毎日の運動学習を強化するための移動支援チーム (STRIDES)
2025年10月13日 更新者：Courtney Monroe、University of South Carolina
既存の社会的つながりを利用して身体活動を促進する: デジタルで提供されるソーシャル サポート トレーニングの効果
この研究の目的は、身体活動ガイドラインを満たしていない成人の自選チームに身体活動的なライフスタイルを促進するように設計された既存のデジタル プログラムに、デジタルで提供されるソーシャル サポート トレーニングのアプローチを追加することを検討することです。 主な目的は次のとおりです。
- ソーシャルサポートトレーニング介入が、介入なしの同じ介入と比較して、加速度計（研究グレードの身体活動測定装置）で測定した3か月時点での中程度から激しい強度の有酸素運動（早歩きなど）の有意に大きな変化を促進するかどうかを判断します。身体活動ガイドラインを満たしていない成人からなる自ら選択したチームによるソーシャル サポート トレーニング。
- ソーシャル サポート トレーニング介入が、ソーシャル サポート トレーニングなしの同じ介入と比較して、3 か月および 12 か月の時点で、ソーシャル サポート、動機、説明責任、および自律性のソーシャル サポート (過剰なコントロールから解放され、自由意志を促す) に有意に大きな変化を促進するかどうかを判断します。
- ソーシャル サポート トレーニングの介入が、ソーシャル サポート トレーニングなしの同じ介入と比較して、12 か月後に加速度計で測定された中強度から高強度の有酸素運動の有意に大きな変化を促進するかどうかを判断します。
- 社会的サポートが、参加者サンプル全体における中強度から高強度の有酸素運動の増加と持続を仲介するかどうかを調査します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
活動が不十分な成人 3 ～ 8 人で構成される自ら選択したチーム (合計 300 人の参加者で構成される約 60 チーム) は、個人に合わせた身体活動目標を特徴とする、理論に基づいたテクノロジーを活用した 3 か月間の身体活動介入のいずれかを受けるように無作為に割り当てられます。 、ウェアラブル身体活動トラッカー、電子フィードバック、モバイル互換アプリ内に埋め込まれた行動変更モジュール（チーム）、または同じ介入とデジタルで提供されるソーシャル サポート トレーニング（チーム + トレーニング）です。
結果の評価はベースライン、3 か月、および 12 か月後に完了します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Courtney Monroe, PhD
- 電話番号：803-766-6275
- メール：cmmonroe@mailbox.sc.edu
研究場所
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- 募集
- University of South Carolina
-
コンタクト：
- Chelsea Carpenter, PhD
- 電話番号：803-766-6275
- メール：mobilestrides@sc.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
参加者は次のことを行う必要があります。
- 18歳以上であること
- 身体活動が不十分である（腰に装着した加速度計（研究グレードの身体活動測定装置）で測定した、中程度の強度と同等の有酸素性身体活動を週に 150 分未満 - つまり、中程度の強度の活動に費やした時間の合計（分）に、その 2 倍を加えたもの）激しい強度の活動に費やす時間（週あたり 150 分未満）
- 他の資格基準もすべて満たす 3 ～ 8 人の個人からなる自己選択チームの一員であること (同じ世帯のメンバーは、同じチームに所属している場合にのみ参加資格があります。1 世帯につき 1 チームに制限します)
- インターネット接続を備えたスマートフォン (Android または iPhone オペレーティング システム ベース) にアクセスできること
- 立ち止まることなく少なくとも1/4マイル歩くことができると報告する
- インフォームドコンセントを提供できる
- すべてのスクリーニングおよびベースラインのアンケートと活動を完了する
除外基準:
- 別の身体活動の研究またはプログラムに参加する
- 妊娠中、授乳中、産後6か月未満、または調査期間中に妊娠する予定がある
- 身体活動プログラムの安全性および/または有効性に影響を与える可能性のある病状を報告する場合（例：末期疾患、制御不能な心臓病、認知症、神経性過食症または過食症、その他の重大な精神医学的問題、またはインスリンの使用）
- 研究主任の判断により、介入ウェブサイトの資料やウェアラブル身体活動トラッカーを単独で使用する能力を損なう可能性のある症状を含む、被験者が3か月間介入プロトコルに自主的に従うことができそうにないと判断した症状を報告する。完全なオンラインアンケートを実施し、加速度計の着用を遵守します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：チームプログラム
このアームに無作為に割り当てられたチームには、中程度から激しい強度の有酸素運動の分数と歩数に焦点を当てた個人的な身体活動目標が与えられます。
また、身体活動を自己モニタリングするための Fitibt ウェアラブル スマートウォッチも提供され、介入の最初の 1 か月間は身体活動の進捗状況に関する電子フィードバックを毎週受け取り、行動変容コンテンツや行動変容コンテンツを含むモバイル互換の学習 Web アプリにアクセスできます。身体活動の進捗情報。
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12 の理論に基づいた身体活動行動により、3 か月の介入中にレッスン/モジュールが変更されます。
パーソナライズされた身体活動目標は、中程度から激しい強度の有酸素運動とステップに焦点を当てています。
身体活動 (Fitbit ウェアラブル スマートウォッチで追跡され、Mobile STRIDES アプリと同期) 追跡コンポーネント、チームと個人の進捗状況を表示します。
介入の最初の 1 か月間、訓練を受けた専門家によって毎週作成される個別のフィードバック メッセージ。
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実験的：チーム+トレーニングプログラム
この部門にランダムに割り当てられたチームは、チーム研究部門と同じ介入を受けるだけでなく、デジタルで提供されるソーシャル サポート トレーニングも受けます。
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12 の理論に基づいた身体活動行動により、3 か月の介入中にレッスン/モジュールが変更されます。
パーソナライズされた身体活動目標は、中程度から激しい強度の有酸素運動とステップに焦点を当てています。
身体活動 (Fitbit ウェアラブル スマートウォッチで追跡され、Mobile STRIDES アプリと同期) 追跡コンポーネント、チームと個人の進捗状況を表示します。
介入の最初の 1 か月間、訓練を受けた専門家によって毎週作成される個別のフィードバック メッセージ。
実験グループ向けに、Mobile STRIDES アプリには、チーム内で身体活動に対するソーシャル サポートを交換する際の効果的なコミュニケーションに関連するガイダンスの提供に重点を置いた 5 つのソーシャル サポート トレーニング レッスン/モジュール (3 か月の介入期間中) も含まれています。
さらに、トレーニング レッスン/モジュールを通じて教えられた内容を強化するために、3 か月の介入期間を通じて 6 つのチーム フィードバック メッセージが各チームに配信されます。
ソーシャル サポート トレーニング レッスンを補完する毎週の投票も実施され、累積結果が表示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月時点における中強度から高強度の有酸素運動 (MVPA) の 1 週間あたりの分数の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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加速度計で測定した、ベースラインから 3 か月間の中強度から高強度の有酸素運動 (MVPA) の週あたりの分単位の変化
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ベースラインと 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 か月時点における中強度から高強度の有酸素運動 (MVPA) の 1 週間あたりの分単位の変化
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
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加速度計で測定した、3 か月から 12 か月までの中程度から高強度の有酸素運動 (MVPA) の 1 週間あたりの分単位の変化
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3ヶ月と12ヶ月
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3か月での支援的な説明責任の変化
時間枠：ベースラインと3か月
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身体活動に適応し、チームについて照会するために、説明責任在庫をサポートします。
1（強く同意しない）から7（強く同意する）の範囲のリッカートスケールの応答形式で評価されている項目は、適用されないオプションであり、より高い合計スコアは、より高い認識された支持的説明責任を示しています。
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ベースラインと3か月
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12か月での支援的な説明責任の変化
時間枠：3か月と12か月
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身体活動に適応し、チームについて照会するために、説明責任在庫をサポートします。
1（強く同意しない）から7（強く同意する）の範囲のリッカートスケールの応答形式で評価されている項目は、適用されないオプションであり、より高い合計スコアは、より高い認識された支持的説明責任を示しています。
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3か月と12か月
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3か月での自治支援の変化
時間枠：ベースラインと3か月
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身体活動やチームに関する質問に適応した重要な他の気候アンケート。
1（強く同意しない）から7（強く同意する）の範囲のリッカートスケール応答形式で評価されている項目は、適用されないオプションであり、より高い合計スコアは自律性のサポートが高いことを示しています。
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ベースラインと3か月
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12か月での自律支援の変化
時間枠：3か月と12か月
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身体活動やチームに関する質問に適応した重要な他の気候アンケート。
1（強く同意しない）から7（強く同意する）の範囲のリッカートスケール応答形式で評価されている項目は、適用されないオプションであり、より高い合計スコアは自律性のサポートが高いことを示しています。
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3か月と12か月
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3ヶ月後のモチベーションの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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身体活動に合わせた治療自己規制アンケート。
項目は 7 点のリッカート スケール (1 = まったく当てはまらない ～ 7 = 非常に当てはまります) を使用して採点されました。
「自律性」サブスケールのスコアが高いほど、行動変化に対する自律的な動機がより高いことを示し、「制御された動機」サブスケールのスコアが高いほど、制御された規制が高いことを示します。
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ベースラインと 3 か月
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12か月後のモチベーションの変化
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
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身体活動に合わせた治療自己規制アンケート。
項目は 7 点のリッカート スケール (1 = まったく当てはまらない ～ 7 = 非常に当てはまります) を使用して採点されました。
「自律性」サブスケールのスコアが高いほど、行動変化に対する自律的な動機がより高いことを示し、「制御された動機」サブスケールのスコアが高いほど、制御された規制が高いことを示します。
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3ヶ月と12ヶ月
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3か月後の身体活動に対する社会的サポートの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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健康的な行動に対する社会的サポート チームに関する質問に適合したアンケート (身体活動サポート スケール)。
項目は、ほとんど当てはまらない/当てはまらないからほとんど当てはまらないまでの範囲の 5 ポイント スケールの回答オプションを使用してスコア付けされ、平均スコアが高いほど支持が高いことを示します。
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ベースラインと 3 か月
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12か月時点での身体活動に対する社会的サポートの変化
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
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健康的な行動に対する社会的サポート チームに関する質問に適合したアンケート (身体活動サポート スケール)。
項目は、ほとんど当てはまらない/当てはまらないからほとんど当てはまらないまでの範囲の 5 ポイント スケールの回答オプションを使用してスコア付けされ、平均スコアが高いほど支持が高いことを示します。
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3ヶ月と12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中強度から高強度の有酸素運動における社会的サポートの媒介分析
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
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研究サンプル全体における中強度から高強度の有酸素運動の増加（3ヵ月時点）および持続（12ヵ月時点）に社会的支援が介在するかどうかを調査するために、媒介分析が実施されます。
チームに関する質問に適合した健康的な行動のための社会的サポート質問票 (身体活動サポート尺度) は、ベースライン、3 か月、および 12 か月での社会的サポートを測定するために使用されます。
項目は、ほとんど当てはまらない/当てはまらないからほとんど当てはまらないまでの範囲の 5 ポイント スケールの回答オプションを使用してスコア付けされ、平均スコアが高いほどサポートが高いことを示します。
中程度から激しい強度の有酸素運動の週あたりの分数が、ベースライン、3 か月、および 12 か月の時点で加速度計を使用して測定されます。
これらのデータは、仲介モデルの構築を容易にします。
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3ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Courtney Monroe, PhD、University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月28日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2028年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月25日
最初の投稿 (実際)
2024年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月13日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00133610
- R01DK138115 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
一次結果と二次結果を報告する論文で報告された結果の基礎となる個々の参加者のデータは、匿名化後に共有されます。
研究計画書、インフォームドコンセントフォーム、統計解析計画も共有できるようになります。
IPD 共有時間枠
データは、そのデータを報告した論文の出版から 12 か月後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データは、オープン サイエンス フレームワーク (https://www.osf.io) に投稿された研究アカウントを通じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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