- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06647355
Evaluering af effekten af et klinisk træningsprogram på plantar distribution og korrektion af posturale asymmetrier
16. oktober 2024 opdateret af: Svitlana Dikhtyarenko, University of Beira Interior
Forudsigelse af kropssmerter ud fra posturale problemer hos midaldrende og ældre voksne ved hjælp af maskinlæring
Formålet med denne undersøgelse var at identificere signifikante variabler, der bidrager til sammenhængen mellem posturale problemer, plantar trykfordeling og niveauer af kropslige smerter hos midaldrende og ældre voksne.
Forskernes hypotese er, at plantartrykkarakteristika og posturale asymmetrier er forskellige afhængigt af køn, er relateret til kropssammensætning og forudsiger smerteniveauer.
Den her beskrevne undersøgelse er den eneste, der inkluderer variabler, der gør det muligt at identificere kropsasymmetrier i en postural analyse, baseret på fordelingen af plantartryk og kropssammensætning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen anvendte et observationelt tværsnitsdesign.
En bekvemmelighedsprøve blev rekrutteret til at analysere forskelle mellem mænd og kvinder i antropometri, kropssammensætning, plantar trykfordeling og smerteniveauer.
Uden intervention observerede og registrerede forskere data på et enkelt tidspunkt, hvilket muliggjorde sammenligninger mellem køn og udforskede sammenhænge mellem de målte variabler.
Denne type design tillod et øjebliksbillede af forskellene og associationerne i prøven.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rua Das Areias, 11 - 2
-
Setúbal, Rua Das Areias, 11 - 2, Portugal, 2910-407
- Svitlana Dikhtyarenko
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Populationen i denne undersøgelse bestod af 52 (n=52) deltagere af begge køn.
Størstedelen af undersøgelsens deltagere var kvinder, bestående af 67,3 % (n=35), mens 32,7 % af prøven var mænd (n=17).
Gennemsnitsalderen for deltagerne var 57,35 år hos mænd og 64,69 år hos kvinder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skulle være mindst atten år gamle og fysisk i form. Alle deltagere skulle udfylde PAR-Q (sundhedsspørgeskema), psykologisk velvære spørgeskema (EBEP) og underskrive den gratis, informerede og informerede samtykkeformular (CLIE).
Ekskluderingskriterier:
- For at mindske risikoen for skader eller forværring af kendte sygdomme valgte forskerne følgende udelukkelseskriterier: alvorlige ortopædiske problemer (protesetilpasning, nyere ortopædkirurgi), rapporterede neurologiske problemer (kræver daglig medicin), hjerte-lungesygdomme (pacemaker, brug af bl.a. iltflasker) og gravide kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Jeg
'M'-punktet er på hælene på begge fødder.
|
I begyndelsen af undersøgelsen gennemgik deltagerne en baropodometrisk og fotometrisk analyse.
Samtidig blev antropometriske data og selvvurderet kropssmertedata indsamlet.
I 12 sammenhængende uger gennemførte deltagerne et træningsprogram, der omfattede specifikke øvelser designet til hver gruppe.
Til sidst blev baropodometribillederne analyseret igen, hvilket førte til den endelige konklusion af undersøgelsen.
|
|
II
'M'-punktet er placeret på hælen på venstre fod og forfoden på højre fod.
|
I begyndelsen af undersøgelsen gennemgik deltagerne en baropodometrisk og fotometrisk analyse.
Samtidig blev antropometriske data og selvvurderet kropssmertedata indsamlet.
I 12 sammenhængende uger gennemførte deltagerne et træningsprogram, der omfattede specifikke øvelser designet til hver gruppe.
Til sidst blev baropodometribillederne analyseret igen, hvilket førte til den endelige konklusion af undersøgelsen.
|
|
III
Punkt 'M' er placeret på hælen på højre fod og forfoden på venstre fod.
|
I begyndelsen af undersøgelsen gennemgik deltagerne en baropodometrisk og fotometrisk analyse.
Samtidig blev antropometriske data og selvvurderet kropssmertedata indsamlet.
I 12 sammenhængende uger gennemførte deltagerne et træningsprogram, der omfattede specifikke øvelser designet til hver gruppe.
Til sidst blev baropodometribillederne analyseret igen, hvilket førte til den endelige konklusion af undersøgelsen.
|
|
IV
Punktet for maksimalt tryk er i forfodsområdet på begge fødder.
|
I begyndelsen af undersøgelsen gennemgik deltagerne en baropodometrisk og fotometrisk analyse.
Samtidig blev antropometriske data og selvvurderet kropssmertedata indsamlet.
I 12 sammenhængende uger gennemførte deltagerne et træningsprogram, der omfattede specifikke øvelser designet til hver gruppe.
Til sidst blev baropodometribillederne analyseret igen, hvilket førte til den endelige konklusion af undersøgelsen.
|
|
V
'M'-punktet er i den mediale zone på begge fødder.
|
I begyndelsen af undersøgelsen gennemgik deltagerne en baropodometrisk og fotometrisk analyse.
Samtidig blev antropometriske data og selvvurderet kropssmertedata indsamlet.
I 12 sammenhængende uger gennemførte deltagerne et træningsprogram, der omfattede specifikke øvelser designet til hver gruppe.
Til sidst blev baropodometribillederne analyseret igen, hvilket førte til den endelige konklusion af undersøgelsen.
|
|
VI
'M'-punktet er placeret på venstre mellemfod og højre bagfod.
|
I begyndelsen af undersøgelsen gennemgik deltagerne en baropodometrisk og fotometrisk analyse.
Samtidig blev antropometriske data og selvvurderet kropssmertedata indsamlet.
I 12 sammenhængende uger gennemførte deltagerne et træningsprogram, der omfattede specifikke øvelser designet til hver gruppe.
Til sidst blev baropodometribillederne analyseret igen, hvilket førte til den endelige konklusion af undersøgelsen.
|
|
VII
'M'-punktet er placeret på højre mellemfod og venstre bagfod.
|
I begyndelsen af undersøgelsen gennemgik deltagerne en baropodometrisk og fotometrisk analyse.
Samtidig blev antropometriske data og selvvurderet kropssmertedata indsamlet.
I 12 sammenhængende uger gennemførte deltagerne et træningsprogram, der omfattede specifikke øvelser designet til hver gruppe.
Til sidst blev baropodometribillederne analyseret igen, hvilket førte til den endelige konklusion af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betydningen og fordelene ved fysisk træning for at forebygge smerter og forbedre livskvaliteten
Tidsramme: 12 uger
|
Rækkefølge af træningsplanen
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropslige smerter og ubehag
Tidsramme: 12 uger
|
Forholdet mellem kropsholdning og smerte
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betydelige ændringer i baropodometribilleder
Tidsramme: 12 uger
|
Fysisk træning og ændringer i fodspor
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pedro Mr Forte, PhD, University of Beira Interior
- Studieleder: Dulce Ms Esteves, PhD, University os Beira Interior
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CE-UBI-Pj-2023-030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .