Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект ингибитора IL17 по сравнению с анти-ФНО у больных анкилозирующим спондилитом

27 октября 2024 г. обновлено: Manar Gamal Abdelfattah, Sohag University

Влияние ингибитора IL17 по сравнению с анти-TNF-α на количество тромбоцитов и его связь с активностью заболевания у пациентов с анкилозирующим спондилитом

Анкилозирующий спондилит (АС) — хроническое воспалительное аутоиммунное заболевание, характеризующееся воспалением осевых костей. Основные клинические проявления включают боли в спине и прогрессирующую ригидность позвоночника, а также воспаление бедер, плеч и периферических суставов. Также внесуставные проявления, такие как псориаз, увеит и воспалительные заболевания кишечника (ВЗК).

Показатели воспаления, такие как скорость оседания эритроцитов (СОЭ) и креактивный белок (СРБ), которые обычно повышены у пациентов с АС, особенно при поражении периферических суставов, эти тесты в конечном итоге не отражают болезненный процесс и имеют ограниченную чувствительность и специфичность. Активность заболевания при АС измерялась с помощью Индекса активности болезни Анкилозирующего спондилита Бата (BASDAI), который включает только показатели, сообщаемые пациентами. Оценка спондилоартрита Международное общество (ASAS) разработало новую шкалу активности заболевания АС (ASDAS), которая сочетает в себе оценки, сообщаемые пациентами, со скоростью оседания эритроцитов (СОЭ) или С-реактивным белком (СРБ). Хотя тромбоциты играют важные функции в гемостазе и тромбозе, в последнее время их функции в контроле иммунитета и воспаления привлекают больше внимания. Известно, что тромбоциты играют ключевую роль в контроле воспалительных процессов при различных патологических состояниях. Сверхактивированные тромбоциты могут вызывать воспаление, что, в свою очередь, может увеличить риск развития атеросклероза, тромбозов и сердечно-сосудистых заболеваний. Воспалительные заболевания, в том числе воспалительные заболевания кишечника (ВЗК), в их развитии решающую роль играют тромбоциты. Рекомендуемым лечением первой линии активного АС являются НПВП.

Ингибиторы фактора некроза опухоли (TNF) полностью изменили варианты терапии для пациентов, состояние которых не улучшилось, несмотря на стандартное лечение НПВП. Однако ингибиторы ФНО могут вызывать проблемы с переносимостью у одних пациентов или неадекватную реакцию у других, и их эффективность может постепенно снижаться. Ингибиторы интерлейкина (IL)-17 относятся к числу новых терапевтических альтернатив, доступных в настоящее время для этих людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Osama S Daif Allah, assistant professor
  • Номер телефона: 01006425746

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag University Hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Пациенты соответствуют критериям классификации Осевого спондилоартрита Международного общества оценки спондилоартрита (ASAS). [13]
  2. Пациенты с длительностью заболевания более 6 мес.
  3. Пациенты, у которых традиционное лечение оказалось неэффективным, и пациенты, принимающие bDMARD (IL17 или анти-TNF-α).
  4. Возраст старше 16 лет.
  5. Пациент отзывчив и может ответить на вопросы.
  6. Пациенты, которые могут и желают дать письменное информированное согласие

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты соответствуют критериям классификации Осевого спондилоартрита Международного общества оценки спондилоартрита (ASAS).
  • Пациенты с длительностью заболевания более 6 мес.
  • Пациенты, у которых традиционное лечение оказалось неэффективным, и пациенты, принимающие bDMARD (IL17 или анти-TNF-α).
  • Возраст старше 16 лет.
  • Пациент отзывчив и может ответить на вопросы.
  • Пациенты, которые могут и желают дать письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Другие ревматологические или коллагеновые заболевания.
  • Возраст до 16 лет и старше 60 лет.
  • Несотрудничающие пациенты.
  • Пациент не может и не желает дать письменное информированное согласие.
  • У больных с другими причинами дисфункции тромбоцитов нарушение подсчета.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа А
Диагностический тест: Си-Би-Си
сравнить количество тромбоцитов у пациентов с анкилозирующим спондилитом, получающих лечение анти-ФНО-α, и пациентов, получающих ингибитор IL17.
группа Б
Диагностический тест: Си-Би-Си
сравнить количество тромбоцитов у пациентов с анкилозирующим спондилитом, получающих лечение анти-ФНО-α, и пациентов, получающих ингибитор IL17.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь количества тромбоцитов с активностью заболевания у пациентов с анкилозирующим спондилитом
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество тромбоцитов как индикатор активности заболевания и наблюдение за пациентами с АС
6 месяцев
Влияние ингибитора IL17 по сравнению с анти-TNFα на количество тромбоцитов
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить влияние ингибитора IL-17 и анти-TNF-α на количество тромбоцитов у пациентов с АС.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Соавторы

sohag university hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • soh-med-24-09-08ms

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Си-Би-Си

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться