- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06647355
Evaluering av effekten av et klinisk treningsprogram på plantardistribusjon og korrigering av posturale asymmetrier
16. oktober 2024 oppdatert av: Svitlana Dikhtyarenko, University of Beira Interior
Forutsi kroppssmerte etter holdningsrelaterte problemer hos middelaldrende og eldre voksne ved bruk av maskinlæring
Målet med denne studien var å identifisere signifikante variabler som bidrar til sammenhengen mellom posturale problemer, plantar trykkfordeling og nivåer av kroppslig smerte hos middelaldrende og eldre voksne.
Forskernes hypotese er at plantartrykkkarakteristikker og posturale asymmetrier er forskjellige etter kjønn, er relatert til kroppssammensetning og forutsier smertenivåer.
Studien beskrevet her er den eneste som inkluderer variabler som gjør det mulig å identifisere kroppsasymmetrier i en postural analyse, basert på fordelingen av plantartrykk og kroppssammensetning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien benyttet et observasjons tverrsnittsdesign.
En bekvemmelighetsprøve ble rekruttert for å analysere forskjeller mellom menn og kvinner i antropometri, kroppssammensetning, plantar trykkfordeling og smertenivåer.
Uten intervensjon observerte og registrerte forskere data på et enkelt tidspunkt, noe som muliggjorde sammenligninger mellom kjønn og utforsket korrelasjoner mellom de målte variablene.
Denne typen design tillot et øyeblikksbilde av forskjellene og assosiasjonene som var tilstede i prøven.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rua Das Areias, 11 - 2
-
Setúbal, Rua Das Areias, 11 - 2, Portugal, 2910-407
- Svitlana Dikhtyarenko
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen i denne studien besto av 52 (n=52) deltakere av begge kjønn.
Flertallet av studiedeltakerne var kvinner, med 67,3 % (n=35), mens 32,7 % av utvalget var menn (n=17).
Gjennomsnittsalderen for deltakerne var 57,35 år hos menn og 64,69 år hos kvinner.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne måtte være minst atten år gamle og i fysisk form. Alle deltakerne måtte fylle ut PAR-Q (helsespørreskjema), psykologisk velværespørreskjema (EBEP) og signere det gratis, informerte og informerte samtykkeskjemaet (CLIE).
Ekskluderingskriterier:
- For å redusere risikoen for skade eller forverring av kjente sykdommer, valgte forskerne følgende eksklusjonskriterier: alvorlige ortopediske problemer (protesetilpasning, nylig ortopedisk operasjon), rapporterte nevrologiske problemer (som krever daglig medisinering), hjerte- og lungesykdommer (pacemaker, bruk av oksygenflasker) og gravide kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Jeg
'M'-punktet er på hælene på begge føttene.
|
I begynnelsen av studien gjennomgikk deltakerne en baropodometrisk og fotometrisk analyse.
Samtidig ble antropometriske data og egenvurderte kroppssmerter samlet inn.
I 12 sammenhengende uker gjennomførte deltakerne et treningsprogram som inkluderte spesifikke øvelser designet for hver gruppe.
På slutten ble baropodometribildene analysert på nytt, noe som førte til den endelige konklusjonen av studien.
|
|
II
'M'-punktet er plassert på hælen på venstre fot og forfoten på høyre fot.
|
I begynnelsen av studien gjennomgikk deltakerne en baropodometrisk og fotometrisk analyse.
Samtidig ble antropometriske data og egenvurderte kroppssmerter samlet inn.
I 12 sammenhengende uker gjennomførte deltakerne et treningsprogram som inkluderte spesifikke øvelser designet for hver gruppe.
På slutten ble baropodometribildene analysert på nytt, noe som førte til den endelige konklusjonen av studien.
|
|
III
Punkt 'M' er plassert på hælen på høyre fot og forfoten på venstre fot.
|
I begynnelsen av studien gjennomgikk deltakerne en baropodometrisk og fotometrisk analyse.
Samtidig ble antropometriske data og egenvurderte kroppssmerter samlet inn.
I 12 sammenhengende uker gjennomførte deltakerne et treningsprogram som inkluderte spesifikke øvelser designet for hver gruppe.
På slutten ble baropodometribildene analysert på nytt, noe som førte til den endelige konklusjonen av studien.
|
|
IV
Punktet for maksimalt trykk er i forfotområdet på begge føttene.
|
I begynnelsen av studien gjennomgikk deltakerne en baropodometrisk og fotometrisk analyse.
Samtidig ble antropometriske data og egenvurderte kroppssmerter samlet inn.
I 12 sammenhengende uker gjennomførte deltakerne et treningsprogram som inkluderte spesifikke øvelser designet for hver gruppe.
På slutten ble baropodometribildene analysert på nytt, noe som førte til den endelige konklusjonen av studien.
|
|
V
'M'-punktet er i den mediale sonen på begge føttene.
|
I begynnelsen av studien gjennomgikk deltakerne en baropodometrisk og fotometrisk analyse.
Samtidig ble antropometriske data og egenvurderte kroppssmerter samlet inn.
I 12 sammenhengende uker gjennomførte deltakerne et treningsprogram som inkluderte spesifikke øvelser designet for hver gruppe.
På slutten ble baropodometribildene analysert på nytt, noe som førte til den endelige konklusjonen av studien.
|
|
VI
'M'-punktet er plassert på venstre midtfot og høyre bakfot.
|
I begynnelsen av studien gjennomgikk deltakerne en baropodometrisk og fotometrisk analyse.
Samtidig ble antropometriske data og egenvurderte kroppssmerter samlet inn.
I 12 sammenhengende uker gjennomførte deltakerne et treningsprogram som inkluderte spesifikke øvelser designet for hver gruppe.
På slutten ble baropodometribildene analysert på nytt, noe som førte til den endelige konklusjonen av studien.
|
|
VII
'M'-punktet er plassert på høyre midtfot og venstre bakfot.
|
I begynnelsen av studien gjennomgikk deltakerne en baropodometrisk og fotometrisk analyse.
Samtidig ble antropometriske data og egenvurderte kroppssmerter samlet inn.
I 12 sammenhengende uker gjennomførte deltakerne et treningsprogram som inkluderte spesifikke øvelser designet for hver gruppe.
På slutten ble baropodometribildene analysert på nytt, noe som førte til den endelige konklusjonen av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betydningen og fordelene med fysisk trening for å forebygge smerte og forbedre livskvaliteten
Tidsramme: 12 uker
|
Rekkefølge av treningsplanen
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppslig smerte og ubehag
Tidsramme: 12 uker
|
Forholdet mellom holdning og smerte
|
12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betydelige endringer i baropodometribilder
Tidsramme: 12 uker
|
Fysisk trening og endringer i fotspor
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pedro Mr Forte, PhD, University of Beira Interior
- Studieleder: Dulce Ms Esteves, PhD, University os Beira Interior
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CE-UBI-Pj-2023-030
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .