Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af IL17-hæmmer i sammenligning med anti-TNF hos patienter med ankyloserende spondylitis

27. oktober 2024 opdateret af: Manar Gamal Abdelfattah, Sohag University

Effekt af IL17-hæmmer i sammenligning med anti-TNF-α på trombocyttal og dets sammenhæng med sygdomsaktivitet hos patienter med ankyloserende spondylitis

Ankyloserende spondylitis (AS) er en kronisk, inflammatorisk autoimmun sygdom karakteriseret ved aksial knoglebetændelse. De vigtigste kliniske manifestationer omfatter rygsmerter og progressiv spinal stivhed samt betændelse i hofter, skuldre og perifere led. Også ekstraartikulære manifestationer, såsom psoriasis, uveitis og inflammatorisk tarmsygdom (IBD).

Indikatorer for inflammation såsom erythrocytsedimentationshastighed (ESR) og Creactive Protein (CRP), som typisk er forhøjet hos AS-patienter, især når perifere led er involveret, afspejler disse tests i sidste ende ikke sygdomsprocessen og har begrænset sensitivitet og specificitet. Sygdomsaktivitet i AS er blevet målt ved Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), som kun omfatter patientrapporterede mål. Vurderingen af ​​Spondyloarthritis International Society (ASAS) udviklede en ny AS-sygdomsaktivitetsscore (ASDAS), der kombinerer patientrapporterede vurderinger med erytrocytsedimentationshastighed (ESR) eller C-reaktivt protein (CRP). Selvom blodplader spiller vigtige funktioner i hæmostase og trombose, har deres funktioner til at kontrollere immunitet og inflammation tiltrukket sig mere opmærksomhed for nylig. Blodplader er kendt for at have en nøglerolle i at kontrollere inflammatoriske processer i en række patologiske tilstande. Overaktiverede blodplader kan fremkalde betændelse, som igen kan øge risikoen for udvikling af åreforkalkning, trombose og hjerte-kar-lidelser. Inflammatoriske sygdomme, herunder inflammatorisk tarmsygdom (IBD), har blodplader spiller en afgørende rolle i deres udvikling. Den anbefalede førstelinjebehandling for aktiv AS er NSAID'er.

Tumornekrosefaktor (TNF)-hæmmere har fuldstændig ændret behandlingsmulighederne for patienter, der ikke er blevet bedre på trods af at de har modtaget standard NSAID-behandling. TNF-hæmmere kan imidlertid forårsage tolerabilitetsproblemer hos visse patienter eller utilstrækkelige reaktioner hos andre, og deres effektivitet kan gradvist aftage. Interleukin (IL)-17-hæmmere er blandt de nye terapeutiske alternativer, der i øjeblikket er tilgængelige for disse personer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Osama S Daif Allah, assistant professor
  • Telefonnummer: 01006425746

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Patienter opfylder klassifikationskriterierne Assessment in Spondyloarthritis International Society (ASAS) for aksial spondyloarthritis. [13]
  2. Patienter med sygdomsvarighed mere end 6 måneder.
  3. Patienter, der svigtede konventionel behandling og på bDMARD'er (IL17 eller Anti-TNF-α).
  4. Alder over 16 år.
  5. Patient samarbejdsvillig og kan svare på spørgsmål.
  6. Patienter, der er i stand til og villige til at give skriftligt informeret samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter opfylder klassifikationskriterierne Assessment in Spondyloarthritis International Society (ASAS) for aksial spondyloarthritis.
  • Patienter med sygdomsvarighed mere end 6 måneder.
  • Patienter, der svigtede konventionel behandling og på bDMARD'er (IL17 eller Anti-TNF-α).
  • Alder over 16 år.
  • Patient samarbejdsvillig og kan svare på spørgsmål.
  • Patienter, der er i stand til og villige til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre reumatologiske eller kollagensygdomme.
  • Alder under 16 år og over 60 år.
  • Usamarbejdsvillige patienter.
  • Patienten er ikke i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Patient med andre årsager til blodpladedysfunktion, tæller uregelmæssighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe A
at sammenligne trombocyttal hos patienter med ankyloserende spondylitis i behandling med Anti-TNF-α og patienter med IL17-hæmmer
gruppe B
at sammenligne trombocyttal hos patienter med ankyloserende spondylitis i behandling med Anti-TNF-α og patienter med IL17-hæmmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trombocyttal sammenhæng med sygdomsaktivitet hos patienter med ankyloserende spondylitis
Tidsramme: 6 måneder
Blodpladetal som indikator for sygdomsaktivitet og opfølgning af AS-patienter
6 måneder
Effekt af IL17-hæmmer sammenlignet med anti-TNFα på blodpladetal
Tidsramme: 6 måneder
Evaluer effekten af ​​IL-17-hæmmer og Anti-TNF-αon trombocyttal hos AS-patienter.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankyloserende spondylitis

Kliniske forsøg med CBC

Abonner