Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változatos önsegítő légzési tréningek neurológiai bizonyítékai virtuális valósággal és bio-visszacsatolási segítséggel

2024. október 22. frissítette: Hei-Yin Hydra Ng

Változatos önsegítő légzési tréningek neurológiai bizonyítékai virtuális valósággal és bio-visszacsatolási segítséggel: az EEG markerek kiterjedt feltárása

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megismerje a légzéstréning, az éber meditáció vagy a tétlenségi időszakok alatti neuro-mechanizmust. Ez a kutatás a virtuális valóság (VR) és a bio-feedback (BF) integrált segítő rendszerének légzéstréningben való alkalmazására is fókuszál, és keresi a nyilvános légzésgyakorlat általánosításának lehetőségeit.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

Az emberek neuromechanizmusa (amelyet az EEG-indexek jeleznek), és hogyan változik-e, amikor különböző légzésgyakorlati technikákat hajtanak végre (azaz tudatos légzés, irányított légzés és légzésszámlálás).

A kutatók összehasonlítják a neuromarkereket, amikor a résztvevők különböző stílusú légzésgyakorlatokat hajtanak végre.

A résztvevők:

  • A résztvevők EEG-rendszerrel, VR-fejhallgatóval, légzőövvel és szívverés-érzékelővel lesznek felszerelve.
  • A résztvevők nyugalmi állapotfeladatot, tudatos légzési feladatot, irányított légzésfeladatot és légzésszámláló feladatot hajtanak végre.
  • Rögzítésre kerül az EEG-aktivitás, a légzésszám, a reakcióidő, a pontosság és a HRV. Minden ülés körülbelül két óráig tart.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  1. Kutatási áttekintés A mai rohanó ipari társadalomban az egyéni fizikai és pszichológiai stressz kezelése kulcsfontosságúvá vált a mentális, érzelmi és agyi egészség megőrzésében. Az olyan gyakorlatokat, mint a légzőgyakorlat, az éber meditáció vagy a tétlenségi időszakok hatékony eszközként javasolták a stressz enyhítésére, a szorongás csökkentésére és az alvás minőségének javítására. Ez a tanulmány a kognitív pszichológiai viselkedési méréseket, az elektroencefalográfiát (EEG) és a szívfrekvencia-variabilitást (HRV) egyesíti, hogy megvizsgálja a légzéstréning/mindfulness meditációs tapasztalattal vagy rendszeres elmélkedési epizódokkal rendelkező felnőttek kognitív funkcióit, agyszerkezetét és agyi aktivitását. Mindeközben ez a kutatás a technológia, nevezetesen a virtuális valóság (VR) és a bio-feedback (BF) integrált asszisztens rendszer használatára is fókuszál, és keresi a nyilvános légzésgyakorlat általánosításának lehetőségeit. A non-invazív neuroimaging technikák alkalmazásával ez a kutatás tudományos bizonyítékot kíván nyújtani a légzéstréning/mindfulness meditáció és az elme-vándorlás hatásairól. A tanulmány végső soron ezeket az eredményeket kívánja alkalmazni a nemzeti mentális és agyi egészség javítására.

    A kutatási kérdések a következők: megváltozik-e és hogyan változik az emberek neuromechanizmusa (amelyet az EEG-indexek jeleznek), amikor különböző légzésgyakorlati technikákat (azaz tudatos légzés, irányított légzés és légzésszámlálás) hajtanak végre.

  2. A kutatásban résztvevők életkora: 20-80 év. Összesen: 53 résztvevő.

    Elállási feltételek:

    A résztvevők bármikor kiléphetnek, ha kényelmetlenséget éreznek.

  3. Részvételi díj: A résztvevők összesen 1000 NT$-t kapnak.
  4. Tájékozott beleegyezés folyamata A kutatószemélyzet elmagyarázza a vizsgálatot a résztvevőknek a vizsgálat helyszínén. A tájékozott hozzájárulási folyamat résztvevőnként körülbelül 30 percet vesz igénybe.
  5. Lehetséges mellékhatások, nyomon követési eljárások és szükséges rehabilitációs tervek

    1. Fiziológiai kockázatok:

      • Elektroencephalográfia (EEG): Az EEG passzívan méri az agyi aktivitást a fejbőrről egy non-invazív módszerrel, amely nem jár elektromos kisüléssel vagy sugárzással, így nem okoz kárt a résztvevőknek. A vezetőképes gél tompa tűkkel történő felvitele során a tűk hozzáérhetnek a fejbőrhöz, de nem okoznak sérülést. Használat előtt minden tűt alkohollal sterilizálunk. A résztvevőket arra biztatjuk, hogy azonnal értesítsék a kísérletvezetőt, ha bármilyen kellemetlenség merül fel. A gél a kísérlet során végig a résztvevő fejbőrén marad, és a szem körüli elektródákat légáteresztő orvosi szalaggal rögzítik. Érzékeny bőrű egyéneknél enyhe viszketés léphet fel, bár allergiás reakciókról nem számoltak be.

    2. Pszichológiai kockázatok:

      A vizsgálat során minimális a pszichés kényelmetlenség kockázata. A résztvevők bármikor megszakíthatják a kísérletet, ha kényelmetlenül érzik magukat.

    3. Társadalmi kockázatok:

    A résztvevők minimális társadalmi kockázattal szembesülhetnek, de a kutatócsoport mindent megtesz magánéletük és bizalmasságuk védelme érdekében a törvényi előírásoknak megfelelően.

  6. Adatvédelem és adatok bizalmas kezelése

    1. Minden összegyűjtött adatot és mintát biztonságosan zárolunk, az elektronikus adatokat pedig jelszóval védett rendszereken tároljuk.
    2. Adatok megőrzése és bizalmas kezelése:

      • A résztvevők adatait, beleértve a neveket és más azonosítható információkat, kódoljuk vagy anonimizáljuk (például kezdőbetűkkel).
      • Az „azonosítás megszüntetésének” módszere biztosítja, hogy a jövőben ne lehessen kapcsolatokat létrehozni azonosítható információkkal.
    3. A fennmaradó minták és bizalmas adatok kezelése a vizsgálat befejezése után:

      • Az azonosítható adatokat a vizsgálatvezető öt évvel a vizsgálat befejezése után (2028. december 31.) megsemmisíti.
      • Az EEG-adatokat anonimizálják, és megőrzik a jövőbeni kutatásokhoz, az összes azonosítható hivatkozás végleges eltávolításával. A publikált tudományos cikkekben nem jelennek meg azonosító adatok.
  7. Kutatási eljárások Ez a keresztmetszeti tanulmány különféle kognitív pszichológiai paradigmákat és EEG-t használ a kognitív funkciók, az agyi aktivitás és a struktúra vizsgálatára felnőtteknél. A résztvevők önbeszámoló kérdőíveket töltenek ki mentális és fiziológiai állapotukra vonatkozóan.

    A résztvevők EEG-rendszerrel, VR-fejhallgatóval, légzőövvel és szívverés-érzékelővel lesznek felszerelve. A résztvevők nyugalmi állapotfeladatot, tudatos légzési feladatot, irányított légzésfeladatot és légzésszámláló feladatot hajtanak végre, a sorrend ellensúlyozott. Rögzítésre kerül az EEG-aktivitás, a légzésszám, a reakcióidő, a pontosság és a HRV. Minden ülés körülbelül két óráig tart.

  8. Értékelési és statisztikai módszerek Az EEG-adatok elemzése MATLAB és SPM (Statistical Parametric Mapping) segítségével történik, az SPSS-ben végzett statisztikai elemzésekkel. Az agy aktiválási és szerkezeti adatait értékelik, és ANOVA-t alkalmaznak a kérdőívekre és a viselkedési adatokra. Megvizsgáljuk a viselkedési és neurális mértékek közötti összefüggéseket, és a statisztikai szignifikanciát p < 0,05 értéknél határozzuk meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hsinchu, Tajvan, 300193
        • National Tsing Hua University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20 és 80 év közötti egészséges felnőttek.
  2. Normál látás vagy normálra korrigált látás.

Kizárási kritériumok:

  1. Epilepszia, agysérülés vagy más neurológiai rendellenesség a kórtörténetben az egyénben vagy családjában.
  2. Gyógyszerek (pl. antidepresszánsok, altatók) hosszú távú alkalmazása.
  3. Klausztrofóbia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyetlen csoport
Ez egy csoportos vizsgálat. Minden résztvevő ebbe a csoportba tartozik. A résztvevők nyugalmi állapotfeladatot, tudatos légzési feladatot, irányított légzésfeladatot és légzésszámláló feladatot hajtanak végre. A feladatsor ellensúlyozott.
A nyugalmi állapot egy mentális állapot és egy kutatási paradigma, amely szerint az emberek nem tesznek semmit, és amennyire csak lehetséges, tétlenek, hogy kimutassák kiindulási idegi jeleiket. Ebben a feladatban arra utasítottuk a résztvevőket, hogy pihenjenek nyitott szemmel 6 percig. A feladat során végig bemutatták a résztvevőknek a kék ég és az imbolygó rét VR környezetét.
A tudatos légzés olyan állapot, amelyben az emberek a belső érzéseikre összpontosítanak. Ebben a feladatban a rét mozgása a VR környezetben megfelelt a résztvevők belégzésének és kilégzésének, amit a légzőöv érzékelt. A résztvevőket arra utasították, hogy mentálisan összpontosítsanak a testi érzéseikre, miközben lélegzik, vizuális jelzésként a rét kilengésével.
Az irányított légzés arra a légzésgyakorlati technikára utal, amellyel a gyakornokokat meghatározott tempó szerinti be- és kilégzésre irányítják. Ebben a feladatban rét 4 másodperces előre és 6 másodperces fix tempóban ringott. A résztvevőket arra utasították, hogy szinkronizálják a belégzést a rét hátrafelé irányuló mozgásával (4 másodpercig), a kilégzést pedig az előrefelé irányuló mozgással (6 másodpercig).
A légzésszámlálás arra a légzésgyakorlati technikára utal, amellyel a tanulók mentálisan megszámolják, hány légzési ciklust fejeztek be egy bizonyos idő alatt. Ebben a feladatban, hasonlóan a tudatos légzés feladathoz, a rét mozgását szinkronizáltuk a résztvevők légzési mintázataival. A 6 perc alatt arra utasítottuk a résztvevőket, hogy természetes módon lélegezzenek, és mentálisan számolják meg légzési ciklusaikat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EEG hatékony kapcsolat (dDTF)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
Ez a tanulmány a közvetlen irányított átviteli függvényt (dDTF) alkalmazta az EEG-csatornák közötti ok-okozati összefüggések értékelésére. Az irányított átviteli függvényből módosítva a dDTF egy hatékony kapcsolódási becslés, amely a frekvencia-tartomány Granger-okozati összefüggésén alapszik. A dDTF elkülöníti és felméri a közvetlen ok-okozati összefüggést egy adott csatornapár között, hatékonyan mérsékelve a közvetett idegi hatások hatását az agyszövet vezetőképessége miatt.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
EEG csatlakozási beáramlás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
Egy adott EEG-csatorna esetében a csatlakozási beáramlás az összes megfelelő bejövő kapcsolati él összesített összegét jelenti.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
EEG csatlakozási kiáramlás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
Egy adott EEG-csatorna esetében a kapcsolati kiáramlás az összes megfelelő kimenő kapcsolati él összesített összegét jelenti.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
EEG sáv teljesítmény
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
Az EEG-adatokat rövid idejű Fourier-transzformáció segítségével frekvenciatartomány-jellé alakítottuk át. Az összes transzformált spektrumot ezután log-transzformáltuk, és dB-ben (10log10) adtuk meg.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EEG aktivitás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
A Brain Products GmbH 32 csatornás LiveAmp EEG-rendszerét (Gilching, Németország) használtuk az EEG adatok 1000 Hz-es mintavételi frekvenciával és 40,7 nV felbontással történő gyűjtésére. Az elektródákat Brain Products EasyCap-re (Gilching, Németország) szereltük fel, melynek elrendezése a nemzetközi 10/20 elektródaelhelyezési rendszert követte. Az elektróda-bőr impedanciát 10 kΩ alatt tartottuk koptató elektródapasztával (Abralyt HiCl). Az összes csatorna EEG-adatait FCz referenciaként használtuk, és 0,0159 Hz-es és 250 Hz-es sávszűrővel, valamint egy 60 Hz-es bevágásszűrővel szűrtük.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
Légzési sebesség
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
Egy Vernier Go Direct® légzőöv (Beaverton, Oregon, Egyesült Államok) figyelte és rögzítette a légzési adatokat 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával. A légzőöv a bordaíven volt viselve. Minden kísérleti állapot (azaz minden légzéstechnika) elindítása után a program 10 másodpercnyi légzési jelet gyűjtött minden résztvevőtől a normalizálás érdekében. Összehasonlítottuk a légzési jelet a normalizált jellel, hogy meghatározzuk, hogy a résztvevő belélegzett vagy kilélegzett.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
Pulzusszám
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
Az ArtiseBio Cygnus-819997-RawEEG rendszert (Hsinchu, Tajvan) használták az EKG adatok 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával történő gyűjtésére. Az ArtiseBio rendszerből három elektródát rögzítettek a Kendall 200 sorozatú elektródapárnákhoz (Cardinal Health, Dublin, Ohio, Egyesült Államok), és a szívfrekvencia monitorozására szolgáló szabványos végtag vezetékek II konfigurációja szerint helyezték el.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
Öt szempontú éberség kérdőív
Időkeret: 1 nap
A Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) az emberek éberségi szintjét méri. Az FFMQ 39 elemből áll, és a pontszám 1 és 39 között mozog. A magasabb pontszám a magasabb éberségi szintet jelenti.
1 nap
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: 1 nap
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy kérdőív az enyhe kognitív károsodás korai felismerésére. A MoCA 30 elemből áll, és a pontszám 0 és 30 között mozog. A magasabb pontszám a jobb kognitív funkciót jelenti.
1 nap
Beck depresszió leltár
Időkeret: 1 nap
A Beck Depression Inventory (BDI) az emberek depressziós tüneteinek önbeszámolója. A BDI 21 elemből áll, és a pontszám 0 és 21 között mozog. A magasabb pontszám magasabb depressziós szintet jelent.
1 nap
Beck szorongás-leltár
Időkeret: 1 nap
A Beck Anxiety Inventory (BAI) az emberek szorongásos tüneteinek önbeszámolója. A BAI 21 elemből áll, a pontszám 0 és 21 között mozog. A magasabb pontszám a magasabb szorongásszintet jelenti.
1 nap
Gondolatvándor kérdőív
Időkeret: 1 nap
A Tudatvándor-kérdőív azt méri, hogy az emberek milyen gyakorisággal járnak el tudatában. 5 tételből áll, a pontszám 1 és 30 között mozog. A magasabb pontszám gyakoribb elmélkedést jelent.
1 nap
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 1 nap
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) az emberek alvási nehézségeinek önértékelése. 9 tételből áll, a pontszám 1 és 21 között mozog. A magasabb pontszám az alvási nehézség magasabb szintjét jelenti.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCTU-REC-109-037F
  • MOST 110-2636-E007-018 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ministry of Science and Technology of Taiwan)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A Nemzeti Yang Ming Chiao Tung Egyetem – Emberi alanyok védelmének kutatási etikai központja (NYCU-REC) felülvizsgálta és jóváhagyta ezt a tanulmányt (projektszám: NCTU-REC-109-037F). A NYCU-REC előírásai szerint csak a projekthez kapcsolódó, a NYCU-REC-ben (Projektszám: NCTU-REC-109-037F) felsorolt ​​személyzet férhet hozzá az egyéni résztvevői adatokhoz.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel