Onderzoek naar mobiele ondersteunende teams ter versterking van de dagelijkse lichaamsbeweging (STRIDES)
13 oktober 2025 bijgewerkt door: Courtney Monroe, University of South Carolina
Bestaande sociale banden gebruiken om fysieke activiteit te bevorderen: effecten van digitaal aangeboden sociale ondersteuningstraining
Het doel van dit onderzoek is om de toevoeging te onderzoeken van een digitaal aangeboden sociale ondersteuningstraining aan een bestaand digitaal programma dat is ontworpen om een fysiek actieve levensstijl te bevorderen onder zelfgekozen teams van volwassenen die niet voldoen aan de richtlijnen voor fysieke activiteit. De belangrijkste doelstellingen zijn:
- Bepaal of de trainingsinterventie voor sociale ondersteuning significant grotere veranderingen in aerobe fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit (zoals een stevige wandeling) bevordert, zoals gemeten door een versnellingsmeter (apparaat voor het meten van fysieke activiteit van onderzoekskwaliteit) na 3 maanden, vergeleken met dezelfde interventie zonder sociale ondersteuningstraining onder zelfgekozen teams van volwassenen die niet voldoen aan de richtlijnen voor fysieke activiteit.
- Bepaal of de sociale ondersteuningstrainingsinterventie significant grotere veranderingen in sociale ondersteuning, motivatie, verantwoordelijkheid en autonomie bevordert (vrij van overmatige controle en het aanmoedigen van de vrije wil) na 3 maanden en 12 maanden vergeleken met dezelfde interventie zonder sociale ondersteuningstraining.
- Bepaal of de interventie voor sociale ondersteuningstraining significant grotere veranderingen in aërobe fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit bevordert, zoals gemeten door een versnellingsmeter na 12 maanden, vergeleken met dezelfde interventie zonder training voor sociale ondersteuning.
- Onderzoek of sociale steun een verhoogde en aanhoudende aerobe fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit onder de gehele steekproef van deelnemers bemiddelt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zelfgekozen teams van 3-8 onvoldoende actieve volwassenen (ongeveer 60 teams bestaande uit in totaal 300 deelnemers) zullen worden gerandomiseerd om een drie maanden durende, op theorie gebaseerde, op technologie gebaseerde fysieke activiteitsinterventie te ontvangen, gekenmerkt door gepersonaliseerde fysieke activiteitsdoelen , een draagbare fysieke activiteitstracker, elektronische feedback en modules voor gedragsverandering ingebed in een mobiel-compatibele app (Team) of dezelfde interventie plus digitaal geleverde sociale ondersteuningstraining (Team+Training).
Resultatenbeoordelingen zullen worden voltooid bij aanvang, na 3 en na 12 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Courtney Monroe, PhD
- Telefoonnummer: 803-766-6275
- E-mail: cmmonroe@mailbox.sc.edu
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- Werving
- University of South Carolina
-
Contact:
- Chelsea Carpenter, PhD
- Telefoonnummer: 803-766-6275
- E-mail: mobilestrides@sc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten:
- minimaal 18 jaar oud zijn
- onvoldoende lichamelijk actief zijn (< 150 minuten per week aan matige intensiteit equivalente aerobe fysieke activiteit zoals gemeten door een op de taille gedragen versnellingsmeter (apparaat voor het meten van fysieke activiteit van onderzoekskwaliteit) - d.w.z. de som van de tijd doorgebracht in minuten van matige intensiteit activiteit plus tweemaal de minuten besteed aan intensieve activiteit < 150 minuten per week)
- deel uitmaken van een zelfgekozen team van 3-8 personen die elk ook aan alle andere geschiktheidscriteria voldoen (leden van hetzelfde huishouden komen alleen in aanmerking voor deelname als ze in hetzelfde team zitten - beperk één team per huishouden)
- toegang hebben tot een smartphone (gebaseerd op Android of iPhone besturingssysteem) met een internetverbinding
- meldt dat u minstens ¼ mijl kunt lopen zonder te stoppen
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
- voltooi alle screening- en basisvragenlijsten en -activiteiten
Uitsluitingscriteria:
- deelnemen aan een ander onderzoek naar lichamelijke activiteit of een ander programma
- zwanger bent, borstvoeding geeft, minder dan 6 maanden na de bevalling bent, of van plan bent zwanger te worden tijdens de periode van het onderzoek
- een medische aandoening melden die de veiligheid en/of werkzaamheid van een lichaamsbewegingsprogramma zou kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld terminale ziekte; ongecontroleerde hartaandoening, dementie, boulimia nervosa of eetbuistoornis, andere significante psychiatrische problemen of gebruik van insuline)
- omstandigheden rapporteren die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker het onwaarschijnlijk maken dat ze het interventieprotocol gedurende drie maanden zelfstandig zullen kunnen volgen, inclusief omstandigheden die hun vermogen om zelfstandig om te gaan met het materiaal van de interventiewebsite en de draagbare tracker voor fysieke activiteit in gevaar zouden kunnen brengen, evenals zoals het invullen van online vragenlijsten en het dragen van een versnellingsmeter
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Teamprogramma
Teams die in deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen persoonlijke fysieke activiteitsdoelen, gericht op minuten en stappen van aerobe fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit.
Ze zullen ook worden voorzien van een draagbare Fitibt-smartwatch waarmee ze hun fysieke activiteit zelf kunnen monitoren, gedurende de eerste maand van de interventie wekelijkse elektronische feedback krijgen over de voortgang van hun fysieke activiteit, en toegang hebben tot een mobiel-compatibele onderzoekswebapp met inhoud over gedragsverandering en Informatie over de voortgang van fysieke activiteiten.
|
Twaalf op theorie gebaseerde lessen/modules voor gedragsverandering op het gebied van fysieke activiteit in de loop van de interventie van drie maanden.
Gepersonaliseerde fysieke activiteitsdoelen gericht op aerobe fysieke activiteit en stappen met matige tot krachtige intensiteit.
Fysieke activiteit (bijgehouden met een draagbare Fitbit-smartwatch en gesynchroniseerd met de Mobile STRIDES-app) volgcomponent, die team- en individuele voortgang weergeeft.
Wekelijkse geïndividualiseerde feedbackberichten opgesteld door een getrainde professional voor de eerste maand van de interventie.
|
|
Experimenteel: Team+Trainingsprogramma
Teams die in deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen dezelfde interventie als de teamstudie-arm, evenals digitaal aangeboden sociale ondersteuningstraining.
|
Twaalf op theorie gebaseerde lessen/modules voor gedragsverandering op het gebied van fysieke activiteit in de loop van de interventie van drie maanden.
Gepersonaliseerde fysieke activiteitsdoelen gericht op aerobe fysieke activiteit en stappen met matige tot krachtige intensiteit.
Fysieke activiteit (bijgehouden met een draagbare Fitbit-smartwatch en gesynchroniseerd met de Mobile STRIDES-app) volgcomponent, die team- en individuele voortgang weergeeft.
Wekelijkse geïndividualiseerde feedbackberichten opgesteld door een getrainde professional voor de eerste maand van de interventie.
Voor de experimentele groep bevat de Mobile STRIDES-app ook vijf trainingslessen/modules voor sociale ondersteuning (tijdens de interventie van drie maanden) gericht op het bieden van begeleiding met betrekking tot effectieve communicatie bij het uitwisselen van sociale ondersteuning voor fysieke activiteit binnen een team.
Bovendien zullen er in de loop van de interventie van drie maanden zes teamfeedbackberichten aan de respectievelijke teams worden bezorgd om de inhoud die via de trainingslessen/modules wordt onderwezen te versterken.
Er zal ook wekelijks een peiling worden gehouden als aanvulling op de trainingslessen voor sociale ondersteuning, waarbij cumulatieve resultaten worden weergegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in minuten per week van aërobe fysieke activiteit (MVPA) met matige tot krachtige intensiteit na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in minuten per week van aerobe fysieke activiteit (MVPA) met matige tot krachtige intensiteit vanaf de uitgangswaarde tot 3 maanden, gemeten met een accelerometer
|
Basislijn en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in minuten per week van aërobe fysieke activiteit (MVPA) met matige tot krachtige intensiteit na 12 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden en 12 maanden
|
Verandering in minuten per week van aërobe fysieke activiteit (MVPA) met matige tot krachtige intensiteit van 3 maanden naar 12 maanden, gemeten met een versnellingsmeter
|
3 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in ondersteunende verantwoording na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Ondersteuning van de inventaris van verantwoording aangepast voor fysieke activiteit en om over iemands team te vragen.
Items beoordeeld op een Likert -schaalresponsindeling variërend van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (zeer mee eens) met een niet -toepasselijke optie, waarbij hogere totale scores wijzen op een hogere waargenomen ondersteunende verantwoording.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in ondersteunende verantwoording na 12 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden en 12 maanden
|
Ondersteuning van de inventaris van verantwoording aangepast voor fysieke activiteit en om over iemands team te vragen.
Items beoordeeld op een Likert -schaalresponsindeling variërend van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (zeer mee eens) met een niet -toepasselijke optie, waarbij hogere totale scores wijzen op een hogere waargenomen ondersteunende verantwoording.
|
3 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in autonomieondersteuning na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Belangrijke andere klimaatvragenlijst aangepast voor fysieke activiteit en om over iemands team te vragen.
Items beoordeeld op een Likert -schaalresponsindeling variërend van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens) met een niet -toepasselijke optie, waarbij hogere totale scores wijzen op hogere waargenomen autonomieondersteuning.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in autonomieondersteuning na 12 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden en 12 maanden
|
Belangrijke andere klimaatvragenlijst aangepast voor fysieke activiteit en om over iemands team te vragen.
Items beoordeeld op een Likert -schaalresponsindeling variërend van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens) met een niet -toepasselijke optie, waarbij hogere totale scores wijzen op hogere waargenomen autonomieondersteuning.
|
3 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in motivatie na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Behandeling Zelfreguleringsvragenlijst aangepast voor fysieke activiteit.
Items gescoord op een 7-punts Likertschaal (1 = helemaal niet tot 7 = helemaal waar).
Hogere scores op de autonome subschaal duiden op grotere autonome motivaties voor gedragsverandering en hogere scores op de subschaal gecontroleerde motivaties duiden op een hogere gecontroleerde regulatie.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in motivatie na 12 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden en 12 maanden
|
Behandeling Zelfreguleringsvragenlijst aangepast voor fysieke activiteit.
Items gescoord op een 7-punts Likertschaal (1 = helemaal niet tot 7 = helemaal waar).
Hogere scores op de autonome subschaal duiden op grotere autonome motivaties voor gedragsverandering en hogere scores op de subschaal gecontroleerde motivaties duiden op een hogere gecontroleerde regulatie.
|
3 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in sociale steun voor fysieke activiteit na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Vragenlijst voor sociale ondersteuning voor gezond gedrag (ondersteuningsschaal voor fysieke activiteit), aangepast om vragen te stellen over het team.
Items worden gescoord met behulp van antwoordopties op een vijfpuntsschaal die loopt van bijna nooit/niet van toepassing tot bijna altijd, waarbij hogere gemiddelde scores duiden op meer steun.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in sociale steun voor fysieke activiteit na 12 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden en 12 maanden
|
Vragenlijst voor sociale ondersteuning voor gezond gedrag (ondersteuningsschaal voor fysieke activiteit), aangepast om vragen te stellen over het team.
Items worden gescoord met behulp van antwoordopties op een vijfpuntsschaal die loopt van bijna nooit/niet van toepassing tot bijna altijd, waarbij hogere gemiddelde scores duiden op meer steun.
|
3 maanden en 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bemiddelingsanalyse van sociale steun bij aerobe fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit
Tijdsspanne: 3 maanden en 12 maanden
|
Er zal een bemiddelingsanalyse worden uitgevoerd om te onderzoeken of sociale steun leidt tot verhoogde (na 3 maanden) en aanhoudende (na 12 maanden) aerobe fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit binnen de totale onderzoekspopulatie.
De Social Support for Healthy Behaviors Questionnaire (ondersteuningsschaal voor fysieke activiteit), aangepast om vragen te stellen over het team, zal worden gebruikt om de sociale steun te meten bij aanvang, na 3 maanden en na 12 maanden.
Items worden gescoord met behulp van antwoordopties op een vijfpuntsschaal die loopt van bijna nooit/niet van toepassing tot bijna altijd, waarbij hogere gemiddelde scores duiden op meer steun.
Het aantal minuten per week van aerobe fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit wordt gemeten met behulp van een versnellingsmeter bij aanvang, na drie maanden en na twaalf maanden.
Deze gegevens zullen de constructie van bemiddelingsmodellen vergemakkelijken.
|
3 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Courtney Monroe, PhD, University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00133610
- R01DK138115 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten die worden gerapporteerd in de artikelen waarin de primaire en secundaire uitkomsten worden gerapporteerd, worden na de-identificatie gedeeld.
Het onderzoeksprotocol, het geïnformeerde toestemmingsformulier en het statistische analyseplan zullen ook beschikbaar zijn om te worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens worden twaalf maanden na de publicatie van het artikel of de artikelen waarin de gegevens worden gerapporteerd, beschikbaar gesteld.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld via een studieaccount op het Open Science Framework (https://www.osf.io)
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .