Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IL17-inhibitor hatása az anti-TNF-hez képest spondylitis ankylopoetica esetén

2024. október 27. frissítette: Manar Gamal Abdelfattah, Sohag University

Az IL17-inhibitor hatása az anti-TNF-α-val összehasonlítva a thrombocytaszámra és összefüggése a betegség aktivitásával spondylitis ankylopoetica esetén

A spondylitis ankylopoetica (AS) egy krónikus, gyulladásos autoimmun betegség, amelyet axiális csontgyulladás jellemez. A fő klinikai megnyilvánulások közé tartozik a hátfájás és a progresszív gerincmerevség, valamint a csípő, a váll és a perifériás ízületek gyulladása. Ezenkívül az ízületen kívüli megnyilvánulások, mint például a pikkelysömör, az uveitis és a gyulladásos bélbetegség (IBD).

A gyulladás indikátorai, mint például az eritrociták ülepedési sebessége (ESR) és a Creactive protein (CRP), amelyek jellemzően megemelkednek az AS-betegeknél, különösen, ha a perifériás ízületek érintettek, ezek a tesztek végül nem tükrözik a betegség folyamatát, és korlátozott érzékenységgel és specificitással rendelkeznek. A betegség aktivitását AS-ben a Bath Spondylitis Ankylosing Disease Activity Index (BASDAI) segítségével mérték, amely csak a betegek által jelentett méréseket tartalmazza. A Spondyloarthritis International Society (ASAS) értékelése új ASDAS-értéket dolgozott ki, amely egyesíti a betegek által jelentett értékeléseket az eritrocita ülepedési rátával (ESR) vagy a C-reaktív fehérjével (CRP). Bár a vérlemezkék fontos szerepet játszanak a vérzéscsillapításban és a trombózisban, az immunitás és a gyulladás szabályozásában betöltött funkcióik az utóbbi időben nagyobb figyelmet kaptak. A vérlemezkékről ismert, hogy kulcsszerepet játszanak a gyulladásos folyamatok szabályozásában különböző kóros állapotokban. A túlaktivált vérlemezkék gyulladást válthatnak ki, ami viszont növelheti az érelmeszesedés, trombózis és szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázatát. A gyulladásos betegségek, köztük a gyulladásos bélbetegség (IBD) kialakulásában a vérlemezkék döntő szerepet játszanak. Az aktív AS kezelés első vonalbeli javasolt kezelése az NSAID-ok.

A tumor nekrózis faktor (TNF) gátlók teljesen megváltoztatták a terápiás lehetőségeket azon betegek esetében, akiknél a szokásos NSAID kezelés ellenére sem javultak a javulások. A TNF-inhibitorok azonban bizonyos betegeknél tolerálhatósági problémákat, másoknál pedig nem megfelelő választ okozhatnak, és hatékonyságuk fokozatosan csökkenhet. Az interleukin (IL)-17 inhibitorok az új terápiás alternatívák közé tartoznak, amelyek jelenleg elérhetőek ezeknek az egyéneknek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Osama S Daif Allah, assistant professor
  • Telefonszám: 01006425746

Tanulmányi helyek

      • Sohag, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sohag university hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Magdy M Amin, professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. A betegek megfelelnek az Assessment in Spondyloarthritis International Society (ASAS) axiális spondyloarthritis osztályozási kritériumainak. [13]
  2. 6 hónapnál hosszabb betegségben szenvedő betegek.
  3. Olyan betegek, akiknél a hagyományos kezelés sikertelen volt és bDMARD-ot (IL17 vagy Anti-TNF-α) kaptak.
  4. 16 év feletti életkor.
  5. Beteg együttműködő és tud válaszolni a kérdésekre.
  6. Olyan betegek, akik képesek és hajlandók írásos beleegyezést adni

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek megfelelnek az Assessment in Spondyloarthritis International Society (ASAS) axiális spondyloarthritis osztályozási kritériumainak.
  • 6 hónapnál hosszabb betegségben szenvedő betegek.
  • Olyan betegek, akiknél a hagyományos kezelés sikertelen volt és bDMARD-ot (IL17 vagy Anti-TNF-α) kaptak.
  • 16 év feletti életkor.
  • Beteg együttműködő és tud válaszolni a kérdésekre.
  • Olyan betegek, akik képesek és hajlandók írásos beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb reumatológiai vagy kollagénbetegségek.
  • 16 év alatti és 60 év feletti életkor.
  • Nem együttműködő betegek.
  • A beteg nem képes és nem hajlandó írásos beleegyezését adni.
  • Beteg, akinek egyéb okai vannak a thrombocyta-működési zavarnak, a számlálási rendellenességek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport
a thrombocytaszám összehasonlítása spondylitis ankylopoetica-ban szenvedő betegek anti-TNF-α-val és IL17-gátlóval kezelt betegekben
B csoport
a thrombocytaszám összehasonlítása spondylitis ankylopoetica-ban szenvedő betegek anti-TNF-α-val és IL17-gátlóval kezelt betegekben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérlemezkeszám összefüggése a betegség aktivitásával spondylitis ankylopoetica esetén
Időkeret: 6 hónap
A vérlemezkeszám a betegség aktivitásának indikátora és az AS betegek nyomon követése
6 hónap
Az IL17-inhibitor hatása az anti-TNFα-val összehasonlítva a vérlemezkeszámra
Időkeret: 6 hónap
Értékelje az IL-17 inhibitor és az anti-TNF-αon vérlemezkeszám hatását AS betegekben.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel