- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06647355
Evaluatie van het effect van een klinisch oefenprogramma op de plantaire distributie en correctie van posturale asymmetrieën
16 oktober 2024 bijgewerkt door: Svitlana Dikhtyarenko, University of Beira Interior
Voorspellen van lichaamspijn door houdingsgerelateerde problemen bij middelbare en oudere volwassenen met behulp van machinaal leren
Het doel van deze studie was om significante variabelen te identificeren die bijdragen aan het verband tussen houdingsproblemen, plantaire drukverdeling en niveaus van lichamelijke pijn bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd.
De hypothese van de onderzoekers is dat plantaire drukkarakteristieken en posturale asymmetrieën verschillen naar geslacht, gerelateerd zijn aan de lichaamssamenstelling en pijnniveaus voorspellen.
Het hier beschreven onderzoek is het enige dat variabelen bevat die het mogelijk maken om lichaamsasymmetrieën te identificeren in een houdingsanalyse, gebaseerd op de verdeling van de plantaire druk en de lichaamssamenstelling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek maakte gebruik van een observationeel cross-sectioneel ontwerp.
Er werd een gemakssteekproef gerekruteerd om de verschillen tussen mannen en vrouwen op het gebied van antropometrie, lichaamssamenstelling, plantaire drukverdeling en pijnniveaus te analyseren.
Zonder tussenkomst observeerden en registreerden onderzoekers gegevens op één enkel tijdstip, waardoor vergelijkingen tussen geslachten mogelijk werden en correlaties tussen de gemeten variabelen konden worden onderzocht.
Dit type ontwerp maakte een momentopname mogelijk van de verschillen en associaties die aanwezig waren in de steekproef.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rua Das Areias, 11 - 2
-
Setúbal, Rua Das Areias, 11 - 2, Portugal, 2910-407
- Svitlana Dikhtyarenko
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie van het huidige onderzoek bestond uit 52 (n=52) deelnemers van beide geslachten.
De meerderheid van de deelnemers aan de studie was vrouw, namelijk 67,3% (n=35), terwijl 32,7% van de steekproef mannelijk was (n=17).
De gemiddelde leeftijd van de deelnemers was 57,35 jaar bij mannen en 64,69 jaar bij vrouwen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moesten minimaal achttien jaar oud zijn en lichamelijk fit. Alle deelnemers moesten de PAR-Q (gezondheidsvragenlijst), psychologische welzijnsvragenlijst (EBEP) invullen en het gratis, geïnformeerde en geïnformeerde toestemmingsformulier (CLIE) ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Om het risico op letsel of verergering van bekende ziekten te verminderen, kozen de onderzoekers voor de volgende uitsluitingscriteria: ernstige orthopedische problemen (aanpassen van een prothese, recente orthopedische chirurgie), gerapporteerde neurologische problemen (die dagelijkse medicatie vereisen), hart- en longziekten (pacemaker, gebruik van zuurstofcilinders) en zwangere vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
I
Het 'M'-punt bevindt zich op de hielen van beide voeten.
|
Aan het begin van het onderzoek ondergingen de deelnemers een baropodometrische en fotometrische analyse.
Tegelijkertijd werden antropometrische gegevens en zelfbeoordeelde gegevens over lichaamspijn verzameld.
Gedurende 12 aaneengesloten weken voltooiden de deelnemers een trainingsprogramma met specifieke oefeningen voor elke groep.
Aan het einde werden de baropodometriebeelden opnieuw geanalyseerd, wat leidde tot de eindconclusie van het onderzoek.
|
|
II
Het 'M'-punt bevindt zich op de hiel van de linkervoet en de voorvoet van de rechtervoet.
|
Aan het begin van het onderzoek ondergingen de deelnemers een baropodometrische en fotometrische analyse.
Tegelijkertijd werden antropometrische gegevens en zelfbeoordeelde gegevens over lichaamspijn verzameld.
Gedurende 12 aaneengesloten weken voltooiden de deelnemers een trainingsprogramma met specifieke oefeningen voor elke groep.
Aan het einde werden de baropodometriebeelden opnieuw geanalyseerd, wat leidde tot de eindconclusie van het onderzoek.
|
|
III
Punt 'M' bevindt zich op de hiel van de rechtervoet en de voorvoet van de linkervoet.
|
Aan het begin van het onderzoek ondergingen de deelnemers een baropodometrische en fotometrische analyse.
Tegelijkertijd werden antropometrische gegevens en zelfbeoordeelde gegevens over lichaamspijn verzameld.
Gedurende 12 aaneengesloten weken voltooiden de deelnemers een trainingsprogramma met specifieke oefeningen voor elke groep.
Aan het einde werden de baropodometriebeelden opnieuw geanalyseerd, wat leidde tot de eindconclusie van het onderzoek.
|
|
IV
Het punt van maximale druk bevindt zich in het voorvoetgebied van beide voeten.
|
Aan het begin van het onderzoek ondergingen de deelnemers een baropodometrische en fotometrische analyse.
Tegelijkertijd werden antropometrische gegevens en zelfbeoordeelde gegevens over lichaamspijn verzameld.
Gedurende 12 aaneengesloten weken voltooiden de deelnemers een trainingsprogramma met specifieke oefeningen voor elke groep.
Aan het einde werden de baropodometriebeelden opnieuw geanalyseerd, wat leidde tot de eindconclusie van het onderzoek.
|
|
V
Het 'M'-punt bevindt zich in de mediale zone van beide voeten.
|
Aan het begin van het onderzoek ondergingen de deelnemers een baropodometrische en fotometrische analyse.
Tegelijkertijd werden antropometrische gegevens en zelfbeoordeelde gegevens over lichaamspijn verzameld.
Gedurende 12 aaneengesloten weken voltooiden de deelnemers een trainingsprogramma met specifieke oefeningen voor elke groep.
Aan het einde werden de baropodometriebeelden opnieuw geanalyseerd, wat leidde tot de eindconclusie van het onderzoek.
|
|
VI
Het 'M'-punt bevindt zich op de linker middenvoet en rechter achtervoet.
|
Aan het begin van het onderzoek ondergingen de deelnemers een baropodometrische en fotometrische analyse.
Tegelijkertijd werden antropometrische gegevens en zelfbeoordeelde gegevens over lichaamspijn verzameld.
Gedurende 12 aaneengesloten weken voltooiden de deelnemers een trainingsprogramma met specifieke oefeningen voor elke groep.
Aan het einde werden de baropodometriebeelden opnieuw geanalyseerd, wat leidde tot de eindconclusie van het onderzoek.
|
|
VII
Het 'M'-punt bevindt zich op de rechter middenvoet en linker achtervoet.
|
Aan het begin van het onderzoek ondergingen de deelnemers een baropodometrische en fotometrische analyse.
Tegelijkertijd werden antropometrische gegevens en zelfbeoordeelde gegevens over lichaamspijn verzameld.
Gedurende 12 aaneengesloten weken voltooiden de deelnemers een trainingsprogramma met specifieke oefeningen voor elke groep.
Aan het einde werden de baropodometriebeelden opnieuw geanalyseerd, wat leidde tot de eindconclusie van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belang en voordelen van lichaamsbeweging bij het voorkomen van pijn en het verbeteren van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
Volgorde van het trainingsplan
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke pijn en ongemak
Tijdsspanne: 12 weken
|
Relatie tussen houding en pijn
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Significante veranderingen in baropodometriebeelden
Tijdsspanne: 12 weken
|
Lichamelijke oefening en veranderingen in voetstappen
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pedro Mr Forte, PhD, University of Beira Interior
- Studie directeur: Dulce Ms Esteves, PhD, University os Beira Interior
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CE-UBI-Pj-2023-030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .