Mobil támogató csapatok a megnövelt napi testmozgás megerõsítésére (STRIDES)
2025. október 13. frissítette: Courtney Monroe, University of South Carolina
Meglévő társadalmi kapcsolatok felhasználása a fizikai aktivitás előmozdítására: A digitálisan nyújtott szociális támogató képzés hatásai
A kutatás célja, hogy megvizsgálja a digitálisan biztosított szociális támogatási képzési megközelítés hozzáadását egy meglévő digitális programhoz, amelynek célja a fizikailag aktív életmód népszerűsítése olyan felnőtt csapatok körében, akik nem felelnek meg a fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveknek. A fő célok a következők:
- Határozza meg, hogy a szociális támogató edzési beavatkozás elősegíti-e szignifikánsan nagyobb változásokat a közepestől az erőteljesig terjedő intenzitású aerob fizikai aktivitásban (például tempós séta) gyorsulásmérővel (kutatási fokozatú fizikai aktivitást mérő készülék) mérve 3 hónap után, mint ugyanazon beavatkozás nélkül szociális támogató tréning olyan felnőtt csapatok körében, akik nem felelnek meg a fizikai aktivitási irányelveknek.
- Határozza meg, hogy a szociális támogató képzési beavatkozás elősegíti-e a szociális támogatás, a motiváció, az elszámoltathatóság és az autonómia szociális támogatásának (túlzott kontrolltól mentes és szabad akaratát ösztönző) jelentős változását 3 hónapos és 12 hónapos korban, mint ugyanazon, szociális támogató képzés nélküli beavatkozással.
- Határozza meg, hogy a szociális támogató tréning intervenció elősegíti-e szignifikánsan nagyobb változásokat a közepestől az erőteljesig terjedő intenzitású aerob fizikai aktivitásban, gyorsulásmérővel mérve 12 hónapos korban, mint ugyanaz a beavatkozás szociális támogató tréning nélkül.
- Fedezze fel, hogy a szociális támogatás növeli-e és fenntartja-e a közepestől az erőteljesig terjedő intenzitású aerob fizikai aktivitást a résztvevők teljes mintájában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A 3-8 fős, nem kellően aktív felnőttből álló csapatok (körülbelül 60, összesen 300 résztvevőből álló csapat) véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy részesüljenek egy 3 hónapos, elméleti alapú, technológián alapuló fizikai aktivitási beavatkozásban, amelyet személyre szabott fizikai aktivitási célok jellemeznek. , hordható fizikai aktivitás-követő, elektronikus visszacsatolás és viselkedésmódosítási modulok, amelyek egy mobilkompatibilis alkalmazásba (Team) vannak beágyazva, vagy ugyanaz a beavatkozás, valamint digitálisan nyújtott szociális támogatási tréning (Team+Training).
Az eredményértékelést az alaphelyzetben, 3 és 12 hónap múlva fejezik be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Courtney Monroe, PhD
- Telefonszám: 803-766-6275
- E-mail: cmmonroe@mailbox.sc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
- Toborzás
- University of South Carolina
-
Kapcsolatba lépni:
- Chelsea Carpenter, PhD
- Telefonszám: 803-766-6275
- E-mail: mobilestrides@sc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevőknek kötelező:
- legalább 18 éves
- nem kellően fizikailag aktív (< 150 perc hetente mérsékelt intenzitású, egyenértékű aerob fizikai aktivitás, derékban hordott gyorsulásmérővel (kutatási fokozatú fizikai aktivitást mérő készülék) mérve – azaz a mérsékelt intenzitású tevékenységgel eltöltött idő percekben kifejezett összege plusz a kétszerese erőteljes intenzitású tevékenységgel töltött percek kevesebb mint 150 perc hetente)
- egy 3-8 főből álló, saját maga által kiválasztott csapat tagja lehet, akik mindegyike megfelel az összes többi alkalmassági feltételnek is (ugyanazon háztartás tagjai csak akkor vehetnek részt, ha ugyanabban a csapatban vannak – háztartásonként legfeljebb egy csapat)
- hozzáféréssel rendelkezik internetkapcsolattal rendelkező okostelefonhoz (Android vagy iphone operációs rendszer alapú).
- arról számolt be, hogy legalább ¼ mérföldet meg tud menni megállás nélkül
- képes legyen tájékozott beleegyezést adni
- töltse ki az összes szűrési és alapkérdőívet és tevékenységet
Kizárási kritériumok:
- más fizikai aktivitási tanulmányban vagy programban való részvétel
- terhes, szoptat, kevesebb mint 6 hónappal a szülés után, vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt
- jelentsen olyan egészségügyi állapotot, amely befolyásolná egy fizikai aktivitási program biztonságát és/vagy hatékonyságát (pl. terminális betegség; kontrollálatlan szívbetegség, demencia, bulimia nervosa vagy falási zavar, egyéb jelentős pszichiátriai problémák vagy inzulinhasználat)
- bejelenteni azokat a feltételeket, amelyek a vezető kutató megítélése szerint valószínűtlenné tennék, hogy 3 hónapig képesek legyenek önállóan követni a beavatkozási protokollt, ideértve azokat az állapotokat is, amelyek veszélyeztethetik a beavatkozási weboldal anyagaival és a hordható fizikai aktivitás-követővel való önálló kapcsolattartást. teljes online kérdőívként, és tartsa be a gyorsulásmérő viselését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csapatprogram
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott csapatok személyes fizikai aktivitási célokat kapnak, amelyek középpontjában a közepestől az erőteljesig terjedő intenzitású aerob fizikai aktivitás percei és lépései állnak.
Emellett kapnak egy Fitib hordható okosórát a fizikai aktivitás önellenőrzésére, a beavatkozás első hónapjában hetente elektronikus visszajelzést kapnak fizikai aktivitásuk előrehaladásáról, valamint hozzáférést kapnak egy mobilkompatibilis tanulmányi webalkalmazáshoz, amely viselkedésváltozással kapcsolatos tartalmakat tartalmaz, a fizikai aktivitás előrehaladásáról szóló információk.
|
A 3 hónapos beavatkozás során tizenkét elméleti alapú fizikai aktivitási viselkedés vált tanórát/modult.
A személyre szabott fizikai aktivitási célok a közepestől az erőteljesig terjedő intenzitású aerob fizikai aktivitásra és lépésekre összpontosítottak.
A fizikai aktivitás (Fitbit hordható okosórával követve és a Mobile STRIDES alkalmazással szinkronizálva) nyomkövető komponense, amely megjeleníti a csapat és az egyéni fejlődést.
Heti, személyre szabott visszajelzések, amelyeket képzett szakember készít a beavatkozás első hónapjára.
|
|
Kísérleti: Csapat+Tréning Program
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt csapatok ugyanazt a beavatkozást kapják, mint a Csapattanulmányi ág, valamint digitálisan nyújtott szociális támogatási képzést.
|
A 3 hónapos beavatkozás során tizenkét elméleti alapú fizikai aktivitási viselkedés vált tanórát/modult.
A személyre szabott fizikai aktivitási célok a közepestől az erőteljesig terjedő intenzitású aerob fizikai aktivitásra és lépésekre összpontosítottak.
A fizikai aktivitás (Fitbit hordható okosórával követve és a Mobile STRIDES alkalmazással szinkronizálva) nyomkövető komponense, amely megjeleníti a csapat és az egyéni fejlődést.
Heti, személyre szabott visszajelzések, amelyeket képzett szakember készít a beavatkozás első hónapjára.
A kísérleti csoport számára a Mobile STRIDES alkalmazás öt szociális támogatási tréning órát/modult is tartalmaz (a 3 hónapos beavatkozás során), amelyek célja a hatékony kommunikációhoz kapcsolódó útmutatás nyújtása a csapaton belüli fizikai aktivitás szociális támogatásának cseréje során.
Ezen túlmenően a 3 hónapos beavatkozás során hat csapat visszajelzést küld a megfelelő csapatoknak a képzési órákon/modulokon keresztül tanított tartalom megerősítése érdekében.
Heti közvélemény-kutatást is lebonyolítanak, amely kiegészíti a szociális támogatási képzési órákat, és összesített eredményeket jelenítenek meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A közepestől az erőteljesig terjedő intenzitású aerob fizikai aktivitás (MVPA) heti percekben kifejezett változása 3 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
A közepestől az erőteljesig terjedő intenzitású aerob fizikai aktivitás (MVPA) heti percekben kifejezett változása a kiindulási értékről 3 hónapra, gyorsulásmérővel mérve
|
Alapállapot és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A közepestől az erőteljesig terjedő intenzitású aerob fizikai aktivitás (MVPA) heti percekben kifejezett változása 12 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
A közepestől az erőteljesig terjedő intenzitású aerob fizikai aktivitás (MVPA) heti percekben kifejezett változása 3 hónapról 12 hónapra, gyorsulásmérővel mérve
|
3 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a támogató elszámoltathatóságban 3 hónapon belül
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
|
Támogassa az elszámoltathatósági leltárt, amely a fizikai aktivitásra adaptálódik, és hogy lekérdezze a csapatát.
A Likert skála válasz formátumán besorolt tételek 1 (határozottan nem értek egyet) 7 -ig (határozottan egyetértenek) egy nem alkalmazandó opcióval, a magasabb pontszámok pedig a magasabb észlelt támogató elszámoltathatóságot jelzik.
|
Alapvonal és 3 hónap
|
|
Változás a támogató elszámoltathatóságban 12 hónapon belül
Időkeret: 3 és 12 hónap
|
Támogassa az elszámoltathatósági leltárt, amely a fizikai aktivitásra adaptálódik, és hogy lekérdezze a csapatát.
A Likert skála válasz formátumán besorolt tételek 1 (határozottan nem értek egyet) 7 -ig (határozottan egyetértenek) egy nem alkalmazandó opcióval, a magasabb pontszámok pedig a magasabb észlelt támogató elszámoltathatóságot jelzik.
|
3 és 12 hónap
|
|
Az autonómia támogatásának változása 3 hónapon belül
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
|
Fontos egyéb éghajlati kérdőív, amelyet a fizikai aktivitáshoz és a csapat kérdezéséhez adaptáltak.
A Likert skála válasz formátumán besorolt tételek 1 (határozottan nem értek egyet) 7 -ig (határozottan egyetértenek) egy nem alkalmazandó opcióval, a magasabb pontszámok pedig a magasabb észlelt autonómia támogatást jelzik.
|
Alapvonal és 3 hónap
|
|
Az autonómia támogatásának változása 12 hónapon belül
Időkeret: 3 és 12 hónap
|
Fontos egyéb éghajlati kérdőív, amelyet a fizikai aktivitáshoz és a csapat kérdezéséhez adaptáltak.
A Likert skála válasz formátumán besorolt tételek 1 (határozottan nem értek egyet) 7 -ig (határozottan egyetértenek) egy nem alkalmazandó opcióval, a magasabb pontszámok pedig a magasabb észlelt autonómia támogatást jelzik.
|
3 és 12 hónap
|
|
3 hónapos motiváció változás
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
Kezelési önszabályozási kérdőív fizikai aktivitáshoz igazítva.
A 7 fokozatú Likert-skálával értékelt tételek (1 = egyáltalán nem 7 = nagyon igaz).
Az autonóm alskálán elért magasabb pontszámok nagyobb autonóm motivációt jeleznek a viselkedésváltozáshoz, míg a magasabb pontszámok a Kontrollált motivációk alskálán magasabb kontrollált szabályozást jeleznek.
|
Alapállapot és 3 hónap
|
|
Motiváció változás 12 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
Kezelési önszabályozási kérdőív fizikai aktivitáshoz igazítva.
A 7 fokozatú Likert-skálával értékelt tételek (1 = egyáltalán nem 7 = nagyon igaz).
Az autonóm alskálán elért magasabb pontszámok nagyobb autonóm motivációt jeleznek a viselkedésváltozáshoz, míg a magasabb pontszámok a Kontrollált motivációk alskálán magasabb kontrollált szabályozást jeleznek.
|
3 hónap és 12 hónap
|
|
A fizikai aktivitás szociális támogatásának változása 3 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
Az egészséges viselkedés szociális támogatása kérdőív (fizikai aktivitástámogató skála) a csapatra vonatkozó lekérdezéshez igazítva.
A válaszlehetőségek alapján értékelt tételek egy 5-fokú skálán, amely a szinte soha/nem alkalmazhatótól a szinte mindigig terjed, a magasabb átlagpontszám pedig több támogatást jelez.
|
Alapállapot és 3 hónap
|
|
A fizikai aktivitás szociális támogatásának változása 12 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
Az egészséges viselkedés szociális támogatása kérdőív (fizikai aktivitástámogató skála) a csapatra vonatkozó lekérdezéshez igazítva.
A válaszlehetőségek alapján értékelt tételek egy 5-fokú skálán, amely a szinte soha/nem alkalmazhatótól a szinte mindigig terjed, a magasabb átlagpontszám pedig több támogatást jelez.
|
3 hónap és 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A közepestől az erőteljesig terjedő intenzitású aerob fizikai aktivitás szociális támogatásának közvetítő elemzése
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
|
Közvetítői elemzést végeznek annak felderítésére, hogy a szociális támogatás közvetíti-e a megnövekedett (3 hónapos korban) és a tartós (12 hónapos korban) közepestől az erőteljesig terjedő intenzitású aerob fizikai aktivitást a teljes vizsgálati mintán belül.
Az egészséges viselkedés szociális támogatása kérdőívet (fizikai aktivitástámogató skála), amelyet a csapatra vonatkozó lekérdezéshez alkalmaznak, a szociális támogatottság mérésére használják a kiindulási, 3 hónapos és 12 hónapos időszakban.
A tételeket a válaszlehetőségek alapján értékelik egy 5 fokú skálán, amely a szinte soha/nem alkalmazhatótól a szinte mindigig terjed, a magasabb átlagpontszám pedig nagyobb támogatást jelez.
A mérsékelttől az erőteljesig terjedő intenzitású aerob fizikai aktivitás heti percek számát gyorsulásmérővel mérik az alapvonalon, 3 és 12 hónapon belül.
Ezek az adatok megkönnyítik a közvetítési modellek felépítését.
|
3 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Courtney Monroe, PhD, University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00133610
- R01DK138115 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az elsődleges és másodlagos kimenetelekről szóló cikk(ek)ben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetését követően kerülnek megosztásra.
A vizsgálati protokoll, a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap és a statisztikai elemzési terv szintén elérhető lesz megosztásra.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat az adatokat közlő cikk(ek) megjelenése után 12 hónappal teszik elérhetővé.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat az Open Science Frameworkben közzétett tanulmányi fiókon keresztül teszik elérhetővé (https://www.osf.io)
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .