Squadre mobili di supporto per rafforzare lo studio dell'aumento dell'esercizio quotidiano (STRIDES)
13 ottobre 2025 aggiornato da: Courtney Monroe, University of South Carolina
Utilizzo dei legami sociali esistenti per promuovere l'attività fisica: effetti della formazione di supporto sociale fornita digitalmente
L’obiettivo di questa ricerca è esaminare l’aggiunta di un approccio formativo di supporto sociale fornito digitalmente a un programma digitale esistente progettato per promuovere uno stile di vita fisicamente attivo tra team autoselezionati di adulti che non soddisfano le linee guida sull’attività fisica. Gli obiettivi principali sono:
- Determinare se l'intervento di formazione di supporto sociale promuove cambiamenti significativamente maggiori nell'attività fisica aerobica di intensità da moderata a vigorosa (come una camminata veloce) misurata da un accelerometro (dispositivo di misurazione dell'attività fisica di livello di ricerca) a 3 mesi rispetto allo stesso intervento senza formazione di supporto sociale tra gruppi di adulti autoselezionati che non soddisfano le linee guida sull'attività fisica.
- Determinare se l'intervento di formazione al supporto sociale promuove cambiamenti significativamente maggiori nel supporto sociale, nella motivazione, nella responsabilità e nell'autonomia del supporto sociale (libero da un controllo eccessivo e incoraggiante il libero arbitrio) a 3 e 12 mesi rispetto allo stesso intervento senza formazione al supporto sociale.
- Determinare se l'intervento di formazione di supporto sociale promuove cambiamenti significativamente maggiori nell'attività fisica aerobica di intensità da moderata a vigorosa misurata da un accelerometro a 12 mesi rispetto allo stesso intervento senza formazione di supporto sociale.
- Esplorare se il supporto sociale media l’aumento e il mantenimento dell’attività fisica aerobica di intensità da moderata a vigorosa nell’intero campione di partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Squadre autoselezionate di 3-8 adulti non sufficientemente attivi (circa 60 squadre composte da un totale di 300 partecipanti) saranno randomizzate per ricevere un intervento di attività fisica di 3 mesi, basato sulla teoria e fornito dalla tecnologia, caratterizzato da obiettivi di attività fisica personalizzati , un rilevatore di attività fisica indossabile, feedback elettronico e moduli di cambiamento del comportamento incorporati in un'app compatibile con dispositivi mobili (Team) o lo stesso intervento più formazione di supporto sociale fornita digitalmente (Team+Training).
Le valutazioni dei risultati saranno completate al basale, a 3 e 12 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Courtney Monroe, PhD
- Numero di telefono: 803-766-6275
- Email: cmmonroe@mailbox.sc.edu
Luoghi di studio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- Reclutamento
- University of South Carolina
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Contatto:
- Chelsea Carpenter, PhD
- Numero di telefono: 803-766-6275
- Email: mobilestrides@sc.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti devono:
- avere almeno 18 anni di età
- essere insufficientemente attivi fisicamente (< 150 minuti a settimana di attività fisica aerobica equivalente a intensità moderata misurata con un accelerometro indossato in vita (dispositivo di misurazione dell'attività fisica di grado di ricerca) - ovvero la somma del tempo trascorso in minuti di attività a intensità moderata più il doppio del minuti trascorsi in attività di intensità vigorosa < 150 minuti a settimana)
- far parte di un team autoselezionato di 3-8 persone, ciascuna delle quali soddisfa anche tutti gli altri criteri di ammissibilità (i membri della stessa famiglia possono partecipare solo se fanno parte della stessa squadra - limite di una squadra per famiglia)
- avere accesso a uno smartphone (basato sul sistema operativo Android o iPhone) con una connessione Internet
- riferiscono di essere in grado di camminare per almeno ¼ di miglio senza fermarsi
- essere in grado di fornire il consenso informato
- completare tutti i questionari e le attività di screening e di base
Criteri di esclusione:
- partecipazione ad un altro studio o programma di attività fisica
- sono incinte, stanno allattando al seno, da meno di 6 mesi dopo il parto o stanno pianificando una gravidanza durante il periodo dell'indagine
- segnalare una condizione medica che potrebbe influire sulla sicurezza e/o sull'efficacia di un programma di attività fisica (ad esempio, malattia terminale, patologia cardiaca non controllata, demenza, bulimia nervosa o disturbo da alimentazione incontrollata, altri problemi psichiatrici significativi o uso di insulina)
- segnalare condizioni che, a giudizio del ricercatore principale, renderebbero improbabile che siano in grado di seguire in modo indipendente il protocollo di intervento per 3 mesi, comprese condizioni che potrebbero compromettere la loro capacità di interagire in modo indipendente con i materiali del sito web di intervento e con il rilevatore di attività fisica indossabile, nonché come questionari online completi e aderire a indossare un accelerometro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Programma di squadra
Alle squadre randomizzate in questo braccio verranno forniti obiettivi di attività fisica personali incentrati su minuti e passi di attività fisica aerobica di intensità da moderata a vigorosa.
Verrà inoltre fornito loro uno smartwatch indossabile Fitibt per l'automonitoraggio dell'attività fisica, riceveranno feedback elettronico settimanale per il primo mese dell'intervento sui progressi dell'attività fisica e avranno accesso a un'app Web di studio compatibile con dispositivi mobili contenente contenuti sui cambiamenti comportamentali e informazioni dettagliate. informazioni sull'avanzamento dell'attività fisica.
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Dodici lezioni/moduli di cambiamento del comportamento dell'attività fisica basati sulla teoria durante il corso dell'intervento di 3 mesi.
Obiettivi di attività fisica personalizzati focalizzati su attività fisica aerobica e passi di intensità da moderata a vigorosa.
Componente di monitoraggio dell'attività fisica (monitorata con uno smartwatch indossabile Fitbit e sincronizzato con l'app mobile STRIDES), con visualizzazione dei progressi individuali e di squadra.
Messaggi di feedback personalizzati settimanali realizzati da un professionista qualificato per il primo mese dell'intervento.
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Sperimentale: Programma di squadra+allenamento
I team randomizzati in questo braccio riceveranno lo stesso intervento del braccio di studio Team, oltre a una formazione di supporto sociale fornita digitalmente.
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Dodici lezioni/moduli di cambiamento del comportamento dell'attività fisica basati sulla teoria durante il corso dell'intervento di 3 mesi.
Obiettivi di attività fisica personalizzati focalizzati su attività fisica aerobica e passi di intensità da moderata a vigorosa.
Componente di monitoraggio dell'attività fisica (monitorata con uno smartwatch indossabile Fitbit e sincronizzato con l'app mobile STRIDES), con visualizzazione dei progressi individuali e di squadra.
Messaggi di feedback personalizzati settimanali realizzati da un professionista qualificato per il primo mese dell'intervento.
Per il gruppo sperimentale, l'app Mobile STRIDES include anche cinque lezioni/moduli di formazione sul supporto sociale (nel corso dell'intervento di 3 mesi) incentrati sulla fornitura di indicazioni relative alla comunicazione efficace quando si scambia supporto sociale per l'attività fisica all'interno di una squadra.
Inoltre, sei messaggi di feedback del team verranno consegnati ai rispettivi team nel corso dell'intervento di 3 mesi per rafforzare i contenuti insegnati tramite le lezioni/moduli di formazione.
Verrà inoltre somministrato un sondaggio settimanale che integra le lezioni di formazione sul supporto sociale, con la visualizzazione dei risultati cumulativi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione in minuti settimanali di attività fisica aerobica di intensità da moderata a vigorosa (MVPA) a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Variazione in minuti settimanali di attività fisica aerobica di intensità da moderata a vigorosa (MVPA) dal basale a 3 mesi misurata mediante accelerometro
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Baseline e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione in minuti settimanali di attività fisica aerobica di intensità da moderata a vigorosa (MVPA) a 12 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
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Variazione in minuti settimanali di attività fisica aerobica di intensità da moderata a vigorosa (MVPA) da 3 mesi a 12 mesi misurata mediante accelerometro
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3 mesi e 12 mesi
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Modifica della responsabilità di supporto a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Supportare l'inventario di responsabilità adattata per l'attività fisica e per interrogare la propria squadra.
Articoli classificati su un formato di risposta in scala di Likert che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo) con un'opzione non applicabile, con punteggi totali più alti che indicano una responsabilità di supporto percepita più elevata.
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Basale e 3 mesi
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Modifica della responsabilità di supporto a 12 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
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Supportare l'inventario di responsabilità adattata per l'attività fisica e per interrogare la propria squadra.
Articoli classificati su un formato di risposta in scala di Likert che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo) con un'opzione non applicabile, con punteggi totali più alti che indicano una responsabilità di supporto percepita più elevata.
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3 mesi e 12 mesi
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Cambiamento nel supporto dell'autonomia a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Importante altro questionario sul clima adattato per l'attività fisica e per interrogare la propria squadra.
Articoli classificati su un formato di risposta su scala Likert che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo) con un'opzione non applicabile, con punteggi totali più alti che indicano un supporto di autonomia percepito più elevato.
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Basale e 3 mesi
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Cambiamento nel supporto dell'autonomia a 12 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
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Importante altro questionario sul clima adattato per l'attività fisica e per interrogare la propria squadra.
Articoli classificati su un formato di risposta su scala Likert che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo) con un'opzione non applicabile, con punteggi totali più alti che indicano un supporto di autonomia percepito più elevato.
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3 mesi e 12 mesi
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Cambiamento di motivazione a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Questionario di autoregolamentazione del trattamento adattato all'attività fisica.
Item valutati utilizzando una scala Likert a 7 punti (da 1 = per niente a 7 = molto vero).
Punteggi più alti nella sottoscala Autonoma indicano maggiori motivazioni autonome per il cambiamento del comportamento e punteggi più alti nella sottoscala Motivazioni controllate indicano una maggiore regolamentazione controllata.
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Baseline e 3 mesi
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Cambiamento di motivazione a 12 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
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Questionario di autoregolamentazione del trattamento adattato all'attività fisica.
Item valutati utilizzando una scala Likert a 7 punti (da 1 = per niente a 7 = molto vero).
Punteggi più alti nella sottoscala Autonoma indicano maggiori motivazioni autonome per il cambiamento del comportamento e punteggi più alti nella sottoscala Motivazioni controllate indicano una maggiore regolamentazione controllata.
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3 mesi e 12 mesi
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Cambiamento nel supporto sociale per l'attività fisica a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Questionario sul supporto sociale per comportamenti sani (scala di supporto dell'attività fisica) adattato per interrogare la propria squadra.
Agli elementi viene assegnato un punteggio utilizzando le opzioni di risposta su una scala a 5 punti che varia da quasi mai/non applicabile a quasi sempre, con punteggi medi più alti che indicano un maggiore supporto.
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Baseline e 3 mesi
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Cambiamento nel supporto sociale per l’attività fisica a 12 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
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Questionario sul supporto sociale per comportamenti sani (scala di supporto dell'attività fisica) adattato per interrogare la propria squadra.
Agli elementi viene assegnato un punteggio utilizzando le opzioni di risposta su una scala a 5 punti che varia da quasi mai/non applicabile a quasi sempre, con punteggi medi più alti che indicano un maggiore supporto.
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3 mesi e 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi della mediazione del supporto sociale sull’attività fisica aerobica di intensità da moderata a vigorosa
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
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Verrà condotta un'analisi di mediazione per esplorare se il supporto sociale media l'aumento (a 3 mesi) e il mantenimento (a 12 mesi) dell'attività fisica aerobica di intensità da moderata a vigorosa all'interno del campione complessivo di studio.
Il questionario sul supporto sociale per comportamenti sani (scala di supporto dell'attività fisica) adattato per interrogare la propria squadra verrà utilizzato per misurare il supporto sociale al basale, a 3 mesi e a 12 mesi.
Gli elementi vengono valutati utilizzando le opzioni di risposta su una scala a 5 punti che varia da quasi mai/non applicabile a quasi sempre, con punteggi medi più alti che indicano un maggiore supporto.
I minuti settimanali di attività fisica aerobica di intensità da moderata a vigorosa saranno misurati utilizzando un accelerometro al basale, a 3 mesi e a 12 mesi.
Questi dati faciliteranno la costruzione di modelli di mediazione.
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3 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Courtney Monroe, PhD, University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00133610
- R01DK138115 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati negli articoli che riportano i risultati primari e i risultati secondari saranno condivisi dopo la deidentificazione.
Saranno inoltre disponibili per la condivisione il protocollo dello studio, il modulo di consenso informato e il piano di analisi statistica.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno resi disponibili 12 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo/i che riportava i dati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno resi disponibili tramite un account di studio pubblicato sull'Open Science Framework (https://www.osf.io)
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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