- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06647355
Évaluation de l'effet d'un programme d'exercices cliniques sur la distribution plantaire et la correction des asymétries posturales
16 octobre 2024 mis à jour par: Svitlana Dikhtyarenko, University of Beira Interior
Prédire la douleur corporelle en raison de problèmes posturaux chez les adultes d'âge moyen et plus âgés à l'aide de l'apprentissage automatique
Le but de cette étude était d'identifier les variables significatives qui contribuent à l'association entre les problèmes posturaux, la répartition de la pression plantaire et les niveaux de douleur corporelle chez les adultes d'âge moyen et âgés.
L'hypothèse des chercheurs est que les caractéristiques de la pression plantaire et les asymétries posturales diffèrent selon le sexe, sont liées à la composition corporelle et prédisent les niveaux de douleur.
L'étude décrite ici est la seule à inclure des variables permettant d'identifier les asymétries corporelles dans une analyse posturale, basée sur la répartition de la pression plantaire et la composition corporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L’étude a utilisé une conception transversale observationnelle.
Un échantillon de commodité a été recruté pour analyser les différences entre les hommes et les femmes en termes d'anthropométrie, de composition corporelle, de répartition de la pression plantaire et de niveaux de douleur.
Sans intervention, les chercheurs ont observé et enregistré les données à un moment donné, permettant ainsi des comparaisons entre les sexes et explorant les corrélations entre les variables mesurées.
Ce type de conception a permis d'avoir une vue instantanée des différences et des associations présentes au sein de l'échantillon.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rua Das Areias, 11 - 2
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Setúbal, Rua Das Areias, 11 - 2, Le Portugal, 2910-407
- Svitlana Dikhtyarenko
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de la présente étude était composée de 52 (n = 52) participants des deux sexes.
La majorité des participants à l'étude étaient des femmes, soit 67,3 % (n=35), tandis que 32,7 % de l'échantillon étaient des hommes (n=17).
L'âge moyen des participants était de 57,35 ans chez les hommes et de 64,69 ans chez les femmes.
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants devaient avoir au moins dix-huit ans et être en bonne forme physique. Tous les participants devaient remplir le PAR-Q (questionnaire de santé), le questionnaire de bien-être psychologique (EBEP) et signer le formulaire de consentement libre, éclairé et éclairé (CLIE).
Critères d'exclusion :
- Afin de réduire les risques de blessures ou d'aggravation de maladies connues, les chercheurs ont choisi les critères d'exclusion suivants : problèmes orthopédiques graves (pose de prothèses, chirurgie orthopédique récente), problèmes neurologiques signalés (nécessitant une médication quotidienne), maladies cardio-pulmonaires (pacemaker, utilisation de bouteilles d'oxygène) et les femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Je
Le point « M » se trouve sur les talons des deux pieds.
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Au début de l'étude, les participants ont subi une analyse baropodométrique et photométrique.
Parallèlement, des données anthropométriques et des données sur les douleurs corporelles auto-évaluées ont été collectées.
Pendant 12 semaines continues, les participants ont suivi un programme de formation comprenant des exercices spécifiques conçus pour chaque groupe.
À la fin, les images baropodométriques ont été à nouveau analysées, ce qui a conduit à la conclusion finale de l'étude.
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II
Le point « M » est situé sur le talon du pied gauche et l'avant-pied du pied droit.
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Au début de l'étude, les participants ont subi une analyse baropodométrique et photométrique.
Parallèlement, des données anthropométriques et des données sur les douleurs corporelles auto-évaluées ont été collectées.
Pendant 12 semaines continues, les participants ont suivi un programme de formation comprenant des exercices spécifiques conçus pour chaque groupe.
À la fin, les images baropodométriques ont été à nouveau analysées, ce qui a conduit à la conclusion finale de l'étude.
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III
Le point « M » est situé sur le talon du pied droit et l'avant-pied du pied gauche.
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Au début de l'étude, les participants ont subi une analyse baropodométrique et photométrique.
Parallèlement, des données anthropométriques et des données sur les douleurs corporelles auto-évaluées ont été collectées.
Pendant 12 semaines continues, les participants ont suivi un programme de formation comprenant des exercices spécifiques conçus pour chaque groupe.
À la fin, les images baropodométriques ont été à nouveau analysées, ce qui a conduit à la conclusion finale de l'étude.
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IV
Le point de pression maximale se situe à l’avant-pied des deux pieds.
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Au début de l'étude, les participants ont subi une analyse baropodométrique et photométrique.
Parallèlement, des données anthropométriques et des données sur les douleurs corporelles auto-évaluées ont été collectées.
Pendant 12 semaines continues, les participants ont suivi un programme de formation comprenant des exercices spécifiques conçus pour chaque groupe.
À la fin, les images baropodométriques ont été à nouveau analysées, ce qui a conduit à la conclusion finale de l'étude.
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V
Le point « M » se trouve dans la zone médiale des deux pieds.
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Au début de l'étude, les participants ont subi une analyse baropodométrique et photométrique.
Parallèlement, des données anthropométriques et des données sur les douleurs corporelles auto-évaluées ont été collectées.
Pendant 12 semaines continues, les participants ont suivi un programme de formation comprenant des exercices spécifiques conçus pour chaque groupe.
À la fin, les images baropodométriques ont été à nouveau analysées, ce qui a conduit à la conclusion finale de l'étude.
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VI
Le point « M » est situé au milieu du pied gauche et à l'arrière-pied droit.
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Au début de l'étude, les participants ont subi une analyse baropodométrique et photométrique.
Parallèlement, des données anthropométriques et des données sur les douleurs corporelles auto-évaluées ont été collectées.
Pendant 12 semaines continues, les participants ont suivi un programme de formation comprenant des exercices spécifiques conçus pour chaque groupe.
À la fin, les images baropodométriques ont été à nouveau analysées, ce qui a conduit à la conclusion finale de l'étude.
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VII
Le point « M » est situé au milieu du pied droit et à l'arrière-pied gauche.
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Au début de l'étude, les participants ont subi une analyse baropodométrique et photométrique.
Parallèlement, des données anthropométriques et des données sur les douleurs corporelles auto-évaluées ont été collectées.
Pendant 12 semaines continues, les participants ont suivi un programme de formation comprenant des exercices spécifiques conçus pour chaque groupe.
À la fin, les images baropodométriques ont été à nouveau analysées, ce qui a conduit à la conclusion finale de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Importance et bienfaits de l’exercice physique pour prévenir la douleur et améliorer la qualité de vie
Délai: 12 semaines
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Séquençage du plan de formation
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleurs et inconforts corporels
Délai: 12 semaines
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Relation entre posture et douleur
|
12 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements significatifs dans les images de baropodométrie
Délai: 12 semaines
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Exercice physique et changements de pas
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pedro Mr Forte, PhD, University of Beira Interior
- Directeur d'études: Dulce Ms Esteves, PhD, University os Beira Interior
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Première publication (Réel)
17 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CE-UBI-Pj-2023-030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .