Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurologické důkazy různých dechových tréninků svépomoci s virtuální realitou a pomocí biologické zpětné vazby

22. října 2024 aktualizováno: Hei-Yin Hydra Ng

Neurologické důkazy různých dechových tréninků svépomocí s virtuální realitou a pomocí biologické zpětné vazby: rozsáhlé zkoumání EEG markerů

Cílem tohoto výzkumu je dozvědět se o neuro-mechanismu pod nácvikem dechu, meditací všímavosti nebo obdobími nečinnosti. Tento výzkum se také zaměřuje na využití integrovaného asistenčního systému virtuální reality (VR) a bio-feedback (BF) v dechovém tréninku a hledá potenciál zobecnění dechového tréninku na veřejnosti.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Zda a jak se mění neuromechanismus lidí (indikovaný EEG indexy), když provádějí různé techniky nácviku dechu (tj. všímavé dýchání, řízené dýchání a počítání dechu).

Výzkumníci budou porovnávat neuromarkery, když účastníci provádějí různé styly dechového tréninku.

Účastníci budou:

  • Účastníci si vybaví EEG systém, VR headset, dýchací pás a snímač srdečního tepu.
  • Účastníci provedou úkol v klidovém stavu, úkol s pozorným dýcháním, úkol s řízeným dechem a úkol počítání dechu.
  • Zaznamená se aktivita EEG, dechová frekvence, reakční doba, přesnost a HRV. Každé sezení bude trvat přibližně dvě hodiny.

Přehled studie

Detailní popis

  1. Přehled výzkumu V dnešní rychle se rozvíjející průmyslové společnosti se zvládání individuálního fyzického a psychického stresu stalo zásadním pro udržení duševního, emocionálního a mozkového zdraví. Praktiky, jako je dechový trénink, meditace všímavosti nebo období nečinnosti, byly navrženy jako účinné prostředky ke zmírnění stresu, snížení úzkosti a zlepšení kvality spánku. Tato studie kombinuje behaviorální měření kognitivní psychologie, elektroencefalografii (EEG) a variabilitu srdeční frekvence (HRV) ke zkoumání kognitivních funkcí, struktury mozku a mozkové aktivity dospělých s dechovým tréninkem/meditací všímavosti nebo pravidelnými epizodami bloudění mysli. Zároveň se tento výzkum zaměřuje také na využití technologií, konkrétně virtuální reality (VR) a integrovaného asistenčního systému bio-feedback (BF), a hledá potenciál zobecnění dechového tréninku na veřejnosti. Využitím neinvazivních neurozobrazovacích technik si tento výzkum klade za cíl poskytnout vědecké důkazy o účincích dechového tréninku/meditace všímavosti a bloudění myslí. Nakonec se studie snaží aplikovat tato zjištění ke zlepšení národního duševního a mozkového zdraví.

    Výzkumné otázky jsou: zda a jak se mění neuromechanismus lidí (indikovaný EEG indexy), když provádějí různé techniky nácviku dechu (tj. všímavé dýchání, řízené dýchání a počítání dechu).

  2. Účastníci výzkumu Věkové rozmezí: 20-80 let. Celkem: 53 účastníků.

    Výběrová kritéria:

    Účastníci mohou kdykoli odstoupit, pokud se cítí nepohodlí.

  3. Odměna za účast: Účastníci obdrží celkem 1 000 NT$.
  4. Proces informovaného souhlasu Pracovníci výzkumu vysvětlí studii účastníkům na studijních místech. Proces informovaného souhlasu bude trvat přibližně 30 minut na jednoho účastníka.
  5. Možné vedlejší účinky, následné postupy a nezbytné rehabilitační plány

    1. Fyziologická rizika:

      • Elektroencefalografie (EEG): EEG měří mozkovou aktivitu pasivně z pokožky hlavy pomocí neinvazivní metody, která nezahrnuje elektrický výboj nebo záření, takže účastníky nepoškozuje. Při aplikaci vodivého gelu tupými jehlami se jehly mohou dotknout pokožky hlavy, ale nezpůsobí žádné poškození. Všechny jehly jsou před použitím sterilizovány alkoholem. Účastníkům se doporučuje, aby v případě jakýchkoli potíží okamžitě informovali experimentátora. Gel zůstane na hlavě účastníka po celou dobu experimentu a elektrody kolem očí budou připevněny pomocí prodyšné lékařské pásky. U jedinců s citlivou pokožkou se může objevit mírné svědění, ačkoli nebyly hlášeny žádné alergické reakce.

    2. Psychická rizika:

      Při studiu je minimální riziko psychické nepohody. Účastníci mohou experiment kdykoli přerušit, pokud se cítí nepohodlně.

    3. Sociální rizika:

    Účastníci mohou čelit minimálním sociálním rizikům, ale výzkumný tým vynaloží veškeré úsilí na ochranu jejich soukromí a důvěrnosti v souladu s právními požadavky.

  6. Ochrana osobních údajů a důvěrnost údajů

    1. Všechna shromážděná data a vzorky budou bezpečně uzamčeny a elektronická data budou uložena v systémech chráněných heslem.
    2. Ochrana dat a důvěrnost:

      • Data účastníků, včetně jmen a dalších identifikovatelných informací, budou kódována nebo anonymizována (např. pomocí iniciál).
      • Metoda „deidentifikace“ zajistí, že v budoucnu nebude možné vytvořit žádné vazby na identifikovatelné informace.
    3. Nakládání se zbývajícími vzorky a důvěrnými údaji po dokončení studie:

      • Identifikovatelné údaje hlavní výzkumník zničí pět let po skončení studie (31. prosince 2028).
      • Data EEG budou anonymizována a uchována pro budoucí výzkum, přičemž všechny identifikovatelné odkazy budou trvale odstraněny. V žádném publikovaném akademickém článku se neobjeví žádné identifikační údaje.
  7. Výzkumné postupy Tato průřezová studie bude využívat různá paradigmata kognitivní psychologie a EEG ke zkoumání kognitivních funkcí, mozkové aktivity a struktury u dospělých. Účastníci vyplní dotazníky týkající se jejich duševního a fyziologického stavu.

    Účastníci si vybaví EEG systém, VR headset, dýchací pás a snímač srdečního tepu. Účastníci provedou úkol v klidovém stavu, úkol s uvědomělým dýcháním, úkol s řízeným dechem a úkol počítání dechu, přičemž sekvence bude vyvážená. Zaznamená se aktivita EEG, dechová frekvence, reakční doba, přesnost a HRV. Každé sezení bude trvat přibližně dvě hodiny.

  8. Vyhodnocení a statistické metody EEG data budou analyzována pomocí MATLAB a SPM (Statistical Parametric Mapping), přičemž statistické analýzy budou provedeny v SPSS. Aktivace mozku a strukturální data budou vyhodnocena a ANOVA bude aplikována na dotazníky a behaviorální data. Budou zkoumány vztahy mezi behaviorálními a nervovými měřeními a statistická významnost bude stanovena při p < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hsinchu, Tchaj-wan, 300193
        • National Tsing Hua University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Zdraví dospělí ve věku 20 až 80 let.
  2. Normální vidění nebo vidění korigované na normální.

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza epilepsie, poranění mozku nebo jiných neurologických poruch u jedince nebo jeho rodiny.
  2. Dlouhodobé užívání léků (např. antidepresiva, léky na spaní).
  3. Klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jedna skupina
Jedná se o jednoskupinovou studii. Všichni účastníci patří do této skupiny. Účastníci provedou úkol v klidovém stavu, úkol s pozorným dýcháním, úkol s řízeným dechem a úkol počítání dechu. Posloupnost úkolů je vyvážená.
Klidový stav je mentální stav a výzkumné paradigma, že lidé nedělají nic a nečinně se co nejvíce zahálí, aby ukázali své základní neuro signály. V tomto úkolu jsme účastníkům dali pokyn, aby odpočívali s otevřenýma očima po dobu 6 minut. Během tohoto úkolu bylo účastníkům prezentováno VR prostředí modré oblohy a houpající se louky.
Všímavé dýchání je stav, kdy se lidé zaměřují na svůj vnitřní pocit. V této úloze pohyb louky v prostředí VR odpovídal nádechu a výdechu účastníků, jak je detekoval dýchací pás. Účastníci byli instruováni, aby se při dýchání mentálně soustředili na své tělesné vjemy, přičemž vizuálním vodítkem bylo houpání louky.
Řízené dýchání se týká techniky nácviku dechu, kterou jsou cvičenci vedeni k nádechu a výdechu podle pevného tempa. V této úloze se louka houpala v pevném tempu 4 sekundy dozadu a 6 sekund dopředu. Účastníci byli instruováni, aby synchronizovali svůj nádech se zpětným pohybem louky (trvající 4 sekundy) a výdech s jeho pohybem vpřed (trvání 6 sekund).
Počítání dechu se vztahuje k technice dechového tréninku, při které cvičenci mentálně počítají počet dechových cyklů, které dokončili v určitém časovém období. V tomto úkolu, podobně jako u úkolu všímavého dýchání, byl pohyb louky synchronizován s dechovými vzory účastníků. Během 6 minut jsme účastníky instruovali, aby dýchali přirozeně a v duchu počítali své dechové cykly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG efektivní konektivita (dDTF)
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 1 hodina
Tato studie použila přímou řízenou přenosovou funkci (dDTF) k vyhodnocení kauzálních vztahů mezi EEG kanály. dDTF, upravený z funkce přímého přenosu, je účinným odhadcem konektivity založený na Grangerově kauzalitě ve frekvenční doméně. dDTF izoluje a vyhodnocuje přímou příčinnou souvislost mezi konkrétním párem kanálů, čímž účinně zmírňuje dopad nepřímých nervových vlivů kvůli vodivosti mozkové tkáně.
Po dokončení studia průměrně 1 hodina
Přítok konektivity EEG
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 1 hodina
Pro daný kanál EEG představuje přítok konektivity kumulativní součet všech odpovídajících příchozích hran konektivity.
Po dokončení studia průměrně 1 hodina
Odtok konektivity EEG
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 1 hodina
Pro daný kanál EEG představuje odtok konektivity kumulativní součet všech odpovídajících odchozích hran konektivity.
Po dokončení studia průměrně 1 hodina
Výkon pásma EEG
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 1 hodina
Data EEG jsme převedli na signál ve frekvenční oblasti pomocí krátkodobé Fourierovy transformace. Všechna transformovaná spektra pak byla log-transformována a reprezentována v dB (10log10).
Po dokončení studia průměrně 1 hodina

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG aktivita
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 1 hodina
Ke sběru dat EEG při vzorkovací frekvenci 1 000 Hz a rozlišení 40,7 nV byl použit 32kanálový systém LiveAmp EEG společnosti Brain Products GmbH (Gilching, Německo). Elektrody jsme namontovali na Brain Products EasyCap (Gilching, Německo), jehož uspořádání odpovídalo mezinárodnímu systému umístění elektrod 10/20. Impedance elektroda-kůže byla udržována pod 10 kΩ pomocí abrazivní elektrodové pasty (Abralyt HiCl). EEG data na všech kanálech byla získána s použitím FCz jako reference a byla filtrována pomocí pásmové propusti 0,0159 Hz a 250 Hz, plus 60 Hz zářezového filtru.
Po dokončení studia průměrně 1 hodina
Dechová frekvence
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 1 hodina
Respirační pás Vernier Go Direct® (Beaverton, Oregon, U.S.) monitoroval a zachycoval údaje o dýchání při vzorkovací frekvenci 1 000 Hz. Dýchací pás byl nošen na hrudním koši. Po zahájení každého experimentálního stavu (tj. každé dýchací techniky) program shromáždil 10 sekund respiračního signálu od každého účastníka pro normalizaci. Porovnali jsme dechový signál s normalizovaným signálem, abychom určili, zda účastník vdechoval nebo vydechoval.
Po dokončení studia průměrně 1 hodina
Srdeční frekvence
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 1 hodina
Systém ArtiseBio Cygnus-819997-RawEEG (Hsinchu, Taiwan) byl použit pro sběr dat EKG při vzorkovací frekvenci 1000 Hz. Tři elektrody ze systému ArtiseBio byly připevněny k elektrodovým podložkám Kendall řady 200 (Cardinal Health, Dublin, Ohio, USA) a umístěny podle standardní konfigurace svodů končetin II pro monitorování srdeční frekvence.
Po dokončení studia průměrně 1 hodina
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: 1 den
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) měří úroveň všímavosti lidí. FFMQ se skládá z 39 položek a skóre se pohybuje mezi 1 a 39. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň všímavosti.
1 den
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 1 den
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je dotazník pro včasnou detekci mírné kognitivní poruchy. MoCA se skládá z 30 položek a skóre se pohybuje mezi 0 a 30. Vyšší skóre představuje lepší kognitivní funkce.
1 den
Beckův inventář deprese
Časové okno: 1 den
Beck Depression Inventory (BDI) je self-report měřítkem symptomů deprese u lidí. BDI se skládá z 21 položek a skóre se pohybuje mezi 0 až 21. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň deprese.
1 den
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 1 den
Beck Anxiety Inventory (BAI) je self-report měření symptomů úzkosti lidí. BAI se skládá z 21 položek, skóre se pohybuje mezi 0 až 21. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti.
1 den
Dotazník putování myslí
Časové okno: 1 den
Dotazník myšlenkového putování měří frekvenci lidí toulání myslí. Skládá se z 5 položek, skóre se pohybuje mezi 1 a 30. Vyšší skóre představuje častější bloudění myslí.
1 den
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 1 den
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je self-report měření obtíží lidí se spánkem. Skládá se z 9 položek, skóre se pohybuje mezi 1 a 21. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň obtížnosti spánku.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NCTU-REC-109-037F
  • MOST 110-2636-E007-018 (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Science and Technology of Taiwan)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Národní univerzita Yang Ming Chiao Tung - Výzkumné etické centrum pro ochranu lidských subjektů (NYCU-REC) zkontrolovalo a schválilo tuto studii (číslo projektu: NCTU-REC-109-037F). V souladu s předpisy NYCU-REC mohou k údajům jednotlivých účastníků přistupovat pouze pracovníci související s projektem, jak jsou uvedeni v NYCU-REC (číslo projektu: NCTU-REC-109-037F).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Styly dechového tréninku

Klinické studie na Odpočinkový stát

Předplatit