Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av IL17-hämmare i jämförelse med anti-TNF hos patienter med ankyloserande spondylit

27 oktober 2024 uppdaterad av: Manar Gamal Abdelfattah, Sohag University

Effekt av IL17-hämmare i jämförelse med anti-TNF-α på trombocytantal och dess samband med sjukdomsaktivitet hos patienter med ankyloserande spondylit

Ankyloserande spondylit (AS) är en kronisk, inflammatorisk autoimmun sjukdom som kännetecknas av axiell beninflammation. De huvudsakliga kliniska manifestationerna inkluderar ryggsmärta och progressiv spinal stelhet, såväl som inflammation i höfter, axlar och perifera leder. Även extraartikulära manifestationer, såsom psoriasis, uveit och inflammatorisk tarmsjukdom (IBD).

Indikatorer på inflammation såsom erytrocytsedimentationshastighet (ESR) och Creactive Protein (CRP), som vanligtvis är förhöjda hos AS-patienter, särskilt när perifera leder är involverade, dessa tester återspeglar slutligen inte sjukdomsprocessen och har begränsad känslighet och specificitet. Sjukdomsaktivitet i AS har mätts med Bath Ankylosing Spondylit Disease Activity Index (BASDAI), som endast inkluderar patientrapporterade mätningar. Utvärderingen av Spondyloarthritis International Society (ASAS) utvecklade ett nytt AS-sjukdomsaktivitetspoäng (ASDAS) som kombinerar patientrapporterade bedömningar med erytrocytsedimentationshastighet (ESR) eller C-reaktivt protein (CRP). Även om blodplättar spelar viktiga funktioner vid hemostas och trombos, har deras funktioner för att kontrollera immunitet och inflammation uppmärksammats mer nyligen. Blodplättar är kända för att ha en nyckelroll i att kontrollera inflammatoriska processer i en mängd olika patologiska tillstånd. Överaktiverade blodplättar kan framkalla inflammation, vilket i sin tur kan öka risken för utveckling av åderförkalkning, tromboser och hjärt-kärlsjukdomar. Inflammatoriska sjukdomar, inklusive inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), har blodplättar spelar en avgörande roll i deras utveckling. Den första linjens rekommenderade behandling för aktiv AS är NSAID.

Tumörnekrosfaktor-hämmare (TNF) har helt förändrat terapialternativen för patienter som inte har förbättrats trots att de fått standard NSAID-behandling. TNF-hämmare kan dock orsaka tolerabilitetsproblem hos vissa patienter eller otillräckliga svar hos andra, och deras effektivitet kan gradvis minska. Interleukin (IL)-17-hämmare är bland de nya terapeutiska alternativen som för närvarande är tillgängliga för dessa individer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Osama S Daif Allah, assistant professor
  • Telefonnummer: 01006425746

Studieorter

      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Patienter uppfyller klassificeringskriterierna Assessment in Spondyloarthritis International Society (ASAS) för axiell spondyloartrit. [13]
  2. Patienter med sjukdomslängd mer än 6 månader.
  3. Patienter som misslyckades med konventionell behandling och på bDMARDs (IL17 eller Anti-TNF-α).
  4. Ålder över 16 år.
  5. Patient samarbetsvillig och kan svara på frågor.
  6. Patienter som kan och vill ge skriftligt informerat samtycke

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter uppfyller klassificeringskriterierna Assessment in Spondyloarthritis International Society (ASAS) för axiell spondyloartrit.
  • Patienter med sjukdomslängd mer än 6 månader.
  • Patienter som misslyckades med konventionell behandling och på bDMARDs (IL17 eller Anti-TNF-α).
  • Ålder över 16 år.
  • Patient samarbetsvillig och kan svara på frågor.
  • Patienter som kan och vill ge skriftligt informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • Andra reumatologiska eller kollagensjukdomar.
  • Ålder under 16 år och över 60 år.
  • Osamarbetsvilliga patienter.
  • Patienten kan och vill inte ge skriftligt informerat samtycke.
  • Patient med andra orsaker till trombocytdysfunktion, räkna oregelbundenhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp A
att jämföra antalet trombocyter hos patienter med ankyloserande spondylit i behandling med Anti-TNF-α och patienter med IL17-hämmare
grupp B
att jämföra antalet trombocyter hos patienter med ankyloserande spondylit i behandling med Anti-TNF-α och patienter med IL17-hämmare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trombocytantal samband med sjukdomsaktivitet hos patienter med ankyloserande spondylit
Tidsram: 6 månader
Trombocytantal som indikator på sjukdomsaktivitet och uppföljning av AS-patienter
6 månader
Effekt av IL17-hämmare i jämförelse med Anti-TNFα på antalet trombocyter
Tidsram: 6 månader
Utvärdera effekten av IL-17-hämmare och Anti-TNF-αon trombocytantal hos AS-patienter.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera