このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

強直性脊椎炎患者におけるIL17阻害剤の効果と抗TNF剤との比較

2024年10月27日 更新者：Manar Gamal Abdelfattah、Sohag University

強直性脊椎炎患者における血小板数に対するIL17阻害剤の抗TNF-αと比較した効果および疾患活動性との関連

強直性脊椎炎 (AS) は、軸方向の骨の炎症を特徴とする慢性の炎症性自己免疫疾患です。 主な臨床症状には、腰痛、進行性脊椎硬直、股関節、肩、末梢関節の炎症などが含まれます。 また、乾癬、ぶどう膜炎、炎症性腸疾患 (IBD) などの関節外の症状もあります。

赤血球沈降速度（ESR）や創造性タンパク質（CRP）などの炎症の指標は、AS患者、特に末梢関節が関与している場合に通常上昇しますが、これらの検査は最終的には疾患の過程を反映せず、感度と特異度が限られています。 AS における疾患活動性は、バス強直性脊椎炎疾患活動性指数 (BASDAI) によって測定されており、患者から報告された測定値のみが含まれています。 脊椎関節炎の評価国際協会 (ASAS) は、患者から報告された評価と赤血球沈降速度 (ESR) または C 反応性タンパク質 (CRP) を組み合わせた新しい AS 疾患活動性スコア (ASDAS) を開発しました。 血小板は止血や血栓形成において重要な機能を果たしていますが、最近では免疫や炎症の制御におけるその機能がより注目されています。 血小板は、さまざまな病理学的状態における炎症プロセスの制御において重要な役割を果たすことが知られています。 過剰に活性化された血小板は炎症を誘発する可能性があり、その結果、アテローム性動脈硬化症、血栓症、心血管障害の発症リスクが高まる可能性があります。 炎症性腸疾患（IBD）を含む炎症性疾患の発症には血小板が重要な役割を果たします。 活動性 AS に対して第一選択で推奨される治療法は NSAID です。

腫瘍壊死因子（TNF）阻害剤は、標準的な NSAID 治療を受けているにもかかわらず改善がみられない患者の治療選択肢を完全に変えました。 ただし、TNF 阻害剤は特定の患者に忍容性の問題を引き起こしたり、他の患者に不十分な反応を引き起こしたりする可能性があり、その有効性は徐々に低下する可能性があります。 インターロイキン (IL)-17 阻害剤は、現在これらの人々が利用できる新しい治療法の 1 つです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Osama S Daif Allah, assistant professor
  • 電話番号：01006425746

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag University Hospital
        • コンタクト：
          • Magdy M Amin, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  1. 患者は、軸性脊椎関節炎に関する国際脊椎関節炎協会（ASAS）の分類基準を満たしている。 [13]
  2. 罹患期間が6か月を超える患者。
  3. 従来の治療およびbDMARD（IL17または抗TNF-α）による治療が失敗した患者。
  4. 年齢は16歳以上。
  5. 患者さんは協力的で質問にも答えてくれます。
  6. 書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、同意を与える患者

説明

包含基準:

  • 患者は、軸性脊椎関節炎に関する国際脊椎関節炎協会（ASAS）の分類基準を満たしている。
  • 罹患期間が6か月を超える患者。
  • 従来の治療およびbDMARD（IL17または抗TNF-α）による治療が失敗した患者。
  • 年齢は16歳以上。
  • 患者さんは協力的で質問にも答えてくれます。
  • 書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、同意する患者。

除外基準:

  • その他のリウマチ性疾患または膠原病。
  • 年齢は16歳未満、60歳以上。
  • 非協力的な患者たち。
  • 患者が書面によるインフォームドコンセントを与えることができず、与える意思もない。
  • 血小板機能不全、カウント異常などの他の原因がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループA
診断テスト：CBC
抗TNF-α治療中の強直性脊椎炎患者とIL17阻害剤治療中の患者の血小板数を比較する
グループB
診断テスト：CBC
抗TNF-α治療中の強直性脊椎炎患者とIL17阻害剤治療中の患者の血小板数を比較する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強直性脊椎炎患者における血小板数と疾患活動性の関連性
時間枠：6ヶ月
疾患活動性の指標としての血小板数と AS 患者の追跡調査
6ヶ月
抗TNFαと比較したIL17阻害剤の血小板数に対する効果
時間枠：6ヶ月
AS 患者の血小板数に対する IL-17 阻害剤と抗 TNF-α の効果を評価します。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sohag University

協力者

sohag university hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月11日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月27日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • soh-med-24-09-08ms

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

CBCの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in France

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する