- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06647355
Avaliação do efeito de um programa de exercícios clínicos na distribuição plantar e correção de assimetrias posturais
16 de outubro de 2024 atualizado por: Svitlana Dikhtyarenko, University of Beira Interior
Previsão de dor corporal por meio de problemas posturais em adultos de meia-idade e idosos usando aprendizado de máquina
O objetivo deste estudo foi identificar variáveis significativas que contribuem para a associação entre problemas posturais, distribuição de pressão plantar e níveis de dor corporal em adultos de meia-idade e idosos.
A hipótese dos pesquisadores é que as características da pressão plantar e as assimetrias posturais diferem de acordo com o sexo, estão relacionadas à composição corporal e predizem os níveis de dor.
O estudo aqui descrito é o único que inclui variáveis que permitem identificar assimetrias corporais em uma análise postural, com base na distribuição da pressão plantar e na composição corporal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O estudo empregou um desenho observacional transversal.
Uma amostra de conveniência foi recrutada para analisar diferenças entre homens e mulheres em antropometria, composição corporal, distribuição de pressão plantar e níveis de dor.
Sem intervenção, os pesquisadores observaram e registraram os dados em um único momento, permitindo comparações entre sexos e explorando correlações entre as variáveis medidas.
Esse tipo de desenho permitiu uma visão instantânea das diferenças e associações presentes na amostra.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rua Das Areias, 11 - 2
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Setúbal, Rua Das Areias, 11 - 2, Portugal, 2910-407
- Svitlana Dikhtyarenko
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do presente estudo foi composta por 52 (n=52) participantes de ambos os sexos.
A maioria dos participantes do estudo era do sexo feminino, compreendendo 67,3% (n=35), enquanto 32,7% da amostra eram do sexo masculino (n=17).
A média de idade dos participantes foi de 57,35 anos no sexo masculino e 64,69 anos no sexo feminino.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes deveriam ter pelo menos dezoito anos e estar fisicamente aptos. Todos os participantes tiveram que preencher o PAR-Q (questionário de saúde), questionário de bem-estar psicológico (EBEP) e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido (CLIE).
Critérios de exclusão:
- Para reduzir o risco de lesão ou agravamento de doenças conhecidas, os pesquisadores escolheram os seguintes critérios de exclusão: problemas ortopédicos graves (adaptação de prótese, cirurgia ortopédica recente), problemas neurológicos relatados (com necessidade de medicação diária), doenças cardiopulmonares (marca-passo, uso de cilindros de oxigênio) e mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EU
O ponto 'M' fica nos calcanhares de ambos os pés.
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No início do estudo, os participantes foram submetidos a análises baropodométricas e fotométricas.
Paralelamente, foram coletados dados antropométricos e de autoavaliação da dor corporal.
Durante 12 semanas contínuas, os participantes completaram um programa de treinamento que incluía exercícios específicos elaborados para cada grupo.
Ao final, as imagens da baropodometria foram novamente analisadas, o que levou à conclusão final do estudo.
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II
O ponto 'M' está localizado no calcanhar do pé esquerdo e no antepé do pé direito.
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No início do estudo, os participantes foram submetidos a análises baropodométricas e fotométricas.
Paralelamente, foram coletados dados antropométricos e de autoavaliação da dor corporal.
Durante 12 semanas contínuas, os participantes completaram um programa de treinamento que incluía exercícios específicos elaborados para cada grupo.
Ao final, as imagens da baropodometria foram novamente analisadas, o que levou à conclusão final do estudo.
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III
O ponto 'M' está localizado no calcanhar do pé direito e no antepé do pé esquerdo.
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No início do estudo, os participantes foram submetidos a análises baropodométricas e fotométricas.
Paralelamente, foram coletados dados antropométricos e de autoavaliação da dor corporal.
Durante 12 semanas contínuas, os participantes completaram um programa de treinamento que incluía exercícios específicos elaborados para cada grupo.
Ao final, as imagens da baropodometria foram novamente analisadas, o que levou à conclusão final do estudo.
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4
O ponto de pressão máxima está na região do antepé de ambos os pés.
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No início do estudo, os participantes foram submetidos a análises baropodométricas e fotométricas.
Paralelamente, foram coletados dados antropométricos e de autoavaliação da dor corporal.
Durante 12 semanas contínuas, os participantes completaram um programa de treinamento que incluía exercícios específicos elaborados para cada grupo.
Ao final, as imagens da baropodometria foram novamente analisadas, o que levou à conclusão final do estudo.
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V
O ponto 'M' está na zona medial de ambos os pés.
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No início do estudo, os participantes foram submetidos a análises baropodométricas e fotométricas.
Paralelamente, foram coletados dados antropométricos e de autoavaliação da dor corporal.
Durante 12 semanas contínuas, os participantes completaram um programa de treinamento que incluía exercícios específicos elaborados para cada grupo.
Ao final, as imagens da baropodometria foram novamente analisadas, o que levou à conclusão final do estudo.
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VI
O ponto 'M' está localizado no meio do pé esquerdo e no retropé direito.
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No início do estudo, os participantes foram submetidos a análises baropodométricas e fotométricas.
Paralelamente, foram coletados dados antropométricos e de autoavaliação da dor corporal.
Durante 12 semanas contínuas, os participantes completaram um programa de treinamento que incluía exercícios específicos elaborados para cada grupo.
Ao final, as imagens da baropodometria foram novamente analisadas, o que levou à conclusão final do estudo.
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VII
O ponto 'M' está localizado no meio do pé direito e no retropé esquerdo.
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No início do estudo, os participantes foram submetidos a análises baropodométricas e fotométricas.
Paralelamente, foram coletados dados antropométricos e de autoavaliação da dor corporal.
Durante 12 semanas contínuas, os participantes completaram um programa de treinamento que incluía exercícios específicos elaborados para cada grupo.
Ao final, as imagens da baropodometria foram novamente analisadas, o que levou à conclusão final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Importância e benefícios do exercício físico na prevenção da dor e na melhoria da qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
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Sequenciamento do plano de treinamento
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor e desconforto corporal
Prazo: 12 semanas
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Relação entre postura e dor
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças significativas nas imagens de baropodometria
Prazo: 12 semanas
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Exercício físico e mudanças nos passos
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pedro Mr Forte, PhD, University of Beira Interior
- Diretor de estudo: Dulce Ms Esteves, PhD, University os Beira Interior
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CE-UBI-Pj-2023-030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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