IL17:n estäjän vaikutus verrattuna anti-TNF:ään selkärankareumaa sairastavilla potilailla
IL17-estäjän vaikutus verrattuna anti-TNF-α:aan verihiutaleiden määrään ja sen yhteyteen sairauden aktiivisuuteen selkärankareumaa sairastavilla potilailla
Selkärankareuma (AS) on krooninen, tulehduksellinen autoimmuunisairaus, jolle on ominaista aksiaalinen luun tulehdus. Tärkeimpiä kliinisiä oireita ovat selkäkipu ja etenevä selkärangan jäykkyys sekä lonkan, hartioiden ja perifeeristen nivelten tulehdus. Myös nivelen ulkopuoliset ilmenemismuodot, kuten psoriasis, uveiitti ja tulehduksellinen suolistosairaus (IBD).
Tulehduksen indikaattorit, kuten erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR) ja luova proteiini (CRP), jotka ovat tyypillisesti kohonneita AS-potilailla, varsinkin kun perifeeriset nivelet ovat mukana, nämä testit eivät lopulta heijasta sairausprosessia ja niillä on rajoitettu herkkyys ja spesifisyys. Taudin aktiivisuus AS:ssa on mitattu Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) -indeksillä, joka sisältää vain potilaiden ilmoittamat mittaukset. Spondyloarthritis International Societyn (ASAS) arvioinnissa kehitettiin uusi ASDAS, joka yhdistää potilaiden raportoimat arvioinnit punasolujen sedimentaationopeuden (ESR) tai C-reaktiivisen proteiinin (CRP) kanssa. Vaikka verihiutaleilla on tärkeitä tehtäviä hemostaasissa ja tromboosissa, niiden toiminnot immuniteetin ja tulehduksen hallinnassa ovat viime aikoina kiinnittäneet enemmän huomiota. Verihiutaleilla tiedetään olevan avainrooli tulehdusprosessien säätelyssä useissa patologisissa tiloissa. Yliaktivoituneet verihiutaleet voivat aiheuttaa tulehdusta, mikä puolestaan voi lisätä ateroskleroosin, tromboosin ja sydän- ja verisuonisairauksien kehittymisen riskiä. Tulehduksellisilla sairauksilla, mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), verihiutaleilla on ratkaiseva rooli niiden kehittymisessä. Ensisijainen suositeltu hoito aktiiviselle AS:lle on tulehduskipulääkkeet.
Tuumorinekroositekijän (TNF) estäjät ovat muuttaneet täysin niiden potilaiden hoitovaihtoehtoja, jotka eivät ole parantuneet tavanomaisesta NSAID-hoidosta huolimatta. TNF-inhibiittorit voivat kuitenkin aiheuttaa siedettävyysongelmia joillakin potilailla tai riittämättömiä vasteita toisilla, ja niiden teho voi vähitellen heiketä. Interleukiini (IL)-17:n estäjät ovat uusien hoitovaihtoehtojen joukossa, jotka ovat tällä hetkellä saatavilla näille henkilöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: manar G abd elfattah, resident
- Puhelinnumero: 01032330664
- Sähköposti: manar_abdelfattah_post@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Osama S Daif Allah, assistant professor
- Puhelinnumero: 01006425746
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Potilaat täyttävät Assessment in Spondyloarthritis International Societyn (ASAS) aksiaalisen spondyloartriitin luokituskriteerit. [13]
- Potilaat, joiden sairaus on kestänyt yli 6 kuukautta.
- Potilaat, joille perinteinen hoito epäonnistui ja jotka saivat bDMARD-lääkkeitä (IL17 tai anti-TNF-α).
- Ikäraja yli 16 vuotta.
- Potilasyhteistyö ja osaa vastata kysymyksiin.
- Potilaat, jotka pystyvät ja haluavat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat täyttävät Assessment in Spondyloarthritis International Societyn (ASAS) aksiaalisen spondyloartriitin luokituskriteerit.
- Potilaat, joiden sairaus on kestänyt yli 6 kuukautta.
- Potilaat, joille perinteinen hoito epäonnistui ja jotka saivat bDMARD-lääkkeitä (IL17 tai anti-TNF-α).
- Ikäraja yli 16 vuotta.
- Potilasyhteistyö ja osaa vastata kysymyksiin.
- Potilaat, jotka pystyvät ja haluavat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut reumatologiset tai kollageenisairaudet.
- Ikäraja alle 16 vuotta ja yli 60 vuotta.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
- Potilas ei pysty ja halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
- Potilas, jolla on muita syitä verihiutaleiden toimintahäiriöön, epäsäännöllinen määrä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä A
|
vertailla verihiutaleiden määrää selkärankareumapotilailla, jotka saavat anti-TNF-α-hoitoa, ja potilailla, joilla on IL17-estäjää
|
|
ryhmä B
|
vertailla verihiutaleiden määrää selkärankareumapotilailla, jotka saavat anti-TNF-α-hoitoa, ja potilailla, joilla on IL17-estäjää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trombosyyttimäärän yhteys sairauden aktiivisuuteen potilailla, joilla on selkärankareuma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verihiutalemäärä sairauden aktiivisuuden indikaattorina ja AS-potilaiden seuranta
|
6 kuukautta
|
|
IL17-estäjän vaikutus verihiutaleiden määrään verrattuna anti-TNFa:aan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi IL-17-estäjän ja anti-TNF-αon-verihiutalemäärän vaikutus AS-potilailla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reveille JD. Biomarkers for diagnosis, monitoring of progression, and treatment responses in ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis. Clin Rheumatol. 2015 Jun;34(6):1009-18. doi: 10.1007/s10067-015-2949-3. Epub 2015 May 5.
- van der Heijde D, Lie E, Kvien TK, Sieper J, Van den Bosch F, Listing J, Braun J, Landewe R; Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS). ASDAS, a highly discriminatory ASAS-endorsed disease activity score in patients with ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2009 Dec;68(12):1811-8. doi: 10.1136/ard.2008.100826. Epub 2008 Dec 5.
- Braun J, Sieper J. Ankylosing spondylitis. Lancet. 2007 Apr 21;369(9570):1379-1390. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60635-7.
- Molto A, Nikiphorou E. Comorbidities in Spondyloarthritis. Front Med (Lausanne). 2018 Mar 12;5:62. doi: 10.3389/fmed.2018.00062. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-med-24-09-08ms
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CBC
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Sohag Universitysohag university hospitalRekrytointiPysyvä tai krooninen ITP, joka ei reagoi steroideihinEgypti
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Amany Aboalenen AminTuntematonMaksasolukarsinooma
-
Tasso Inc.The Leukemia and Lymphoma SocietyEi vielä rekrytointiaNeutropenia | Leukopenia | LeukosytoosiYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaAkuutti haimatulehdus (AP) | Tulehdusindeksit
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Kafrelsheikh UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia