Мобильные группы поддержки для усиления увеличения ежедневных физических упражнений Исследование (STRIDES)
13 октября 2025 г. обновлено: Courtney Monroe, University of South Carolina
Использование существующих социальных связей для поощрения физической активности: эффекты обучения социальной поддержке с помощью цифровых технологий
Целью данного исследования является изучение возможности добавления цифрового подхода к обучению социальной поддержке к существующей цифровой программе, предназначенной для пропаганды физически активного образа жизни среди самостоятельно выбранных групп взрослых, которые не соблюдают рекомендации по физической активности. Основные цели заключаются в следующем:
- Определите, способствует ли обучение социальной поддержке значительно большим изменениям в аэробной физической активности умеренной и высокой интенсивности (например, быстрая ходьба), измеренной акселерометром (устройство для измерения физической активности исследовательского уровня) через 3 месяца по сравнению с тем же вмешательством без обучение социальной поддержке среди самостоятельно выбранных групп взрослых, которые не соблюдают рекомендации по физической активности.
- Определите, способствует ли вмешательство по обучению социальной поддержке значительно большим изменениям в социальной поддержке, мотивации, подотчетности и автономности социальной поддержки (без чрезмерного контроля и поощрения свободной воли) через 3 месяца и 12 месяцев по сравнению с тем же вмешательством без обучения социальной поддержке.
- Определите, способствует ли вмешательство по обучению социальной поддержке значительно большим изменениям в аэробной физической активности умеренной и высокой интенсивности, измеренной акселерометром через 12 месяцев, по сравнению с тем же вмешательством без обучения социальной поддержке.
- Выясните, способствует ли социальная поддержка увеличению и поддержанию аэробной физической активности умеренной и высокой интенсивности среди всей выборки участников.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Самостоятельно выбранные команды из 3-8 недостаточно активных взрослых (около 60 команд, в общей сложности 300 участников) будут рандомизированы для получения либо 3-месячного, теоретического, технологического вмешательства в области физической активности, характеризующегося персонализированными целями физической активности. , портативный трекер физической активности, электронная обратная связь и модули изменения поведения, встроенные в мобильное приложение (Команда) или одно и то же вмешательство плюс обучение социальной поддержке в цифровом формате (Команда + Обучение).
Оценка результатов будет завершена на исходном уровне, через 3 и 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Courtney Monroe, PhD
- Номер телефона: 803-766-6275
- Электронная почта: cmmonroe@mailbox.sc.edu
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- Рекрутинг
- University of South Carolina
-
Контакт:
- Chelsea Carpenter, PhD
- Номер телефона: 803-766-6275
- Электронная почта: mobilestrides@sc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Участники должны:
- быть не моложе 18 лет
- быть недостаточно физически активным (< 150 минут в неделю эквивалентной аэробной физической активности умеренной интенсивности, измеряемой акселерометром, носящимся на поясе (устройство для измерения физической активности исследовательского уровня), т. е. сумма времени, проведенного в минутах активности умеренной интенсивности плюс удвоенная минут, потраченных на интенсивную деятельность < 150 минут в неделю)
- быть частью самостоятельно выбранной команды из 3–8 человек, каждый из которых также соответствует всем остальным критериям отбора (члены одного и того же домохозяйства имеют право на участие, только если они состоят в одной команде — ограничьте одну команду на одно домохозяйство)
- иметь доступ к смартфону (на базе операционной системы Android или iPhone) с подключением к Интернету
- сообщить, что может пройти не менее ¼ мили без остановки
- уметь дать информированное согласие
- заполнить все скрининговые и базовые анкеты и мероприятия
Критерии исключения:
- участие в другом исследовании или программе физической активности
- беременны, кормите грудью, прошли менее 6 месяцев после родов или планируете забеременеть в течение периода исследования
- сообщить о состоянии здоровья, которое может повлиять на безопасность и/или эффективность программы физической активности (например, неизлечимое заболевание; неконтролируемое заболевание сердца, деменция, нервная булимия или компульсивное переедание, другие серьезные психиатрические проблемы или использование инсулина)
- сообщить об условиях, которые, по мнению главного исследователя, сделают их маловероятными для самостоятельного соблюдения протокола вмешательства в течение 3 месяцев, включая условия, которые могут поставить под угрозу их способность самостоятельно работать с материалами веб-сайта вмешательства и носимым трекером физической активности, а также как заполнить онлайн-анкеты и придерживаться ношения акселерометра
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Командная программа
Командам, рандомизированным в эту группу, будут предоставлены персональные цели по физической активности, ориентированные на минуты и шаги аэробной физической активности от умеренной до высокой интенсивности.
Им также будут предоставлены носимые умные часы Fitibt для самостоятельного мониторинга физической активности, они будут получать еженедельную электронную обратную связь в течение первого месяца вмешательства о прогрессе в их физической активности, а также получат доступ к совместимому с мобильными устройствами веб-приложению для исследования, содержащему материалы по изменению поведения и информация о прогрессе физической активности.
|
Двенадцать теоретически обоснованных уроков/модулей по изменению поведения при физической активности в течение трехмесячного курса.
Персонализированные цели физической активности, ориентированные на аэробную физическую активность и шаги средней и высокой интенсивности.
Компонент отслеживания физической активности (отслеживаемый с помощью носимых умных часов Fitbit и синхронизируемый с приложением Mobile STRIDES), отображающий командный и индивидуальный прогресс.
Еженедельные индивидуальные сообщения обратной связи, подготовленные обученным специалистом в течение первого месяца вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Команда+Программа обучения
Команды, рандомизированные в эту группу, получат такое же вмешательство, как и группа группового исследования, а также обучение социальной поддержке в цифровом формате.
|
Двенадцать теоретически обоснованных уроков/модулей по изменению поведения при физической активности в течение трехмесячного курса.
Персонализированные цели физической активности, ориентированные на аэробную физическую активность и шаги средней и высокой интенсивности.
Компонент отслеживания физической активности (отслеживаемый с помощью носимых умных часов Fitbit и синхронизируемый с приложением Mobile STRIDES), отображающий командный и индивидуальный прогресс.
Еженедельные индивидуальные сообщения обратной связи, подготовленные обученным специалистом в течение первого месяца вмешательства.
Для экспериментальной группы приложение Mobile STRIDES также включает пять обучающих уроков/модулей по социальной поддержке (в течение 3-месячного курса), направленных на предоставление рекомендаций по эффективному общению при замене социальной поддержки физической активностью внутри команды.
Кроме того, в течение трехмесячного курса соответствующим командам будут переданы шесть сообщений с обратной связью для закрепления содержания, преподаваемого в ходе учебных уроков/модулей.
Также будет проводиться еженедельный опрос, дополняющий учебные занятия по социальной поддержке, с отображением совокупных результатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества минут в неделю аэробной физической активности умеренной и высокой интенсивности (MVPA) через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение количества минут в неделю аэробной физической активности средней и высокой интенсивности (MVPA) от исходного уровня до 3 месяцев, измеренное акселерометром
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества минут в неделю аэробной физической активности средней и высокой интенсивности (MVPA) через 12 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Изменение количества минут в неделю аэробной физической активности средней и высокой интенсивности (MVPA) с 3 до 12 месяцев по данным акселерометра
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Изменение поддерживающей подотчетности через 3 месяца
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца
|
Поддержка инвентаризации подотчетности адаптирована для физической активности и запрашивать о своей команде.
Элементы, оцениваемые в формате ответа на шкалу Лайкерта, в диапазоне от 1 (категорически не согласны) до 7 (полностью согласны) с не применимым вариантом, с более высокими общими оценками, указывающими на более высокую предполагаемую подотчетность.
|
Базовая линия и 3 месяца
|
|
Изменение поддерживающей подотчетности через 12 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Поддержка инвентаризации подотчетности адаптирована для физической активности и запрашивать о своей команде.
Элементы, оцениваемые в формате ответа на шкалу Лайкерта, в диапазоне от 1 (категорически не согласны) до 7 (полностью согласны) с не применимым вариантом, с более высокими общими оценками, указывающими на более высокую предполагаемую подотчетность.
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Изменение поддержки автономии через 3 месяца
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца
|
Важный вопросник по климату адаптирована для физической активности и запрашивать о своей команде.
Элементы, оцениваемые в формате ответа на шкалу Лайкерта, в диапазоне от 1 (категорически не согласны) до 7 (полностью согласны) с не применимым вариантом, причем более высокие общие оценки указывают на более высокую предполагаемую поддержку автономии.
|
Базовая линия и 3 месяца
|
|
Изменение поддержки автономии через 12 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Важный вопросник по климату адаптирована для физической активности и запрашивать о своей команде.
Элементы, оцениваемые в формате ответа на шкалу Лайкерта, в диапазоне от 1 (категорически не согласны) до 7 (полностью согласны) с не применимым вариантом, причем более высокие общие оценки указывают на более высокую предполагаемую поддержку автономии.
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Изменение мотивации через 3 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Опросник саморегуляции лечения, адаптированный для физической активности.
Пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (от 1 = совсем нет до 7 = очень верно).
Более высокие баллы по подшкале «Автономная мотивация» указывают на более сильную автономную мотивацию к изменению поведения, а более высокие баллы по подшкале «Контролируемые мотивации» указывают на более высокий уровень контролируемого регулирования.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение мотивации через 12 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Опросник саморегуляции лечения, адаптированный для физической активности.
Пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (от 1 = совсем нет до 7 = очень верно).
Более высокие баллы по подшкале «Автономная мотивация» указывают на более сильную автономную мотивацию к изменению поведения, а более высокие баллы по подшкале «Контролируемые мотивации» указывают на более высокий уровень контролируемого регулирования.
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Изменение социальной поддержки физической активности через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Анкета социальной поддержки здорового поведения (шкала поддержки физической активности), адаптированная для вопросов о своей команде.
Вопросы оценивались с использованием вариантов ответа по 5-балльной шкале, которая варьируется от «почти никогда/не применимо» до «почти всегда», причем более высокие средние баллы указывают на большую поддержку.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение социальной поддержки физической активности через 12 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Анкета социальной поддержки здорового поведения (шкала поддержки физической активности), адаптированная для вопросов о своей команде.
Вопросы оценивались с использованием вариантов ответа по 5-балльной шкале, которая варьируется от «почти никогда/не применимо» до «почти всегда», причем более высокие средние баллы указывают на большую поддержку.
|
3 месяца и 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медиационный анализ социальной поддержки аэробной физической активности средней и высокой интенсивности
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Будет проведен посреднический анализ, чтобы выяснить, способствует ли социальная поддержка увеличению (через 3 месяца) и устойчивому (через 12 месяцев) аэробной физической активности умеренной и высокой интенсивности в общей выборке исследования.
Анкета социальной поддержки здорового поведения (шкала поддержки физической активности), адаптированная для опроса о своей команде, будет использоваться для измерения социальной поддержки на исходном уровне, через 3 месяца и 12 месяцев.
Вопросы оцениваются с использованием вариантов ответа по 5-балльной шкале, которая варьируется от «почти никогда/неприменимо» до «почти всегда», при этом более высокие средние баллы указывают на большую поддержку.
Минуты аэробной физической активности средней и высокой интенсивности в неделю будут измеряться с помощью акселерометра исходно, через 3 и 12 месяцев.
Эти данные облегчат построение моделей посредничества.
|
3 месяца и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Courtney Monroe, PhD, University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00133610
- R01DK138115 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в статьях, в которых сообщается о первичных и вторичных результатах, будут переданы после деидентификации.
Протокол исследования, форма информированного согласия и план статистического анализа также будут доступны для распространения.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны через 12 месяцев после публикации статьи (статей), в которой представлены данные.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны через исследовательский аккаунт, размещенный на Open Science Framework (https://www.osf.io).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .