- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06647355
Bewertung der Wirkung eines klinischen Trainingsprogramms auf die Plantarverteilung und Korrektur von Haltungsasymmetrien
16. Oktober 2024 aktualisiert von: Svitlana Dikhtyarenko, University of Beira Interior
Vorhersage von Körperschmerzen aufgrund von Haltungsproblemen bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters mithilfe von maschinellem Lernen
Ziel dieser Studie war es, signifikante Variablen zu identifizieren, die zum Zusammenhang zwischen Haltungsproblemen, plantarer Druckverteilung und dem Ausmaß körperlicher Schmerzen bei Erwachsenen mittleren und älteren Alters beitragen.
Die Hypothese der Forscher ist, dass plantare Druckeigenschaften und Haltungsasymmetrien je nach Geschlecht unterschiedlich sind, mit der Körperzusammensetzung zusammenhängen und das Schmerzniveau vorhersagen.
Die hier beschriebene Studie ist die einzige, die Variablen einbezieht, die es ermöglichen, Körperasymmetrien in einer Haltungsanalyse anhand der Verteilung des Plantardrucks und der Körperzusammensetzung zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie verwendete ein beobachtendes Querschnittsdesign.
Es wurde eine Stichprobe rekrutiert, um die Unterschiede zwischen Männern und Frauen in Bezug auf Anthropometrie, Körperzusammensetzung, plantare Druckverteilung und Schmerzniveau zu analysieren.
Ohne Intervention beobachteten und zeichneten die Forscher Daten zu einem einzigen Zeitpunkt auf, was Vergleiche zwischen den Geschlechtern ermöglichte und Korrelationen zwischen den gemessenen Variablen untersuchte.
Diese Art von Design ermöglichte eine Momentaufnahme der in der Stichprobe vorhandenen Unterschiede und Zusammenhänge.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rua Das Areias, 11 - 2
-
Setúbal, Rua Das Areias, 11 - 2, Portugal, 2910-407
- Svitlana Dikhtyarenko
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Population der vorliegenden Studie bestand aus 52 (n=52) Teilnehmern beiderlei Geschlechts.
Die Mehrheit der Studienteilnehmer waren weiblich, nämlich 67,3 % (n=35), während 32,7 % der Stichprobe männlich waren (n=17).
Das Durchschnittsalter der Teilnehmer betrug 57,35 Jahre bei Männern und 64,69 Jahre bei Frauen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer mussten mindestens achtzehn Jahre alt und körperlich fit sein. Alle Teilnehmer mussten den PAR-Q (Gesundheitsfragebogen) und den Fragebogen zum psychologischen Wohlbefinden (EBEP) ausfüllen und das kostenlose, informierte und informierte Einwilligungsformular (CLIE) unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Um das Verletzungsrisiko oder die Verschlimmerung bekannter Krankheiten zu verringern, wählten die Forscher folgende Ausschlusskriterien: schwerwiegende orthopädische Probleme (Anpassung einer Prothese, kürzlich durchgeführte orthopädische Operation), gemeldete neurologische Probleme (tägliche Medikamenteneinnahme erforderlich), Herz-Lungen-Erkrankungen (Herzschrittmacher, Verwendung von Sauerstoffflaschen) und schwangere Frauen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ICH
Der „M“-Punkt liegt an den Fersen beider Füße.
|
Zu Beginn der Studie wurden die Teilnehmer einer baropodometrischen und photometrischen Analyse unterzogen.
Gleichzeitig wurden anthropometrische Daten und selbsteingeschätzte Körperschmerzdaten erhoben.
Zwölf Wochen lang absolvierten die Teilnehmer ein Trainingsprogramm, das spezifische Übungen für jede Gruppe beinhaltete.
Am Ende wurden die Baropodometriebilder noch einmal analysiert, was zum endgültigen Ergebnis der Studie führte.
|
|
II
Der „M“-Punkt befindet sich an der Ferse des linken Fußes und am Vorfuß des rechten Fußes.
|
Zu Beginn der Studie wurden die Teilnehmer einer baropodometrischen und photometrischen Analyse unterzogen.
Gleichzeitig wurden anthropometrische Daten und selbsteingeschätzte Körperschmerzdaten erhoben.
Zwölf Wochen lang absolvierten die Teilnehmer ein Trainingsprogramm, das spezifische Übungen für jede Gruppe beinhaltete.
Am Ende wurden die Baropodometriebilder noch einmal analysiert, was zum endgültigen Ergebnis der Studie führte.
|
|
III
Der Punkt „M“ befindet sich an der Ferse des rechten Fußes und am Vorfuß des linken Fußes.
|
Zu Beginn der Studie wurden die Teilnehmer einer baropodometrischen und photometrischen Analyse unterzogen.
Gleichzeitig wurden anthropometrische Daten und selbsteingeschätzte Körperschmerzdaten erhoben.
Zwölf Wochen lang absolvierten die Teilnehmer ein Trainingsprogramm, das spezifische Übungen für jede Gruppe beinhaltete.
Am Ende wurden die Baropodometriebilder noch einmal analysiert, was zum endgültigen Ergebnis der Studie führte.
|
|
IV
Der Punkt des maximalen Drucks liegt im Vorfußbereich beider Füße.
|
Zu Beginn der Studie wurden die Teilnehmer einer baropodometrischen und photometrischen Analyse unterzogen.
Gleichzeitig wurden anthropometrische Daten und selbsteingeschätzte Körperschmerzdaten erhoben.
Zwölf Wochen lang absolvierten die Teilnehmer ein Trainingsprogramm, das spezifische Übungen für jede Gruppe beinhaltete.
Am Ende wurden die Baropodometriebilder noch einmal analysiert, was zum endgültigen Ergebnis der Studie führte.
|
|
V
Der „M“-Punkt liegt in der medialen Zone beider Füße.
|
Zu Beginn der Studie wurden die Teilnehmer einer baropodometrischen und photometrischen Analyse unterzogen.
Gleichzeitig wurden anthropometrische Daten und selbsteingeschätzte Körperschmerzdaten erhoben.
Zwölf Wochen lang absolvierten die Teilnehmer ein Trainingsprogramm, das spezifische Übungen für jede Gruppe beinhaltete.
Am Ende wurden die Baropodometriebilder noch einmal analysiert, was zum endgültigen Ergebnis der Studie führte.
|
|
VI
Der „M“-Punkt befindet sich am linken Mittelfuß und am rechten Rückfuß.
|
Zu Beginn der Studie wurden die Teilnehmer einer baropodometrischen und photometrischen Analyse unterzogen.
Gleichzeitig wurden anthropometrische Daten und selbsteingeschätzte Körperschmerzdaten erhoben.
Zwölf Wochen lang absolvierten die Teilnehmer ein Trainingsprogramm, das spezifische Übungen für jede Gruppe beinhaltete.
Am Ende wurden die Baropodometriebilder noch einmal analysiert, was zum endgültigen Ergebnis der Studie führte.
|
|
VII
Der „M“-Punkt befindet sich am rechten Mittelfuß und am linken Rückfuß.
|
Zu Beginn der Studie wurden die Teilnehmer einer baropodometrischen und photometrischen Analyse unterzogen.
Gleichzeitig wurden anthropometrische Daten und selbsteingeschätzte Körperschmerzdaten erhoben.
Zwölf Wochen lang absolvierten die Teilnehmer ein Trainingsprogramm, das spezifische Übungen für jede Gruppe beinhaltete.
Am Ende wurden die Baropodometriebilder noch einmal analysiert, was zum endgültigen Ergebnis der Studie führte.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bedeutung und Nutzen von körperlicher Bewegung zur Vorbeugung von Schmerzen und zur Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Reihenfolge des Trainingsplans
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperliche Schmerzen und Unwohlsein
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Zusammenhang zwischen Haltung und Schmerz
|
12 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Signifikante Änderungen in Baropodometriebildern
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Körperliche Bewegung und Fußwechsel
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pedro Mr Forte, PhD, University of Beira Interior
- Studienleiter: Dulce Ms Esteves, PhD, University os Beira Interior
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CE-UBI-Pj-2023-030
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .