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Effet de l'inhibiteur de l'IL17 par rapport aux anti-TNF chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante

27 octobre 2024 mis à jour par: Manar Gamal Abdelfattah, Sohag University

Effet de l'inhibiteur de l'IL17 par rapport à l'anti-TNF-α sur la numération plaquettaire et son association avec l'activité de la maladie chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante

La spondylarthrite ankylosante (SA) est une maladie auto-immune inflammatoire chronique caractérisée par une inflammation osseuse axiale. Les principales manifestations cliniques comprennent des maux de dos et une rigidité progressive de la colonne vertébrale, ainsi qu'une inflammation des hanches, des épaules et des articulations périphériques. En outre, des manifestations extra-articulaires, telles que le psoriasis, l'uvéite et les maladies inflammatoires de l'intestin (MII).

Indicateurs d'inflammation tels que la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) et la protéine créactive (CRP), qui sont généralement élevés chez les patients atteints de SA, en particulier lorsque les articulations périphériques sont impliquées, ces tests ne reflètent finalement pas le processus pathologique et ont une sensibilité et une spécificité limitées. L'activité de la maladie dans la SA a été mesurée par l'indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI), qui comprend uniquement les mesures déclarées par les patients. L'évaluation de la Spondyloarthritis International Society (ASAS) a développé un nouveau score d'activité de la maladie AS (ASDAS) qui combine les évaluations rapportées par les patients avec la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR) ou la protéine C-réactive (CRP). Bien que les plaquettes jouent des fonctions importantes dans l’hémostase et la thrombose, leurs fonctions de contrôle de l’immunité et de l’inflammation ont récemment attiré davantage l’attention. On sait que les plaquettes jouent un rôle clé dans le contrôle des processus inflammatoires dans divers états pathologiques. Les plaquettes suractivées peuvent provoquer une inflammation, ce qui peut augmenter le risque de développement d’athérosclérose, de thrombose et de troubles cardiovasculaires. Les maladies inflammatoires, y compris les maladies inflammatoires de l’intestin (MII), font que les plaquettes jouent un rôle crucial dans leur développement. Le traitement recommandé en première intention pour la SA active est les AINS.

Les inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF) ont complètement modifié les options thérapeutiques pour les patients dont l'amélioration ne s'est pas améliorée malgré le traitement standard par AINS. Les anti-TNF peuvent cependant entraîner des problèmes de tolérance chez certains patients ou des réponses inadéquates chez d'autres, et leur efficacité peut progressivement diminuer. Les inhibiteurs de l'interleukine (IL)-17 font partie des nouvelles alternatives thérapeutiques actuellement accessibles à ces personnes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Osama S Daif Allah, assistant professor
  • Numéro de téléphone: 01006425746

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  1. Les patients remplissent les critères de classification de l'Assessment in Spondyloarthritis International Society (ASAS) pour la spondyloarthrite axiale. [13]
  2. Patients dont la maladie dure plus de 6 mois.
  3. Patients en échec au traitement conventionnel et sous bDMARD (IL17 ou Anti-TNF-α).
  4. Âge supérieur à 16 ans.
  5. Patient coopératif et capable de répondre aux questions.
  6. Patients capables et disposés à donner leur consentement éclairé écrit

La description

Critères d'intégration :

  • Les patients remplissent les critères de classification de l'Assessment in Spondyloarthritis International Society (ASAS) pour la spondyloarthrite axiale.
  • Patients dont la maladie dure plus de 6 mois.
  • Patients en échec au traitement conventionnel et sous bDMARD (IL17 ou Anti-TNF-α).
  • Âge supérieur à 16 ans.
  • Patient coopératif et capable de répondre aux questions.
  • Patients capables et disposés à donner leur consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Autres maladies rhumatologiques ou collagènes.
  • Âge inférieur à 16 ans et supérieur à 60 ans.
  • Patients peu coopératifs.
  • Patient incapable et disposé à donner son consentement éclairé écrit.
  • Patient présentant d’autres causes de dysfonctionnement plaquettaire, irrégularité du décompte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe A
pour comparer la numération plaquettaire chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante traités par anti-TNF-α et chez les patients traités par un inhibiteur de l'IL17
groupe B
pour comparer la numération plaquettaire chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante traités par anti-TNF-α et chez les patients traités par un inhibiteur de l'IL17

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association de la numération plaquettaire avec l'activité de la maladie chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante
Délai: 6 mois
Numération plaquettaire comme indicateur de l’activité de la maladie et suivi des patients atteints de SA
6 mois
Effet de l'inhibiteur de l'IL17 par rapport à l'anti-TNFα sur la numération plaquettaire
Délai: 6 mois
Évaluer l'effet de l'inhibiteur de l'IL-17 et de la numération plaquettaire anti-TNF-αon chez les patients atteints de SA.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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