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강직성 척추염 환자에서 항-TNF와 비교하여 IL17 억제제의 효과

2024년 10월 27일 업데이트: Manar Gamal Abdelfattah, Sohag University

항-TNF-α와 비교하여 IL17 억제제가 강직성 척추염 환자의 혈소판 수 및 질병 활동과의 연관성에 미치는 영향

강직성 척추염(AS)은 축성 뼈 염증을 특징으로 하는 만성 염증성 자가면역 질환입니다. 주요 임상 증상으로는 허리 통증, 진행성 척추 경직, 고관절, 어깨, 말초 관절의 염증 등이 있습니다. 또한 건선, 포도막염, 염증성 장질환(IBD)과 같은 관절외 증상도 나타납니다.

AS 환자, 특히 말초 관절이 관여된 경우 일반적으로 증가하는 적혈구 침강 속도(ESR) 및 생성 단백질(CRP)과 같은 염증 지표는 궁극적으로 질병 과정을 반영하지 않으며 민감도와 특이도가 제한적입니다. AS의 질병 활동은 환자가 보고한 측정값만 포함하는 BASDAI(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)에 의해 측정되었습니다. 국제척추관절염학회(ASAS)의 평가에서는 환자가 보고한 평가와 적혈구 침강 속도(ESR) 또는 C 반응성 단백질(CRP)을 결합한 새로운 AS 질병 활동도 점수(ASDAS)를 개발했습니다. 혈소판은 지혈과 혈전증에 중요한 역할을 하지만, 최근에는 면역과 염증을 조절하는 기능이 더욱 주목받고 있습니다. 혈소판은 다양한 병리학적 상태에서 염증 과정을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 과도하게 활성화된 혈소판은 염증을 유발할 수 있으며, 이는 결국 죽상경화증, 혈전증 및 심혈관 질환의 발병 위험을 증가시킬 수 있습니다. 염증성 장질환(IBD)을 포함한 염증성 질환은 혈소판이 발병에 중요한 역할을 합니다. 활동성 AS에 대해 권장되는 1차 치료법은 NSAID입니다.

종양괴사인자(TNF) 억제제는 표준 NSAID 치료에도 불구하고 개선되지 않는 환자의 치료 옵션을 완전히 바꿔 놓았습니다. 그러나 TNF 억제제는 특정 환자에게는 내약성 문제를 일으키고 다른 환자에게는 부적절한 반응을 일으킬 수 있으며, 그 효과는 점차 감소할 수 있습니다. 인터루킨(IL)-17 억제제는 현재 이러한 개인이 이용할 수 있는 새로운 치료 대안 중 하나입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Osama S Daif Allah, assistant professor
  • 전화번호: 01006425746

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트
        • 모병
        • Sohag University Hospital
        • 연락하다:
          • Magdy M Amin, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  1. 환자는 축성척추관절염에 대한 국제척추관절염평가(ASAS) 분류 기준을 충족합니다. [13]
  2. 유병기간이 6개월 이상인 환자.
  3. 기존 치료 및 bDMARD(IL17 또는 항-TNF-α) 치료에 실패한 환자.
  4. 16세 이상.
  5. 환자는 협조적이며 질문에 답할 수 있습니다.
  6. 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의사가 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 환자는 축성척추관절염에 대한 국제척추관절염평가(ASAS) 분류 기준을 충족합니다.
  • 유병기간이 6개월 이상인 환자.
  • 기존 치료 및 bDMARD(IL17 또는 항-TNF-α) 치료에 실패한 환자.
  • 16세 이상.
  • 환자는 협조적이며 질문에 답할 수 있습니다.
  • 서면 동의를 제공할 수 있고 제공할 의사가 있는 환자.

제외 기준:

  • 기타 류마티스 또는 콜라겐 질환.
  • 16세 미만, 60세 이상.
  • 비협조적인 환자.
  • 환자는 서면 동의서를 제공할 능력도 없고 제공할 의향도 없습니다.
  • 혈소판 기능 장애의 다른 원인이 있는 환자, 카운트 불규칙.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
진단 검사: CBC
항-TNF-α 치료를 받는 강직성 척추염 환자와 IL17 억제제를 사용하는 환자의 혈소판 수를 비교하기 위해
그룹 B
진단 검사: CBC
항-TNF-α 치료를 받는 강직성 척추염 환자와 IL17 억제제를 사용하는 환자의 혈소판 수를 비교하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강직성 척추염 환자의 질병 활동과 혈소판 수의 연관성
기간: 6개월
질병 활동의 지표로서의 혈소판 수 및 AS 환자의 후속 조치
6개월
항-TNFα와 비교한 IL17 억제제가 혈소판 수에 미치는 영향
기간: 6개월
AS 환자의 혈소판 수에 대한 IL-17 억제제 및 항-TNF-α의 효과를 평가합니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

협력자

sohag university hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • soh-med-24-09-08ms

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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