- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06647355
Hodnocení vlivu klinického cvičebního programu na plantární distribuci a korekci posturálních asymetrií
16. října 2024 aktualizováno: Svitlana Dikhtyarenko, University of Beira Interior
Předvídání tělesné bolesti pomocí problémů souvisejících s držením těla u dospělých ve středním věku a starších osob pomocí strojového učení
Cílem této studie bylo identifikovat významné proměnné, které přispívají ke spojení mezi posturálními problémy, distribucí plantárního tlaku a úrovní tělesné bolesti u dospělých ve středním a starším věku.
Hypotézou vědců je, že charakteristiky plantárního tlaku a posturální asymetrie se liší podle pohlaví, souvisí se složením těla a předpovídají úroveň bolesti.
Zde popsaná studie jako jediná zahrnuje proměnné, které umožňují identifikovat tělesné asymetrie v posturální analýze na základě rozložení plantárního tlaku a složení těla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Studie využívala pozorovací průřezový design.
Byl vybrán vhodný vzorek pro analýzu rozdílů mezi muži a ženami v antropometrii, složení těla, distribuci plantárního tlaku a úrovních bolesti.
Bez zásahu vědci pozorovali a zaznamenávali data v jediném časovém bodě, což umožnilo srovnání mezi pohlavími a prozkoumalo korelace mezi měřenými proměnnými.
Tento typ designu umožnil rychlý pohled na rozdíly a asociace přítomné ve vzorku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rua Das Areias, 11 - 2
-
Setúbal, Rua Das Areias, 11 - 2, Portugalsko, 2910-407
- Svitlana Dikhtyarenko
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci této studie tvořilo 52 (n=52) účastníků obou pohlaví.
Většina účastníků studie byly ženy, 67,3 % (n=35), zatímco 32,7 % vzorku byli muži (n=17).
Průměrný věk účastníků byl 57,35 let u mužů a 64,69 let u žen.
Popis
Kritéria zařazení:
- Účastníci museli mít alespoň osmnáct let a museli být fyzicky zdatní. Všichni účastníci museli vyplnit PAR-Q (zdravotní dotazník), dotazník o psychické pohodě (EBEP) a podepsat formulář svobodného, informovaného a informovaného souhlasu (CLIE).
Kritéria vyloučení:
- Aby se snížilo riziko zranění nebo zhoršení známých onemocnění, zvolili vědci následující vylučovací kritéria: vážné ortopedické problémy (nasazení protézy, nedávná ortopedická operace), hlášené neurologické problémy (vyžadující každodenní léky), kardiopulmonální onemocnění (kardiostimulátor, použití kyslíkové lahve) a těhotné ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Já
Bod „M“ je na patách obou nohou.
|
Na začátku studie účastníci podstoupili baropodometrickou a fotometrickou analýzu.
Současně byla shromážděna antropometrická data a data o bolesti těla, která se sama hodnotí.
Po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů účastníci absolvovali tréninkový program, který zahrnoval specifická cvičení určená pro každou skupinu.
Na závěr byly baropodometrické snímky znovu analyzovány, což vedlo ke konečnému závěru studie.
|
|
II
Bod „M“ se nachází na patě levé nohy a na přední části pravé nohy.
|
Na začátku studie účastníci podstoupili baropodometrickou a fotometrickou analýzu.
Současně byla shromážděna antropometrická data a data o bolesti těla, která se sama hodnotí.
Po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů účastníci absolvovali tréninkový program, který zahrnoval specifická cvičení určená pro každou skupinu.
Na závěr byly baropodometrické snímky znovu analyzovány, což vedlo ke konečnému závěru studie.
|
|
III
Bod „M“ se nachází na patě pravé nohy a na přední části levé nohy.
|
Na začátku studie účastníci podstoupili baropodometrickou a fotometrickou analýzu.
Současně byla shromážděna antropometrická data a data o bolesti těla, která se sama hodnotí.
Po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů účastníci absolvovali tréninkový program, který zahrnoval specifická cvičení určená pro každou skupinu.
Na závěr byly baropodometrické snímky znovu analyzovány, což vedlo ke konečnému závěru studie.
|
|
IV
Bod maximálního tlaku je v oblasti přednoží obou chodidel.
|
Na začátku studie účastníci podstoupili baropodometrickou a fotometrickou analýzu.
Současně byla shromážděna antropometrická data a data o bolesti těla, která se sama hodnotí.
Po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů účastníci absolvovali tréninkový program, který zahrnoval specifická cvičení určená pro každou skupinu.
Na závěr byly baropodometrické snímky znovu analyzovány, což vedlo ke konečnému závěru studie.
|
|
PROTI
Bod „M“ je ve střední zóně na obou nohách.
|
Na začátku studie účastníci podstoupili baropodometrickou a fotometrickou analýzu.
Současně byla shromážděna antropometrická data a data o bolesti těla, která se sama hodnotí.
Po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů účastníci absolvovali tréninkový program, který zahrnoval specifická cvičení určená pro každou skupinu.
Na závěr byly baropodometrické snímky znovu analyzovány, což vedlo ke konečnému závěru studie.
|
|
VI
Bod „M“ se nachází na levé střední části chodidla a pravé zadní části chodidla.
|
Na začátku studie účastníci podstoupili baropodometrickou a fotometrickou analýzu.
Současně byla shromážděna antropometrická data a data o bolesti těla, která se sama hodnotí.
Po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů účastníci absolvovali tréninkový program, který zahrnoval specifická cvičení určená pro každou skupinu.
Na závěr byly baropodometrické snímky znovu analyzovány, což vedlo ke konečnému závěru studie.
|
|
VII
Bod „M“ se nachází na pravé střední části chodidla a levé zadní části chodidla.
|
Na začátku studie účastníci podstoupili baropodometrickou a fotometrickou analýzu.
Současně byla shromážděna antropometrická data a data o bolesti těla, která se sama hodnotí.
Po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů účastníci absolvovali tréninkový program, který zahrnoval specifická cvičení určená pro každou skupinu.
Na závěr byly baropodometrické snímky znovu analyzovány, což vedlo ke konečnému závěru studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Význam a přínosy fyzického cvičení v prevenci bolesti a zlepšení kvality života
Časové okno: 12 týdnů
|
Posloupnost tréninkového plánu
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná bolest a nepohodlí
Časové okno: 12 týdnů
|
Vztah mezi držením těla a bolestí
|
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Významné změny v baropodometrických snímcích
Časové okno: 12 týdnů
|
Fyzické cvičení a změny ve stopách
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pedro Mr Forte, PhD, University of Beira Interior
- Ředitel studie: Dulce Ms Esteves, PhD, University os Beira Interior
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CE-UBI-Pj-2023-030
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .