Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van IL17-remmer in vergelijking met anti-TNF bij patiënten met spondylitis ankylopoetica

27 oktober 2024 bijgewerkt door: Manar Gamal Abdelfattah, Sohag University

Effect van IL17-remmer in vergelijking met anti-TNF-α op het aantal bloedplaatjes en de associatie ervan met ziekteactiviteit bij patiënten met spondylitis ankylopoetica

Spondylitis ankylopoetica (AS) is een chronische, inflammatoire auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door axiale botontsteking. De belangrijkste klinische manifestaties zijn onder meer rugpijn en progressieve stijfheid van de wervelkolom, evenals ontsteking van de heupen, schouders en perifere gewrichten. Ook extra-articulaire manifestaties, zoals psoriasis, uveïtis en inflammatoire darmziekten (IBD).

Indicatoren voor ontstekingen zoals de erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) en Creactive Protein (CRP), die doorgaans verhoogd zijn bij AS-patiënten, vooral wanneer perifere gewrichten betrokken zijn, weerspiegelen deze tests uiteindelijk niet het ziekteproces en hebben ze een beperkte gevoeligheid en specificiteit. Ziekteactiviteit bij AS is gemeten door de Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), die alleen door de patiënt gerapporteerde metingen omvat. Bij de beoordeling van de Spondyloartritis International Society (ASAS) is een nieuwe AS-ziekteactiviteitsscore (ASDAS) ontwikkeld die door de patiënt gerapporteerde beoordelingen combineert met de erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) of C-reactief proteïne (CRP). Hoewel bloedplaatjes belangrijke functies spelen bij hemostase en trombose, hebben hun functies bij het beheersen van immuniteit en ontsteking de laatste tijd meer aandacht getrokken. Het is bekend dat bloedplaatjes een sleutelrol spelen bij het beheersen van ontstekingsprocessen in een verscheidenheid aan pathologische toestanden. Overgeactiveerde bloedplaatjes kunnen ontstekingen veroorzaken, wat op zijn beurt het risico op de ontwikkeling van atherosclerose, trombose en cardiovasculaire aandoeningen kan verhogen. Bij ontstekingsziekten, waaronder inflammatoire darmziekten (IBD), spelen bloedplaatjes een cruciale rol in hun ontwikkeling. De aanbevolen eerstelijnsbehandeling voor actieve AS zijn NSAID's.

Tumornecrosefactor-remmers (TNF-remmers) hebben de behandelingsopties voor patiënten bij wie geen verbetering is opgetreden ondanks de standaard NSAID-behandeling volledig veranderd. TNF-remmers kunnen echter bij bepaalde patiënten verdraagbaarheidsproblemen of bij andere patiënten ontoereikende reacties veroorzaken, en hun effectiviteit kan geleidelijk afnemen. Interleukine (IL)-17-remmers behoren tot de nieuwe therapeutische alternatieven die momenteel voor deze personen toegankelijk zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Osama S Daif Allah, assistant professor
  • Telefoonnummer: 01006425746

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  1. Patiënten voldoen aan de classificatiecriteria van de Assessment in Spondyloarthritis International Society (ASAS) voor axiale spondyloartritis. [13]
  2. Patiënten met een ziekteduur van meer dan 6 maanden.
  3. Patiënten bij wie de conventionele behandeling faalde en die bDMARD's gebruiken (IL17 of Anti-TNF-α).
  4. Leeftijd boven 16 jaar.
  5. Patiënt werkt mee en kan vragen beantwoorden.
  6. Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten voldoen aan de classificatiecriteria van de Assessment in Spondyloarthritis International Society (ASAS) voor axiale spondyloartritis.
  • Patiënten met een ziekteduur van meer dan 6 maanden.
  • Patiënten bij wie de conventionele behandeling faalde en die bDMARD's gebruiken (IL17 of Anti-TNF-α).
  • Leeftijd boven 16 jaar.
  • Patiënt werkt mee en kan vragen beantwoorden.
  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere reumatologische of collageenziekten.
  • Leeftijd onder de 16 jaar en boven de 60 jaar.
  • Niet-coöperatieve patiënten.
  • Patiënt kan en wil geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
  • Patiënt met andere oorzaken van disfunctie van bloedplaatjes, onregelmatige telling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep A
om het aantal bloedplaatjes te vergelijken bij patiënten met spondylitis ankylopoetica die worden behandeld met anti-TNF-α en patiënten met een IL17-remmer
groep B
om het aantal bloedplaatjes te vergelijken bij patiënten met spondylitis ankylopoetica die worden behandeld met anti-TNF-α en patiënten met een IL17-remmer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie van het aantal bloedplaatjes met ziekteactiviteit bij patiënten met spondylitis ankylopoetica
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal bloedplaatjes als indicator van ziekteactiviteit en follow-up van AS-patiënten
6 maanden
Effect van IL17-remmer in vergelijking met anti-TNFα op het aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: 6 maanden
Evalueer het effect van IL-17-remmer en anti-TNF-α op het aantal bloedplaatjes bij AS-patiënten.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren