburzeń sercowo-naczyniowych. W chorobach zapalnych, w tym zapaleniu jelit (IBD), w ich rozwoju kluczową rolę odgrywają płytki krwi. Zalecanym leczeniem pierwszego rzutu w przypadku czynnej AS są NLPZ.

Inhibitory czynnika martwicy nowotworu (TNF) całkowicie zmieniły możliwości leczenia pacjentów, u których nie nastąpiła poprawa pomimo stosowania standardowego leczenia NLPZ. Inhibitory TNF mogą jednak powodować problemy z tolerancją u niektórych pacjentów lub nieodpowiednią reakcję u innych, a ich skuteczność może stopniowo zmniejszać się. Inhibitory interleukiny (IL)-17 należą do nowych alternatyw terapeutycznych, które są obecnie dostępne dla tych osób.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Osama S Daif Allah, assistant professor
  • Numer telefonu: 01006425746

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Pacjenci spełniają kryteria klasyfikacji osiowej spondyloartropatii określone przez ASAS (Assessment in Spondyloarthritis International Society). [13]
  2. Pacjenci z chorobą trwającą dłużej niż 6 miesięcy.
  3. Pacjenci, u których leczenie konwencjonalne nie powiodło się oraz pacjenci przyjmujący bDMARD (IL17 lub anty-TNF-α).
  4. Wiek powyżej 16 lat.
  5. Pacjent chętny do współpracy i potrafi odpowiedzieć na pytania.
  6. Pacjenci, którzy są w stanie i chcą wyrazić pisemną świadomą zgodę

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci spełniają kryteria klasyfikacji osiowej spondyloartropatii określone przez ASAS (Assessment in Spondyloarthritis International Society).
  • Pacjenci z chorobą trwającą dłużej niż 6 miesięcy.
  • Pacjenci, u których leczenie konwencjonalne nie powiodło się oraz pacjenci przyjmujący bDMARD (IL17 lub anty-TNF-α).
  • Wiek powyżej 16 lat.
  • Pacjent chętny do współpracy i potrafi odpowiedzieć na pytania.
  • Pacjenci, którzy są w stanie i chcą wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Inne choroby reumatologiczne lub kolagenowe.
  • Wiek poniżej 16 lat i powyżej 60 lat.
  • Pacjenci niechętni do współpracy.
  • Pacjent nie jest w stanie i nie chce wyrazić pisemnej świadomej zgody.
  • Pacjent z innymi przyczynami dysfunkcji płytek krwi, nieregularność liczby płytek krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa A
w celu porównania liczby płytek krwi u pacjentów ze zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa leczonych anty-TNF-α i pacjentów leczonych inhibitorem IL17
grupa B
w celu porównania liczby płytek krwi u pacjentów ze zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa leczonych anty-TNF-α i pacjentów leczonych inhibitorem IL17

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek liczby płytek krwi z aktywnością choroby u pacjentów ze zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba płytek krwi jako wskaźnik aktywności choroby i obserwacja pacjentów z AS
6 miesięcy
Wpływ inhibitora IL17 w porównaniu z anty-TNFα na liczbę płytek krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocenić wpływ inhibitora IL-17 i przeciwciał anty-TNF-α na liczbę płytek krwi u pacjentów z AS.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CBC

Subskrybuj