- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06647355
Valutazione dell'effetto di un programma di esercizi clinici sulla distribuzione plantare e sulla correzione delle asimmetrie posturali
16 ottobre 2024 aggiornato da: Svitlana Dikhtyarenko, University of Beira Interior
Previsione del dolore corporeo in base a problemi posturali negli adulti di mezza età e negli anziani utilizzando l'apprendimento automatico
Lo scopo di questo studio era di identificare variabili significative che contribuiscono all’associazione tra problemi posturali, distribuzione della pressione plantare e livelli di dolore corporeo negli adulti di mezza età e anziani.
L'ipotesi dei ricercatori è che le caratteristiche della pressione plantare e le asimmetrie posturali differiscono a seconda del sesso, sono legate alla composizione corporea e predicono i livelli di dolore.
Lo studio qui descritto è l'unico a includere variabili che permettono di identificare le asimmetrie corporee in un'analisi posturale, basata sulla distribuzione della pressione plantare e sulla composizione corporea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo studio ha utilizzato un disegno trasversale osservazionale.
È stato reclutato un campione di convenienza per analizzare le differenze tra uomini e donne in termini di antropometria, composizione corporea, distribuzione della pressione plantare e livelli di dolore.
Senza alcun intervento, i ricercatori hanno osservato e registrato i dati in un unico momento, consentendo confronti tra i sessi ed esplorando le correlazioni tra le variabili misurate.
Questo tipo di disegno ha consentito una visione istantanea delle differenze e delle associazioni presenti all'interno del campione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rua Das Areias, 11 - 2
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Setúbal, Rua Das Areias, 11 - 2, Portogallo, 2910-407
- Svitlana Dikhtyarenko
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione del presente studio era composta da 52 (n = 52) partecipanti di entrambi i sessi.
La maggior parte dei partecipanti allo studio era di sesso femminile, pari al 67,3% (n=35), mentre il 32,7% del campione era di sesso maschile (n=17).
L'età media dei partecipanti era di 57,35 anni nei maschi e di 64,69 anni nelle femmine.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti dovevano avere almeno diciotto anni ed essere fisicamente in forma. Tutti i partecipanti hanno dovuto compilare il PAR-Q (questionario sulla salute), il questionario sul benessere psicologico (EBEP) e firmare il modulo di consenso libero, informato e informato (CLIE).
Criteri di esclusione:
- Per ridurre il rischio di lesioni o di aggravamento di malattie conosciute, i ricercatori hanno scelto i seguenti criteri di esclusione: gravi problemi ortopedici (adattamento di protesi, recente intervento di chirurgia ortopedica), problemi neurologici segnalati (che richiedono farmaci giornalieri), malattie cardiopolmonari (pacemaker, uso di bombole di ossigeno) e donne incinte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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IO
Il punto "M" si trova sui talloni di entrambi i piedi.
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All'inizio dello studio, i partecipanti sono stati sottoposti ad un'analisi baropodometrica e fotometrica.
Allo stesso tempo, sono stati raccolti dati antropometrici e dati sul dolore corporeo autovalutati.
Per 12 settimane consecutive, i partecipanti hanno completato un programma di formazione che prevedeva esercizi specifici pensati per ciascun gruppo.
Al termine, le immagini baropodometriche sono state nuovamente analizzate, il che ha portato alla conclusione definitiva dello studio.
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II
Il punto "M" si trova sul tallone del piede sinistro e sull'avampiede del piede destro.
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All'inizio dello studio, i partecipanti sono stati sottoposti ad un'analisi baropodometrica e fotometrica.
Allo stesso tempo, sono stati raccolti dati antropometrici e dati sul dolore corporeo autovalutati.
Per 12 settimane consecutive, i partecipanti hanno completato un programma di formazione che prevedeva esercizi specifici pensati per ciascun gruppo.
Al termine, le immagini baropodometriche sono state nuovamente analizzate, il che ha portato alla conclusione definitiva dello studio.
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III
Il punto "M" si trova sul tallone del piede destro e sull'avampiede del piede sinistro.
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All'inizio dello studio, i partecipanti sono stati sottoposti ad un'analisi baropodometrica e fotometrica.
Allo stesso tempo, sono stati raccolti dati antropometrici e dati sul dolore corporeo autovalutati.
Per 12 settimane consecutive, i partecipanti hanno completato un programma di formazione che prevedeva esercizi specifici pensati per ciascun gruppo.
Al termine, le immagini baropodometriche sono state nuovamente analizzate, il che ha portato alla conclusione definitiva dello studio.
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IV
Il punto di massima pressione è nella zona dell'avampiede di entrambi i piedi.
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All'inizio dello studio, i partecipanti sono stati sottoposti ad un'analisi baropodometrica e fotometrica.
Allo stesso tempo, sono stati raccolti dati antropometrici e dati sul dolore corporeo autovalutati.
Per 12 settimane consecutive, i partecipanti hanno completato un programma di formazione che prevedeva esercizi specifici pensati per ciascun gruppo.
Al termine, le immagini baropodometriche sono state nuovamente analizzate, il che ha portato alla conclusione definitiva dello studio.
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V
Il punto "M" si trova nella zona mediale di entrambi i piedi.
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All'inizio dello studio, i partecipanti sono stati sottoposti ad un'analisi baropodometrica e fotometrica.
Allo stesso tempo, sono stati raccolti dati antropometrici e dati sul dolore corporeo autovalutati.
Per 12 settimane consecutive, i partecipanti hanno completato un programma di formazione che prevedeva esercizi specifici pensati per ciascun gruppo.
Al termine, le immagini baropodometriche sono state nuovamente analizzate, il che ha portato alla conclusione definitiva dello studio.
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VI
Il punto "M" si trova sul mesopiede sinistro e sul retropiede destro.
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All'inizio dello studio, i partecipanti sono stati sottoposti ad un'analisi baropodometrica e fotometrica.
Allo stesso tempo, sono stati raccolti dati antropometrici e dati sul dolore corporeo autovalutati.
Per 12 settimane consecutive, i partecipanti hanno completato un programma di formazione che prevedeva esercizi specifici pensati per ciascun gruppo.
Al termine, le immagini baropodometriche sono state nuovamente analizzate, il che ha portato alla conclusione definitiva dello studio.
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VII
Il punto "M" si trova sul mesopiede destro e sul retropiede sinistro.
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All'inizio dello studio, i partecipanti sono stati sottoposti ad un'analisi baropodometrica e fotometrica.
Allo stesso tempo, sono stati raccolti dati antropometrici e dati sul dolore corporeo autovalutati.
Per 12 settimane consecutive, i partecipanti hanno completato un programma di formazione che prevedeva esercizi specifici pensati per ciascun gruppo.
Al termine, le immagini baropodometriche sono state nuovamente analizzate, il che ha portato alla conclusione definitiva dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Importanza e benefici dell'esercizio fisico nella prevenzione del dolore e nel miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
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Sequenziamento del piano formativo
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore fisico e disagio
Lasso di tempo: 12 settimane
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Relazione tra postura e dolore
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12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti significativi nelle immagini baropodometriche
Lasso di tempo: 12 settimane
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Esercizio fisico e cambiamenti di passo
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pedro Mr Forte, PhD, University of Beira Interior
- Direttore dello studio: Dulce Ms Esteves, PhD, University os Beira Interior
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE-UBI-Pj-2023-030
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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