Equipes de apoio móvel para reforçar o estudo do aumento do exercício diário (STRIDES)
13 de outubro de 2025 atualizado por: Courtney Monroe, University of South Carolina
Usando laços sociais existentes para promover a atividade física: efeitos do treinamento de apoio social fornecido digitalmente
O objetivo desta pesquisa é examinar a adição de uma abordagem de treinamento de apoio social entregue digitalmente a um programa digital existente projetado para promover um estilo de vida fisicamente ativo entre equipes autosselecionadas de adultos que não atendem às diretrizes de atividade física. Os principais objetivos são:
- Determine se a intervenção de treinamento de apoio social promove mudanças significativamente maiores na atividade física aeróbica de intensidade moderada a vigorosa (como uma caminhada rápida), medida por um acelerômetro (dispositivo de medição de atividade física de nível de pesquisa) aos 3 meses em comparação com a mesma intervenção sem treinamento de apoio social entre equipes autosselecionadas de adultos que não atendem às diretrizes de atividade física.
- Determine se a intervenção de treinamento de apoio social promove mudanças significativamente maiores no apoio social, motivação, responsabilidade e autonomia de apoio social (livre de controle excessivo e encorajando o livre arbítrio) em 3 meses e 12 meses em comparação com a mesma intervenção sem treinamento de apoio social.
- Determine se a intervenção de treinamento de apoio social promove mudanças significativamente maiores na atividade física aeróbica de intensidade moderada a vigorosa medida por um acelerômetro aos 12 meses em comparação com a mesma intervenção sem treinamento de apoio social.
- Explore se o apoio social medeia o aumento e sustentação da atividade física aeróbica de intensidade moderada a vigorosa entre toda a amostra de participantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Equipes autosselecionadas de 3 a 8 adultos insuficientemente ativos (cerca de 60 equipes compostas por um total de 300 participantes) serão randomizadas para receber uma intervenção de atividade física de 3 meses, baseada em teoria e fornecida por tecnologia, caracterizada por metas de atividade física personalizadas , um rastreador de atividade física vestível, feedback eletrônico e módulos de mudança de comportamento incorporados em um aplicativo compatível com dispositivos móveis (Team) ou a mesma intervenção mais treinamento de suporte social entregue digitalmente (Team+Training).
As avaliações de resultados serão concluídas no início do estudo, 3 e 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Courtney Monroe, PhD
- Número de telefone: 803-766-6275
- E-mail: cmmonroe@mailbox.sc.edu
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Recrutamento
- University of South Carolina
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Contato:
- Chelsea Carpenter, PhD
- Número de telefone: 803-766-6275
- E-mail: mobilestrides@sc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Os participantes devem:
- ter pelo menos 18 anos de idade
- ser insuficientemente ativo fisicamente (<150 minutos por semana de atividade física aeróbica equivalente de intensidade moderada, conforme medido pelo acelerômetro usado na cintura (dispositivo de medição de atividade física de nível de pesquisa) - ou seja, a soma do tempo gasto em minutos de atividade de intensidade moderada mais o dobro do minutos gastos em atividades de intensidade vigorosa < 150 minutos por semana)
- fazer parte de uma equipe autosselecionada de 3 a 8 indivíduos, cada um dos quais também atende a todos os outros critérios de elegibilidade (membros da mesma família só são elegíveis para participar se fizerem parte da mesma equipe - limite de uma equipe por família)
- ter acesso a um smartphone (sistema operacional Android ou iPhone) com conexão à Internet
- relatar ser capaz de caminhar pelo menos ¼ milha sem parar
- ser capaz de fornecer consentimento informado
- completar todos os questionários e atividades de triagem e linha de base
Critérios de exclusão:
- participando de outro estudo ou programa de atividade física
- estão grávidas, amamentando, menos de 6 meses após o parto ou planejam engravidar durante o período da investigação
- relatar uma condição médica que possa afetar a segurança e/ou eficácia de um programa de atividade física (por exemplo, doença terminal; doença cardíaca não controlada, demência, bulimia nervosa ou transtorno de compulsão alimentar periódica, outros problemas psiquiátricos significativos ou uso de insulina)
- relatar condições que, no julgamento do investigador principal, tornariam improvável que ele fosse capaz de seguir de forma independente o protocolo de intervenção por 3 meses, incluindo condições que possam comprometer sua capacidade de se envolver de forma independente com os materiais do site de intervenção e o rastreador de atividade física vestível, também como preencher questionários on-line e aderir ao uso de um acelerômetro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa de equipe
As equipes randomizadas para este braço receberão metas pessoais de atividade física focadas em minutos e etapas de atividade física aeróbica de intensidade moderada a vigorosa.
Eles também receberão um smartwatch Fitibt para automonitoramento da atividade física, receberão feedback eletrônico semanal durante o primeiro mês da intervenção sobre o progresso da atividade física e terão acesso a um aplicativo da web de estudo compatível com dispositivos móveis contendo conteúdo de mudança de comportamento e informações sobre o progresso da atividade física.
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Doze aulas/módulos de mudança de comportamento de atividade física baseados em teoria durante o curso da intervenção de 3 meses.
Metas de atividade física personalizadas focadas em atividades físicas aeróbicas e passos de intensidade moderada a vigorosa.
Componente de rastreamento de atividade física (monitorada com um smartwatch vestível Fitbit e sincronizada com o aplicativo Mobile STRIDES), exibindo o progresso individual e da equipe.
Mensagens semanais de feedback individualizado elaboradas por profissional treinado durante o primeiro mês de intervenção.
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Experimental: Equipe + Programa de Treinamento
As equipes randomizadas para este braço receberão a mesma intervenção que o braço de estudo da equipe, bem como treinamento de suporte social ministrado digitalmente.
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Doze aulas/módulos de mudança de comportamento de atividade física baseados em teoria durante o curso da intervenção de 3 meses.
Metas de atividade física personalizadas focadas em atividades físicas aeróbicas e passos de intensidade moderada a vigorosa.
Componente de rastreamento de atividade física (monitorada com um smartwatch vestível Fitbit e sincronizada com o aplicativo Mobile STRIDES), exibindo o progresso individual e da equipe.
Mensagens semanais de feedback individualizado elaboradas por profissional treinado durante o primeiro mês de intervenção.
Para o grupo experimental, o aplicativo Mobile STRIDES também inclui cinco aulas/módulos de treinamento de apoio social (durante a intervenção de 3 meses) focados em fornecer orientações relacionadas à comunicação eficaz na troca de apoio social por atividade física dentro de uma equipe.
Além disso, seis mensagens de feedback da equipe serão entregues às respectivas equipes ao longo da intervenção de 3 meses para reforçar o conteúdo ensinado através das aulas/módulos de treinamento.
Será também realizada uma sondagem semanal que complementa as aulas de formação de apoio social, com resultados cumulativos apresentados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança em minutos por semana de atividade física aeróbica de intensidade moderada a vigorosa (AFMV) aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Alteração em minutos por semana de atividade física aeróbica de intensidade moderada a vigorosa (AFMV) desde o início até 3 meses, medida pelo acelerômetro
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Linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança em minutos por semana de atividade física aeróbica de intensidade moderada a vigorosa (AFMV) aos 12 meses
Prazo: 3 meses e 12 meses
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Mudança em minutos por semana de atividade física aeróbica de intensidade moderada a vigorosa (AFMV) de 3 a 12 meses, medida pelo acelerômetro
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3 meses e 12 meses
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Mudança na responsabilidade de apoio aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Apoie o Inventário de Responsabilidade adaptado para atividade física e consulte a equipe de alguém.
Os itens classificados em um formato de resposta de escala Likert que variam de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente) com uma opção não aplicável, com pontuações totais mais altas indicando maior responsabilidade de apoio percebido.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na responsabilidade de apoio aos 12 meses
Prazo: 3 meses e 12 meses
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Apoie o Inventário de Responsabilidade adaptado para atividade física e consulte a equipe de alguém.
Os itens classificados em um formato de resposta de escala Likert que variam de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente) com uma opção não aplicável, com pontuações totais mais altas indicando maior responsabilidade de apoio percebido.
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3 meses e 12 meses
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Mudança no suporte de autonomia em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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O outro questionário climático importante foi adaptado para a atividade física e para consultar a equipe de alguém.
Os itens classificados em um formato de resposta de escala Likert variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente) com uma opção não aplicável, com pontuações totais mais altas indicando maior suporte de autonomia percebida.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança no suporte de autonomia aos 12 meses
Prazo: 3 meses e 12 meses
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O outro questionário climático importante foi adaptado para a atividade física e para consultar a equipe de alguém.
Os itens classificados em um formato de resposta de escala Likert variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente) com uma opção não aplicável, com pontuações totais mais altas indicando maior suporte de autonomia percebida.
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3 meses e 12 meses
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Mudança na motivação em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Questionário de Autorregulação do Tratamento adaptado para atividade física.
Itens pontuados em uma escala Likert de 7 pontos (1 = nada a 7 = muito verdadeiro).
Pontuações mais altas na subescala Autônoma indicam maiores motivações autônomas para mudança de comportamento e pontuações mais altas na subescala Motivações Controladas indicam maior regulação controlada.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na motivação aos 12 meses
Prazo: 3 meses e 12 meses
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Questionário de Autorregulação do Tratamento adaptado para atividade física.
Itens pontuados em uma escala Likert de 7 pontos (1 = nada a 7 = muito verdadeiro).
Pontuações mais altas na subescala Autônoma indicam maiores motivações autônomas para mudança de comportamento e pontuações mais altas na subescala Motivações Controladas indicam maior regulação controlada.
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3 meses e 12 meses
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Mudança no apoio social para atividade física aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Questionário de Apoio Social para Comportamentos Saudáveis (escala de apoio à atividade física) adaptado para consultas sobre a equipe.
Itens pontuados utilizando opções de resposta numa escala de 5 pontos que varia de quase nunca/não aplicável a quase sempre, com pontuações médias mais elevadas indicando mais apoio.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança no apoio social para atividade física aos 12 meses
Prazo: 3 meses e 12 meses
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Questionário de Apoio Social para Comportamentos Saudáveis (escala de apoio à atividade física) adaptado para consultas sobre a equipe.
Itens pontuados utilizando opções de resposta numa escala de 5 pontos que varia de quase nunca/não aplicável a quase sempre, com pontuações médias mais elevadas indicando mais apoio.
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3 meses e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise da mediação do apoio social na atividade física aeróbica de intensidade moderada a vigorosa
Prazo: 3 meses e 12 meses
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Uma análise de mediação será conduzida para explorar se o apoio social medeia o aumento (aos 3 meses) e sustentado (aos 12 meses) atividade física aeróbica de intensidade moderada a vigorosa dentro da amostra geral do estudo.
O Questionário de Apoio Social para Comportamentos Saudáveis (escala de apoio à atividade física) adaptado para consulta sobre a equipe será usado para medir o apoio social no início do estudo, 3 meses e 12 meses.
Os itens são pontuados utilizando opções de resposta numa escala de 5 pontos que varia de quase nunca/não aplicável a quase sempre, com pontuações médias mais elevadas indicando mais apoio.
Minutos por semana de atividade física aeróbica de intensidade moderada a vigorosa serão medidos usando um acelerômetro no início do estudo, 3 meses e 12 meses.
Esses dados facilitarão a construção de modelos de mediação.
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3 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Courtney Monroe, PhD, University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00133610
- R01DK138115 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados no(s) artigo(s) que relatam resultados primários e secundários serão compartilhados após a desidentificação.
O protocolo do estudo, o termo de consentimento informado e o plano de análise estatística também estarão disponíveis para compartilhamento.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados 12 meses após a publicação do(s) artigo(s) que reportou(m) os dados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão disponibilizados através de uma conta de estudo publicada no Open Science Framework (https://www.osf.io)
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .