- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06647355
A klinikai gyakorlatok hatásának értékelése a talpi eloszlásra és a testtartási aszimmetriák korrekciójára
2024. október 16. frissítette: Svitlana Dikhtyarenko, University of Beira Interior
A testfájdalom előrejelzése a testtartással kapcsolatos problémák alapján középkorú és idősebb felnőtteknél gépi tanulás segítségével
A tanulmány célja olyan jelentős változók azonosítása volt, amelyek hozzájárulnak a testtartási problémák, a talpi nyomáseloszlás és a testi fájdalom szintje közötti összefüggéshez középkorú és idős felnőtteknél.
A kutatók hipotézise szerint a talpi nyomás jellemzői és a testtartási aszimmetriák nemenként eltérőek, összefüggenek a testösszetétellel és előre jelezhetik a fájdalom szintjét.
Az itt ismertetett tanulmány az egyetlen, amely olyan változókat tartalmaz, amelyek lehetővé teszik a test aszimmetriáinak azonosítását a testtartási analízis során, a talpi nyomás eloszlása és a testösszetétel alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A tanulmány megfigyeléses keresztmetszeti tervezést alkalmazott.
Kényelmi mintát vettek fel a férfiak és nők közötti különbségek elemzésére az antropometria, a testösszetétel, a talpi nyomáseloszlás és a fájdalomszint tekintetében.
Beavatkozás nélkül a kutatók egyetlen időpontban figyelték meg és rögzítették az adatokat, lehetővé téve a nemek közötti összehasonlítást és a mért változók közötti összefüggések feltárását.
Ez a fajta tervezés lehetővé tette a mintán belüli különbségek és asszociációk pillanatképet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
52
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rua Das Areias, 11 - 2
-
Setúbal, Rua Das Areias, 11 - 2, Portugália, 2910-407
- Svitlana Dikhtyarenko
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A jelen vizsgálat populációja 52 (n=52) mindkét nemből állt.
A vizsgálatban résztvevők többsége nő volt, 67,3%-a (n=35), míg a minta 32,7%-a férfi (n=17).
A résztvevők átlagéletkora férfiaknál 57,35 év, nőknél 64,69 év volt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek legalább tizennyolc évesnek és fizikailag alkalmasnak kellett lenniük. Minden résztvevőnek ki kellett töltenie a PAR-Q (egészségügyi kérdőív), a pszichológiai jóllét kérdőívet (EBEP) és alá kellett írnia az ingyenes, tájékozott és tájékozott beleegyezési űrlapot (CLIE).
Kizárási feltételek:
- A sérülések vagy az ismert betegségek súlyosbodásának kockázatának csökkentése érdekében a kutatók a következő kizárási kritériumokat választották: súlyos ortopédiai problémák (protézis illesztés, friss ortopédiai műtét), jelentett neurológiai problémák (napi gyógyszeres kezelést igénylő), szív- és tüdőbetegségek (pacemaker, oxigénpalackok) és terhes nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Én
Az „M” pont mindkét láb sarkán van.
|
A vizsgálat elején a résztvevők baropodometriai és fotometriai elemzésen estek át.
Ezzel párhuzamosan antropometriai adatok és önértékelésű testfájdalom adatok is gyűjtésre kerültek.
A résztvevők 12 egymást követő héten át végeztek egy edzésprogramot, amely minden csoport számára konkrét gyakorlatokat tartalmazott.
A végén a baropodometriás felvételeket ismét elemezték, ami a vizsgálat végső következtetéséhez vezetett.
|
|
II
Az „M” pont a bal láb sarkán és a jobb lábfej elülső részén található.
|
A vizsgálat elején a résztvevők baropodometriai és fotometriai elemzésen estek át.
Ezzel párhuzamosan antropometriai adatok és önértékelésű testfájdalom adatok is gyűjtésre kerültek.
A résztvevők 12 egymást követő héten át végeztek egy edzésprogramot, amely minden csoport számára konkrét gyakorlatokat tartalmazott.
A végén a baropodometriás felvételeket ismét elemezték, ami a vizsgálat végső következtetéséhez vezetett.
|
|
III
Az „M” pont a jobb láb sarkán és a bal láb elülső részén található.
|
A vizsgálat elején a résztvevők baropodometriai és fotometriai elemzésen estek át.
Ezzel párhuzamosan antropometriai adatok és önértékelésű testfájdalom adatok is gyűjtésre kerültek.
A résztvevők 12 egymást követő héten át végeztek egy edzésprogramot, amely minden csoport számára konkrét gyakorlatokat tartalmazott.
A végén a baropodometriás felvételeket ismét elemezték, ami a vizsgálat végső következtetéséhez vezetett.
|
|
IV
A maximális nyomás pontja mindkét lábfej elülső részén található.
|
A vizsgálat elején a résztvevők baropodometriai és fotometriai elemzésen estek át.
Ezzel párhuzamosan antropometriai adatok és önértékelésű testfájdalom adatok is gyűjtésre kerültek.
A résztvevők 12 egymást követő héten át végeztek egy edzésprogramot, amely minden csoport számára konkrét gyakorlatokat tartalmazott.
A végén a baropodometriás felvételeket ismét elemezték, ami a vizsgálat végső következtetéséhez vezetett.
|
|
V
Az „M” pont mindkét lábon a mediális zónában található.
|
A vizsgálat elején a résztvevők baropodometriai és fotometriai elemzésen estek át.
Ezzel párhuzamosan antropometriai adatok és önértékelésű testfájdalom adatok is gyűjtésre kerültek.
A résztvevők 12 egymást követő héten át végeztek egy edzésprogramot, amely minden csoport számára konkrét gyakorlatokat tartalmazott.
A végén a baropodometriás felvételeket ismét elemezték, ami a vizsgálat végső következtetéséhez vezetett.
|
|
VI
Az „M” pont a bal láb középső részén és a jobb hátsó lábon található.
|
A vizsgálat elején a résztvevők baropodometriai és fotometriai elemzésen estek át.
Ezzel párhuzamosan antropometriai adatok és önértékelésű testfájdalom adatok is gyűjtésre kerültek.
A résztvevők 12 egymást követő héten át végeztek egy edzésprogramot, amely minden csoport számára konkrét gyakorlatokat tartalmazott.
A végén a baropodometriás felvételeket ismét elemezték, ami a vizsgálat végső következtetéséhez vezetett.
|
|
VII
Az „M” pont a jobb lábközépen és a bal hátsó lábon található.
|
A vizsgálat elején a résztvevők baropodometriai és fotometriai elemzésen estek át.
Ezzel párhuzamosan antropometriai adatok és önértékelésű testfájdalom adatok is gyűjtésre kerültek.
A résztvevők 12 egymást követő héten át végeztek egy edzésprogramot, amely minden csoport számára konkrét gyakorlatokat tartalmazott.
A végén a baropodometriás felvételeket ismét elemezték, ami a vizsgálat végső következtetéséhez vezetett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai gyakorlatok jelentősége és előnyei a fájdalom megelőzésében és az életminőség javításában
Időkeret: 12 hét
|
Az edzésterv sorrendisége
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testi fájdalom és kényelmetlenség
Időkeret: 12 hét
|
A testtartás és a fájdalom kapcsolata
|
12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelentős változások a baropodometriás képeken
Időkeret: 12 hét
|
Testmozgás és lépésváltások
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pedro Mr Forte, PhD, University of Beira Interior
- Tanulmányi igazgató: Dulce Ms Esteves, PhD, University os Beira Interior
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE-UBI-Pj-2023-030
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .