- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06647355
Ocena wpływu programu ćwiczeń klinicznych na rozmieszczenie podeszwowe i korekcję asymetrii postawy
16 października 2024 zaktualizowane przez: Svitlana Dikhtyarenko, University of Beira Interior
Przewidywanie bólu ciała na podstawie problemów związanych z postawą u dorosłych w średnim wieku i starszych przy użyciu uczenia maszynowego
Celem tego badania była identyfikacja istotnych zmiennych, które przyczyniają się do powiązania między problemami z postawą, rozkładem ciśnienia podeszwowego i poziomem bólu ciała u dorosłych w średnim i starszym wieku.
Hipoteza badaczy jest taka, że charakterystyka nacisku podeszwowego i asymetrie postawy różnią się w zależności od płci, są powiązane ze składem ciała i pozwalają przewidzieć poziom bólu.
Opisane badanie jako jedyne uwzględnia zmienne umożliwiające identyfikację asymetrii ciała w analizie postawy ciała, opartej na rozkładzie nacisku podeszwowego i składzie ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W badaniu zastosowano obserwacyjny projekt przekrojowy.
Do analizy wybrano dogodną próbę, aby przeanalizować różnice między mężczyznami i kobietami pod względem antropometrii, składu ciała, rozkładu ciśnienia podeszwowego i poziomu bólu.
Bez interwencji badacze obserwowali i rejestrowali dane w jednym punkcie czasowym, co umożliwiło porównania między płciami i zbadanie korelacji między mierzonymi zmiennymi.
Ten typ projektu umożliwił migawkowy obraz różnic i powiązań występujących w próbie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rua Das Areias, 11 - 2
-
Setúbal, Rua Das Areias, 11 - 2, Portugalia, 2910-407
- Svitlana Dikhtyarenko
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja niniejszego badania składała się z 52 (n=52) osób obojga płci.
Większość uczestników badania stanowiły kobiety – 67,3% (n=35), natomiast 32,7% stanowili mężczyźni (n=17).
Średni wiek uczestników wynosił 57,35 lat u mężczyzn i 64,69 lat u kobiet.
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy musieli mieć ukończone osiemnaście lat i być sprawni fizycznie. Wszyscy uczestnicy musieli wypełnić PAR-Q (kwestionariusz zdrowia), kwestionariusz dobrostanu psychicznego (EBEP) i podpisać formularz bezpłatnej, świadomej i świadomej zgody (CLIE).
Kryteria wykluczenia:
- Aby zmniejszyć ryzyko urazu lub zaostrzenia znanych chorób, badacze wybrali następujące kryteria wykluczenia: poważne problemy ortopedyczne (wkładanie protezy, niedawna operacja ortopedyczna), zgłaszane problemy neurologiczne (wymagające codziennego przyjmowania leków), choroby krążeniowo-oddechowe (rozrusznik serca, używanie butle z tlenem) i kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
I
Punkt „M” znajduje się na piętach obu stóp.
|
Na początku badania uczestnicy zostali poddani analizie baropodometrycznej i fotometrycznej.
W tym samym czasie zebrano dane antropometryczne i dane dotyczące samooceny bólu ciała.
Przez 12 kolejnych tygodni uczestnicy realizowali program szkoleniowy obejmujący specjalne ćwiczenia przeznaczone dla każdej grupy.
Na koniec ponownie poddano analizie obrazy baropodometryczne, co doprowadziło do ostatecznej konkluzji badania.
|
|
II
Punkt „M” znajduje się na pięcie lewej stopy i przodzie stopy prawej.
|
Na początku badania uczestnicy zostali poddani analizie baropodometrycznej i fotometrycznej.
W tym samym czasie zebrano dane antropometryczne i dane dotyczące samooceny bólu ciała.
Przez 12 kolejnych tygodni uczestnicy realizowali program szkoleniowy obejmujący specjalne ćwiczenia przeznaczone dla każdej grupy.
Na koniec ponownie poddano analizie obrazy baropodometryczne, co doprowadziło do ostatecznej konkluzji badania.
|
|
III
Punkt „M” znajduje się na pięcie prawej stopy i przodostopiu lewej stopy.
|
Na początku badania uczestnicy zostali poddani analizie baropodometrycznej i fotometrycznej.
W tym samym czasie zebrano dane antropometryczne i dane dotyczące samooceny bólu ciała.
Przez 12 kolejnych tygodni uczestnicy realizowali program szkoleniowy obejmujący specjalne ćwiczenia przeznaczone dla każdej grupy.
Na koniec ponownie poddano analizie obrazy baropodometryczne, co doprowadziło do ostatecznej konkluzji badania.
|
|
IV
Punkt maksymalnego nacisku znajduje się w przedniej części obu stóp.
|
Na początku badania uczestnicy zostali poddani analizie baropodometrycznej i fotometrycznej.
W tym samym czasie zebrano dane antropometryczne i dane dotyczące samooceny bólu ciała.
Przez 12 kolejnych tygodni uczestnicy realizowali program szkoleniowy obejmujący specjalne ćwiczenia przeznaczone dla każdej grupy.
Na koniec ponownie poddano analizie obrazy baropodometryczne, co doprowadziło do ostatecznej konkluzji badania.
|
|
V
Punkt „M” znajduje się w strefie przyśrodkowej obu stóp.
|
Na początku badania uczestnicy zostali poddani analizie baropodometrycznej i fotometrycznej.
W tym samym czasie zebrano dane antropometryczne i dane dotyczące samooceny bólu ciała.
Przez 12 kolejnych tygodni uczestnicy realizowali program szkoleniowy obejmujący specjalne ćwiczenia przeznaczone dla każdej grupy.
Na koniec ponownie poddano analizie obrazy baropodometryczne, co doprowadziło do ostatecznej konkluzji badania.
|
|
VI
Punkt „M” znajduje się po lewej stronie śródstopia i prawej tylnej części stopy.
|
Na początku badania uczestnicy zostali poddani analizie baropodometrycznej i fotometrycznej.
W tym samym czasie zebrano dane antropometryczne i dane dotyczące samooceny bólu ciała.
Przez 12 kolejnych tygodni uczestnicy realizowali program szkoleniowy obejmujący specjalne ćwiczenia przeznaczone dla każdej grupy.
Na koniec ponownie poddano analizie obrazy baropodometryczne, co doprowadziło do ostatecznej konkluzji badania.
|
|
VII
Punkt „M” znajduje się na prawym śródstopiu i lewej tylnej części stopy.
|
Na początku badania uczestnicy zostali poddani analizie baropodometrycznej i fotometrycznej.
W tym samym czasie zebrano dane antropometryczne i dane dotyczące samooceny bólu ciała.
Przez 12 kolejnych tygodni uczestnicy realizowali program szkoleniowy obejmujący specjalne ćwiczenia przeznaczone dla każdej grupy.
Na koniec ponownie poddano analizie obrazy baropodometryczne, co doprowadziło do ostatecznej konkluzji badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znaczenie i korzyści ćwiczeń fizycznych w profilaktyce bólu i poprawie jakości życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kolejność planu treningowego
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból i dyskomfort ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Związek między postawą a bólem
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Istotne zmiany w obrazach baropodometrycznych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wysiłek fizyczny i zmiany kroków
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pedro Mr Forte, PhD, University of Beira Interior
- Dyrektor Studium: Dulce Ms Esteves, PhD, University os Beira Interior
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE-UBI-Pj-2023-030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .