- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06647355
Evaluación del efecto de un programa de ejercicio clínico sobre la distribución plantar y corrección de asimetrías posturales
16 de octubre de 2024 actualizado por: Svitlana Dikhtyarenko, University of Beira Interior
Predecir el dolor corporal mediante problemas relacionados con la postura en adultos de mediana edad y mayores mediante el aprendizaje automático
El objetivo de este estudio fue identificar variables significativas que contribuyen a la asociación entre problemas posturales, distribución de la presión plantar y niveles de dolor corporal en adultos de mediana edad y ancianos.
La hipótesis de los investigadores es que las características de la presión plantar y las asimetrías posturales difieren según el género, están relacionadas con la composición corporal y predicen los niveles de dolor.
El estudio aquí descrito es el único que incluye variables que permiten identificar asimetrías corporales en un análisis postural, basado en la distribución de la presión plantar y la composición corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El estudio empleó un diseño observacional transversal.
Se reclutó una muestra de conveniencia para analizar las diferencias entre hombres y mujeres en antropometría, composición corporal, distribución de la presión plantar y niveles de dolor.
Sin intervención, los investigadores observaron y registraron datos en un solo momento, lo que permitió realizar comparaciones entre sexos y explorar correlaciones entre las variables medidas.
Este tipo de diseño permitió una visión instantánea de las diferencias y asociaciones presentes dentro de la muestra.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rua Das Areias, 11 - 2
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Setúbal, Rua Das Areias, 11 - 2, Portugal, 2910-407
- Svitlana Dikhtyarenko
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del presente estudio estuvo compuesta por 52 (n=52) participantes de ambos sexos.
La mayoría de los participantes del estudio eran mujeres, representando el 67,3% (n=35), mientras que el 32,7% de la muestra eran hombres (n=17).
La edad media de los participantes fue de 57,35 años en hombres y 64,69 años en mujeres.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes debían tener al menos dieciocho años y estar en buena forma física. Todos los participantes debieron completar el PAR-Q (cuestionario de salud), cuestionario de bienestar psicológico (EBEP) y firmar el formulario de consentimiento libre, informado e informado (CLIE).
Criterios de exclusión:
- Para reducir el riesgo de lesión o agravamiento de enfermedades conocidas, los investigadores eligieron los siguientes criterios de exclusión: problemas ortopédicos graves (colocación de prótesis, cirugía ortopédica reciente), problemas neurológicos informados (que requieren medicación diaria), enfermedades cardiopulmonares (marcapasos, uso de cilindros de oxígeno) y mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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I
El punto 'M' está en los talones de ambos pies.
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Al inicio del estudio, los participantes se sometieron a un análisis baropodométrico y fotométrico.
Paralelamente se recogieron datos antropométricos y datos de autoevaluación del dolor corporal.
Durante 12 semanas continuas, los participantes completaron un programa de entrenamiento que incluía ejercicios específicos diseñados para cada grupo.
Al finalizar se analizaron nuevamente las imágenes de baropodometría, lo que llevó a la conclusión final del estudio.
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II
El punto 'M' se encuentra en el talón del pie izquierdo y en el antepié del pie derecho.
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Al inicio del estudio, los participantes se sometieron a un análisis baropodométrico y fotométrico.
Paralelamente se recogieron datos antropométricos y datos de autoevaluación del dolor corporal.
Durante 12 semanas continuas, los participantes completaron un programa de entrenamiento que incluía ejercicios específicos diseñados para cada grupo.
Al finalizar se analizaron nuevamente las imágenes de baropodometría, lo que llevó a la conclusión final del estudio.
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III
El punto 'M' se encuentra en el talón del pie derecho y en el antepié del pie izquierdo.
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Al inicio del estudio, los participantes se sometieron a un análisis baropodométrico y fotométrico.
Paralelamente se recogieron datos antropométricos y datos de autoevaluación del dolor corporal.
Durante 12 semanas continuas, los participantes completaron un programa de entrenamiento que incluía ejercicios específicos diseñados para cada grupo.
Al finalizar se analizaron nuevamente las imágenes de baropodometría, lo que llevó a la conclusión final del estudio.
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IV
El punto de máxima presión se encuentra en la zona del antepié de ambos pies.
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Al inicio del estudio, los participantes se sometieron a un análisis baropodométrico y fotométrico.
Paralelamente se recogieron datos antropométricos y datos de autoevaluación del dolor corporal.
Durante 12 semanas continuas, los participantes completaron un programa de entrenamiento que incluía ejercicios específicos diseñados para cada grupo.
Al finalizar se analizaron nuevamente las imágenes de baropodometría, lo que llevó a la conclusión final del estudio.
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|
V
El punto 'M' está en la zona medial de ambos pies.
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Al inicio del estudio, los participantes se sometieron a un análisis baropodométrico y fotométrico.
Paralelamente se recogieron datos antropométricos y datos de autoevaluación del dolor corporal.
Durante 12 semanas continuas, los participantes completaron un programa de entrenamiento que incluía ejercicios específicos diseñados para cada grupo.
Al finalizar se analizaron nuevamente las imágenes de baropodometría, lo que llevó a la conclusión final del estudio.
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VI
El punto 'M' se encuentra en el mediopié izquierdo y en el retropié derecho.
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Al inicio del estudio, los participantes se sometieron a un análisis baropodométrico y fotométrico.
Paralelamente se recogieron datos antropométricos y datos de autoevaluación del dolor corporal.
Durante 12 semanas continuas, los participantes completaron un programa de entrenamiento que incluía ejercicios específicos diseñados para cada grupo.
Al finalizar se analizaron nuevamente las imágenes de baropodometría, lo que llevó a la conclusión final del estudio.
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VII
El punto 'M' se encuentra en el mediopié derecho y en el retropié izquierdo.
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Al inicio del estudio, los participantes se sometieron a un análisis baropodométrico y fotométrico.
Paralelamente se recogieron datos antropométricos y datos de autoevaluación del dolor corporal.
Durante 12 semanas continuas, los participantes completaron un programa de entrenamiento que incluía ejercicios específicos diseñados para cada grupo.
Al finalizar se analizaron nuevamente las imágenes de baropodometría, lo que llevó a la conclusión final del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Importancia y beneficios del ejercicio físico para prevenir el dolor y mejorar la calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Secuenciación del plan de formación.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor y malestar corporal.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Relación entre postura y dolor.
|
12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios significativos en las imágenes de baropodometría.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Ejercicio físico y cambios en la pisada.
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pedro Mr Forte, PhD, University of Beira Interior
- Director de estudio: Dulce Ms Esteves, PhD, University os Beira Interior
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CE-UBI-Pj-2023-030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .