- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06647355
Utvärdering av effekten av ett kliniskt träningsprogram på plantardistribution och korrigering av posturala asymmetrier
16 oktober 2024 uppdaterad av: Svitlana Dikhtyarenko, University of Beira Interior
Förutsäga kroppssmärta genom posturala problem hos medelålders och äldre vuxna med hjälp av maskininlärning
Syftet med denna studie var att identifiera signifikanta variabler som bidrar till sambandet mellan posturala problem, plantartrycksfördelning och nivåer av kroppslig smärta hos medelålders och äldre vuxna.
Forskarnas hypotes är att plantartrycksegenskaper och posturala asymmetrier skiljer sig åt beroende på kön, är relaterade till kroppssammansättning och förutsäger smärtnivåer.
Studien som beskrivs här är den enda som inkluderar variabler som gör det möjligt att identifiera kroppsasymmetrier i en postural analys, baserat på fördelningen av plantartryck och kroppssammansättning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien använde en observationell tvärsnittsdesign.
Ett bekvämlighetsprov rekryterades för att analysera skillnader mellan män och kvinnor i antropometri, kroppssammansättning, plantartrycksfördelning och smärtnivåer.
Utan ingripande observerade og registrerade forskare data vid en enda tidpunkt, vilket möjliggjorde jämförelser mellan kön och utforskade samband mellan de uppmätta variablerna.
Denna typ av design möjliggjorde en ögonblicksbild av skillnaderna och associationerna i provet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rua Das Areias, 11 - 2
-
Setúbal, Rua Das Areias, 11 - 2, Portugal, 2910-407
- Svitlana Dikhtyarenko
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationen i denna studie bestod av 52 (n=52) deltagare av båda könen.
Majoriteten av studiedeltagarna var kvinnor, vilket omfattar 67,3 % (n=35), medan 32,7 % av urvalet var män (n=17).
Medelåldern för deltagarna var 57,35 år hos män och 64,69 år hos kvinnor.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste vara minst arton år gamla och fysiskt vältränade. Alla deltagare var tvungna att fylla i PAR-Q (hälsa frågeformulär), psykologiskt välbefinnande frågeformulär (EBEP) och underteckna formuläret för gratis, informerat och informerat samtycke (CLIE).
Uteslutningskriterier:
- För att minska risken för skada eller förvärring av kända sjukdomar valde forskarna följande uteslutningskriterier: allvarliga ortopediska problem (protesanpassning, nyligen genomförd ortopedisk operation), rapporterade neurologiska problem (kräver daglig medicinering), hjärt- och lungsjukdomar (pacemaker, användning av syrgasflaskor) och gravida kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Jag
"M"-punkten är på hälarna på båda fötterna.
|
I början av studien genomgick deltagarna en baropodometrisk och fotometrisk analys.
Samtidigt samlades antropometrisk data och självutvärderad kroppssmärtadata in.
Under 12 sammanhängande veckor genomförde deltagarna ett träningsprogram som innehöll specifika övningar utformade för varje grupp.
I slutet analyserades baropodometribilderna igen, vilket ledde till den slutliga slutsatsen av studien.
|
|
II
'M'-punkten är placerad på hälen på vänster fot och framfoten på höger fot.
|
I början av studien genomgick deltagarna en baropodometrisk och fotometrisk analys.
Samtidigt samlades antropometrisk data och självutvärderad kroppssmärtadata in.
Under 12 sammanhängande veckor genomförde deltagarna ett träningsprogram som innehöll specifika övningar utformade för varje grupp.
I slutet analyserades baropodometribilderna igen, vilket ledde till den slutliga slutsatsen av studien.
|
|
III
Punkt 'M' är placerad på hälen på höger fot och framfoten på vänster fot.
|
I början av studien genomgick deltagarna en baropodometrisk och fotometrisk analys.
Samtidigt samlades antropometrisk data och självutvärderad kroppssmärtadata in.
Under 12 sammanhängande veckor genomförde deltagarna ett träningsprogram som innehöll specifika övningar utformade för varje grupp.
I slutet analyserades baropodometribilderna igen, vilket ledde till den slutliga slutsatsen av studien.
|
|
IV
Punkten för maximalt tryck är i framfotsområdet på båda fötterna.
|
I början av studien genomgick deltagarna en baropodometrisk och fotometrisk analys.
Samtidigt samlades antropometrisk data och självutvärderad kroppssmärtadata in.
Under 12 sammanhängande veckor genomförde deltagarna ett träningsprogram som innehöll specifika övningar utformade för varje grupp.
I slutet analyserades baropodometribilderna igen, vilket ledde till den slutliga slutsatsen av studien.
|
|
V
'M'-punkten är i den mediala zonen på båda fötterna.
|
I början av studien genomgick deltagarna en baropodometrisk och fotometrisk analys.
Samtidigt samlades antropometrisk data och självutvärderad kroppssmärtadata in.
Under 12 sammanhängande veckor genomförde deltagarna ett träningsprogram som innehöll specifika övningar utformade för varje grupp.
I slutet analyserades baropodometribilderna igen, vilket ledde till den slutliga slutsatsen av studien.
|
|
VI
'M'-punkten är placerad på vänster mellanfot och höger bakfot.
|
I början av studien genomgick deltagarna en baropodometrisk och fotometrisk analys.
Samtidigt samlades antropometrisk data och självutvärderad kroppssmärtadata in.
Under 12 sammanhängande veckor genomförde deltagarna ett träningsprogram som innehöll specifika övningar utformade för varje grupp.
I slutet analyserades baropodometribilderna igen, vilket ledde till den slutliga slutsatsen av studien.
|
|
VII
'M'-punkten är placerad på höger mellanfot och vänster bakfot.
|
I början av studien genomgick deltagarna en baropodometrisk och fotometrisk analys.
Samtidigt samlades antropometrisk data och självutvärderad kroppssmärtadata in.
Under 12 sammanhängande veckor genomförde deltagarna ett träningsprogram som innehöll specifika övningar utformade för varje grupp.
I slutet analyserades baropodometribilderna igen, vilket ledde till den slutliga slutsatsen av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betydelsen och fördelarna med fysisk träning för att förebygga smärta och förbättra livskvaliteten
Tidsram: 12 veckor
|
Sekvensering av träningsplanen
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppslig smärta och obehag
Tidsram: 12 veckor
|
Samband mellan hållning och smärta
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betydande förändringar i baropodometribilder
Tidsram: 12 veckor
|
Fysisk träning och förändringar i fotspår
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pedro Mr Forte, PhD, University of Beira Interior
- Studierektor: Dulce Ms Esteves, PhD, University os Beira Interior
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CE-UBI-Pj-2023-030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .