- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06647355
Kliinisen harjoitusohjelman vaikutuksen arviointi jalkapohjan jakautumiseen ja asennon epäsymmetrioiden korjaamiseen
keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Svitlana Dikhtyarenko, University of Beira Interior
Kehonkivun ennustaminen keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten asentoon liittyvien ongelmien perusteella koneoppimisen avulla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa merkittäviä muuttujia, jotka vaikuttavat keski-ikäisten ja iäkkäiden aikuisten asentoongelmien, jalkapohjan paineen jakautumisen ja ruumiinkiputason väliseen yhteyteen.
Tutkijoiden hypoteesi on, että plantaarisen paineen ominaisuudet ja asennon epäsymmetria vaihtelevat sukupuolen mukaan, liittyvät kehon koostumukseen ja ennustavat kiputasoja.
Tässä kuvattu tutkimus on ainoa, joka sisältää muuttujia, jotka mahdollistavat kehon epäsymmetrian tunnistamisen asentoanalyysissä plantaaripaineen ja kehon koostumuksen jakautumisen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytettiin havainnoivaa poikkileikkaussuunnittelua.
Mukavuusnäyte rekrytoitiin analysoimaan miesten ja naisten välisiä eroja antropometriassa, kehon koostumuksessa, jalkapohjan paineen jakautumisessa ja kiputasoissa.
Ilman väliintuloa tutkijat havaitsivat ja tallensivat tietoja yhdessä ajankohdassa, mikä mahdollisti sukupuolten välisen vertailun ja mitattujen muuttujien välisten korrelaatioiden tutkimisen.
Tämän tyyppinen suunnittelu mahdollisti tilannekuvan otoksessa esiintyvistä eroista ja assosiaatioista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rua Das Areias, 11 - 2
-
Setúbal, Rua Das Areias, 11 - 2, Portugali, 2910-407
- Svitlana Dikhtyarenko
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen populaatio koostui 52 (n=52) osallistujasta molemmista sukupuolista.
Suurin osa tutkimukseen osallistuneista oli naisia, 67,3 % (n=35), kun taas 32,7 % otoksesta oli miehiä (n=17).
Osallistujien keski-ikä oli 57,35 vuotta miehillä ja 64,69 vuotta naisilla.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujien oli oltava vähintään 18-vuotiaita ja fyysisesti kunnossa. Kaikkien osallistujien oli täytettävä PAR-Q (terveyskysely), psykologinen hyvinvointikysely (EBEP) ja allekirjoitettava ilmainen, tietoinen ja tietoinen suostumuslomake (CLIE).
Poissulkemiskriteerit:
- Vähentääkseen loukkaantumisriskiä tai tunnettujen sairauksien pahenemista tutkijat valitsivat seuraavat poissulkemiskriteerit: vakavat ortopediset ongelmat (proteesin asennus, äskettäinen ortopedinen leikkaus), raportoidut neurologiset ongelmat (joita vaativat päivittäistä lääkitystä), sydän- ja keuhkosairaudet (tahdistimen käyttö happisylinterit) ja raskaana oleville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Minä
M-piste on molempien jalkojen kantapäässä.
|
Tutkimuksen alussa osallistujille tehtiin baropodometrinen ja fotometrinen analyysi.
Samaan aikaan kerättiin antropometrisiä tietoja ja itsearvioituja kehon kiputietoja.
Osallistujat suorittivat 12 yhtäjaksoisen viikon ajan koulutusohjelmaa, joka sisälsi kullekin ryhmälle suunniteltuja harjoituksia.
Lopuksi baropodometriakuvat analysoitiin uudelleen, mikä johti tutkimuksen lopulliseen päätökseen.
|
|
II
M-piste sijaitsee vasemman jalan kantapäässä ja oikean jalan etupäässä.
|
Tutkimuksen alussa osallistujille tehtiin baropodometrinen ja fotometrinen analyysi.
Samaan aikaan kerättiin antropometrisiä tietoja ja itsearvioituja kehon kiputietoja.
Osallistujat suorittivat 12 yhtäjaksoisen viikon ajan koulutusohjelmaa, joka sisälsi kullekin ryhmälle suunniteltuja harjoituksia.
Lopuksi baropodometriakuvat analysoitiin uudelleen, mikä johti tutkimuksen lopulliseen päätökseen.
|
|
III
Piste "M" sijaitsee oikean jalan kantapäässä ja vasemman jalkaterän etuosassa.
|
Tutkimuksen alussa osallistujille tehtiin baropodometrinen ja fotometrinen analyysi.
Samaan aikaan kerättiin antropometrisiä tietoja ja itsearvioituja kehon kiputietoja.
Osallistujat suorittivat 12 yhtäjaksoisen viikon ajan koulutusohjelmaa, joka sisälsi kullekin ryhmälle suunniteltuja harjoituksia.
Lopuksi baropodometriakuvat analysoitiin uudelleen, mikä johti tutkimuksen lopulliseen päätökseen.
|
|
IV
Maksimipainepiste on molempien jalkojen etujalka-alueella.
|
Tutkimuksen alussa osallistujille tehtiin baropodometrinen ja fotometrinen analyysi.
Samaan aikaan kerättiin antropometrisiä tietoja ja itsearvioituja kehon kiputietoja.
Osallistujat suorittivat 12 yhtäjaksoisen viikon ajan koulutusohjelmaa, joka sisälsi kullekin ryhmälle suunniteltuja harjoituksia.
Lopuksi baropodometriakuvat analysoitiin uudelleen, mikä johti tutkimuksen lopulliseen päätökseen.
|
|
V
M-piste on molemmissa jaloissa mediaalisella alueella.
|
Tutkimuksen alussa osallistujille tehtiin baropodometrinen ja fotometrinen analyysi.
Samaan aikaan kerättiin antropometrisiä tietoja ja itsearvioituja kehon kiputietoja.
Osallistujat suorittivat 12 yhtäjaksoisen viikon ajan koulutusohjelmaa, joka sisälsi kullekin ryhmälle suunniteltuja harjoituksia.
Lopuksi baropodometriakuvat analysoitiin uudelleen, mikä johti tutkimuksen lopulliseen päätökseen.
|
|
VI
M-piste sijaitsee jalan vasemmassa keskiosassa ja oikealla takajalassa.
|
Tutkimuksen alussa osallistujille tehtiin baropodometrinen ja fotometrinen analyysi.
Samaan aikaan kerättiin antropometrisiä tietoja ja itsearvioituja kehon kiputietoja.
Osallistujat suorittivat 12 yhtäjaksoisen viikon ajan koulutusohjelmaa, joka sisälsi kullekin ryhmälle suunniteltuja harjoituksia.
Lopuksi baropodometriakuvat analysoitiin uudelleen, mikä johti tutkimuksen lopulliseen päätökseen.
|
|
VII
M-piste sijaitsee jalan oikealla keskiosassa ja vasemmalla takajalan vasemmalla.
|
Tutkimuksen alussa osallistujille tehtiin baropodometrinen ja fotometrinen analyysi.
Samaan aikaan kerättiin antropometrisiä tietoja ja itsearvioituja kehon kiputietoja.
Osallistujat suorittivat 12 yhtäjaksoisen viikon ajan koulutusohjelmaa, joka sisälsi kullekin ryhmälle suunniteltuja harjoituksia.
Lopuksi baropodometriakuvat analysoitiin uudelleen, mikä johti tutkimuksen lopulliseen päätökseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunnan merkitys ja hyödyt kivun ehkäisyssä ja elämänlaadun parantamisessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Harjoitussuunnitelman järjestys
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon kipu ja epämukavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Asennon ja kivun suhde
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittäviä muutoksia baropodometriakuvissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Liikunta ja askelten muutokset
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pedro Mr Forte, PhD, University of Beira Interior
- Opintojohtaja: Dulce Ms Esteves, PhD, University os Beira Interior
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE-UBI-Pj-2023-030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .