Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av IL17-hemmer sammenlignet med anti-TNF hos pasienter med ankyloserende spondylitt

27. oktober 2024 oppdatert av: Manar Gamal Abdelfattah, Sohag University

Effekt av IL17-hemmer sammenlignet med anti-TNF-α på antall blodplater og dets assosiasjon med sykdomsaktivitet hos pasienter med ankyloserende spondylitt

Ankyloserende spondylitt (AS) er en kronisk, inflammatorisk autoimmun sykdom karakterisert ved aksial beinbetennelse. De viktigste kliniske manifestasjonene inkluderer ryggsmerter og progressiv spinal stivhet, samt betennelse i hofter, skuldre og perifere ledd. Også ekstraartikulære manifestasjoner, som psoriasis, uveitt og inflammatorisk tarmsykdom (IBD).

Indikatorer på betennelse som erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) og Creactive protein (CRP), som vanligvis er forhøyet hos AS-pasienter, spesielt når perifere ledd er involvert, disse testene gjenspeiler til syvende og sist ikke sykdomsprosessen og har begrenset sensitivitet og spesifisitet. Sykdomsaktivitet i AS er målt ved Bath Ankylosing Spondylitt Disease Activity Index (BASDAI), som kun inkluderer pasientrapporterte tiltak. Vurderingen av Spondyloarthritis International Society (ASAS) utviklet en ny AS-sykdomsaktivitetsscore (ASDAS) som kombinerer pasientrapporterte vurderinger med erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) eller C-reaktivt protein (CRP). Selv om blodplater spiller viktige funksjoner i hemostase og trombose, har deres funksjoner i å kontrollere immunitet og betennelse trukket mer oppmerksomhet nylig. Blodplater er kjent for å ha en nøkkelrolle i å kontrollere inflammatoriske prosesser i en rekke patologiske tilstander. Overaktiverte blodplater kan indusere betennelse, som igjen kan øke risikoen for utvikling av åreforkalkning, trombose og kardiovaskulære lidelser. Inflammatoriske sykdommer, inkludert inflammatorisk tarmsykdom (IBD), har blodplater som spiller en avgjørende rolle i deres utvikling. Førstelinje anbefalt behandling for aktiv AS er NSAIDs.

Tumornekrosefaktorhemmere (TNF) har fullstendig endret terapialternativene for pasienter som ikke har blitt bedre til tross for at de har mottatt standard NSAID-behandling. TNF-hemmere kan imidlertid forårsake tolerabilitetsproblemer hos visse pasienter eller utilstrekkelig respons hos andre, og deres effektivitet kan gradvis avta. Interleukin (IL)-17-hemmere er blant de nye terapeutiske alternativene som for tiden er tilgjengelige for disse personene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Osama S Daif Allah, assistant professor
  • Telefonnummer: 01006425746

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Pasienter oppfyller klassifiseringskriteriene Assessment in Spondyloarthritis International Society (ASAS) for aksial spondyloarthritis. [13]
  2. Pasienter med sykdomsvarighet mer enn 6 måneder.
  3. Pasienter som mislyktes med konvensjonell behandling og på bDMARDs (IL17 eller Anti-TNF-α).
  4. Alder over 16 år.
  5. Pasientsamarbeid og kan svare på spørsmål.
  6. Pasienter som kan og vil gi skriftlig informert samtykke

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter oppfyller klassifiseringskriteriene Assessment in Spondyloarthritis International Society (ASAS) for aksial spondyloarthritis.
  • Pasienter med sykdomsvarighet mer enn 6 måneder.
  • Pasienter som mislyktes med konvensjonell behandling og på bDMARDs (IL17 eller Anti-TNF-α).
  • Alder over 16 år.
  • Pasientsamarbeid og kan svare på spørsmål.
  • Pasienter som kan og vil gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre revmatologiske eller kollagensykdommer.
  • Alder under 16 år og over 60 år.
  • Ikke samarbeidsvillige pasienter.
  • Pasienten er ikke i stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke.
  • Pasient med andre årsaker til blodplate dysfunksjon, telle uregelmessighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe A
å sammenligne antall blodplater hos pasienter med ankyloserende spondylitt i behandling med anti-TNF-α og pasienter med IL17-hemmer
gruppe B
å sammenligne antall blodplater hos pasienter med ankyloserende spondylitt i behandling med anti-TNF-α og pasienter med IL17-hemmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trombocyttall assosiasjon med sykdomsaktivitet hos pasienter med ankyloserende spondylitt
Tidsramme: 6 måneder
Blodplateantall som indikator på sykdomsaktivitet og oppfølging av AS-pasienter
6 måneder
Effekt av IL17-hemmer sammenlignet med Anti-TNFα på antall blodplater
Tidsramme: 6 måneder
Evaluer effekten av IL-17-hemmer og Anti-TNF-αon blodplateantall hos AS-pasienter.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ankyloserende spondylitt

Kliniske studier på CBC

Abonnere