Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobila stödteam för att förstärka ökad daglig träningsstudie (STRIDES)

13 oktober 2025 uppdaterad av: Courtney Monroe, University of South Carolina

Använda befintliga sociala band för att främja fysisk aktivitet: effekter av digitalt tillhandahållen socialt stödträning

Målet med denna forskning är att undersöka tillägget av en digitalt levererad socialt stödträningsmetod till ett befintligt digitalt program utformat för att främja en fysiskt aktiv livsstil bland självvalda team av vuxna som inte uppfyller riktlinjerna för fysisk aktivitet. Huvudmålen är att:

  1. Bestäm om den sociala stödträningsinsatsen främjar signifikant större förändringar i måttlig till kraftig intensitet av aerob fysisk aktivitet (som en rask promenad) mätt med en accelerometer (mätinstrument för fysisk aktivitet i forskningsklass) efter 3 månader jämfört med samma intervention utan social stödträning bland självvalda team av vuxna som inte uppfyller riktlinjerna för fysisk aktivitet.
  2. Bestäm om det sociala stödträningsinsatsen främjar betydligt större förändringar i socialt stöd, motivation, ansvarighet och autonomi socialt stöd (fritt från överdriven kontroll och uppmuntrande av ens fria vilja) efter 3 månader och 12 månader jämfört med samma intervention utan socialt stödträning.
  3. Bestäm om den sociala stödträningsinterventionen främjar signifikant större förändringar i måttlig till kraftig intensitet av aerob fysisk aktivitet mätt med en accelerometer efter 12 månader jämfört med samma intervention utan social stödträning.
  4. Undersök om socialt stöd förmedlar ökad och ihållande måttlig till kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet bland hela urvalet av deltagare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Självutvalda team med 3-8 otillräckligt aktiva vuxna (cirka 60 team bestående av totalt 300 deltagare) kommer att randomiseras för att antingen få en 3-månaders, teoribaserad, tekniklevererad fysisk aktivitetsintervention kännetecknad av personliga fysiska aktivitetsmål , en bärbar fysisk aktivitetsspårare, elektronisk feedback och beteendeförändringsmoduler inbäddade i en mobilkompatibel app (Team) eller samma intervention plus digitalt levererad social stödutbildning (Team+Training). Resultatbedömningar kommer att slutföras vid baslinjen, 3 och 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
        • Rekrytering
        • University of South Carolina
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare måste:

  • vara minst 18 år
  • vara otillräckligt fysiskt aktiv (< 150 minuter per vecka av ekvivalent aerob fysisk aktivitet med måttlig intensitet mätt med midjeburen accelerometer (mätinstrument för fysisk aktivitet av forskningsgrad) - dvs summan av tid som spenderas i minuter av måttlig aktivitet plus två gånger minuter tillbringade i intensiv aktivitet < 150 minuter per vecka)
  • vara en del av ett självvalt team på 3-8 individer som var och en också uppfyller alla andra behörighetskriterier (medlemmar i samma hushåll är endast berättigade att delta om de är i samma lag - begränsa ett lag per hushåll)
  • ha tillgång till en smartphone (baserat på Android eller iphone) med internetuppkoppling
  • rapportera att du kan gå minst ¼ mil utan att stanna
  • kunna lämna informerat samtycke
  • fyll i alla screening- och baslinjefrågeformulär och aktiviteter

Uteslutningskriterier:

  • deltar i en annan fysisk aktivitetsstudie eller ett annat program
  • är gravida, ammar, mindre än 6 månader efter förlossningen eller planerar att bli gravida under utredningens tidsram
  • rapportera ett medicinskt tillstånd som skulle påverka säkerheten och/eller effekten av ett fysiskt aktivitetsprogram (t.ex. terminal sjukdom, okontrollerat hjärttillstånd, demens, bulimia nervosa eller hetsätningsstörning, andra betydande psykiatriska problem eller användning av insulin)
  • rapportera förhållanden som enligt huvudutredarens bedömning skulle göra dem osannolikt att självständigt kunna följa interventionsprotokollet under 3 månader, inklusive förhållanden som kan äventyra deras förmåga att engagera sig självständigt med interventionswebbplatsens material och bärbar fysisk aktivitetsspårare, samt som kompletta frågeformulär online och håll dig till att bära en accelerometer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lagprogram
Lag som randomiseras till denna arm kommer att förses med personliga fysiska aktivitetsmål fokuserade på måttlig till kraftig intensitet av aerob fysisk aktivitet, minuter och steg. De kommer också att förses med en Fitibt bärbar smartklocka för självövervakning av fysisk aktivitet, få elektronisk feedback varje vecka under den första månaden av interventionen om deras fysiska aktivitetsframsteg och ha tillgång till en mobilkompatibel studiewebbapp som innehåller beteendeförändringsinnehåll och information om fysisk aktivitet.
Beteende: Mobil STRIDES app (psykoeducation funktioner)
Tolv teoribaserade fysiska aktivitetsbeteende ändrar lektioner/moduler under loppet av 3-månadersinterventionen.
Beteende: Mobil STRIDES-app (självregleringsfunktioner)
Personliga fysiska aktivitetsmål fokuserade på måttlig till kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet och steg. Fysisk aktivitet (spårad med en Fitbit-smartklocka och synkroniserad med Mobile STRIDES-appen) spårningskomponent som visar team och individuella framsteg. Veckovisa individualiserade återkopplingsmeddelanden skapade av en utbildad professionell för den första månaden av interventionen.
Experimentell: Team+träningsprogram
Team som randomiserats till denna arm kommer att få samma intervention som Team study-armen, såväl som digitalt levererad social stödutbildning.
Beteende: Mobil STRIDES app (psykoeducation funktioner)
Tolv teoribaserade fysiska aktivitetsbeteende ändrar lektioner/moduler under loppet av 3-månadersinterventionen.
Beteende: Mobil STRIDES-app (självregleringsfunktioner)
Personliga fysiska aktivitetsmål fokuserade på måttlig till kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet och steg. Fysisk aktivitet (spårad med en Fitbit-smartklocka och synkroniserad med Mobile STRIDES-appen) spårningskomponent som visar team och individuella framsteg. Veckovisa individualiserade återkopplingsmeddelanden skapade av en utbildad professionell för den första månaden av interventionen.
Beteende: Mobil STRIDES-app (funktioner för utbildning för socialt stöd)
För experimentgruppen innehåller Mobile STRIDES-appen även fem socialt stödträningslektioner/moduler (under loppet av 3-månadersinterventionen) fokuserade på att ge vägledning relaterad till effektiv kommunikation vid utbyte av socialt stöd mot fysisk aktivitet inom ett team. Dessutom kommer sex teamfeedbackmeddelanden att levereras till respektive team under loppet av den tre månader långa interventionen för att förstärka innehåll som lärs ut via träningslektionerna/modulerna. En veckoundersökning kommer också att administreras som kompletterar utbildningslektionerna för socialt stöd, med kumulativa resultat som visas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i minuter per vecka av måttlig till kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet (MVPA) efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring i minuter per vecka av måttlig till kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet (MVPA) från baslinjen till 3 månader mätt med accelerometer
Baslinje och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i minuter per vecka av måttlig till kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet (MVPA) vid 12 månader
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Förändring i minuter per vecka av måttlig till kraftig aerob fysisk aktivitet (MVPA) från 3 månader till 12 månader mätt med accelerometer
3 månader och 12 månader
Förändring av stödjande ansvarsskyldighet efter 3 månader
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
Stödansvarig inventering anpassad för fysisk aktivitet och för att fråga om sitt team. Objekt som är klassade på ett Likert -skala -svarformat som sträcker sig från 1 (håller inte starkt med) till 7 (håller starkt med) med ett inte tillämpligt alternativ, med högre totala poäng som indikerar högre upplevd stödjande ansvarsskyldighet.
Baslinjen och 3 månader
Förändring av stödjande ansvarsskyldighet efter 12 månader
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Stödansvarig inventering anpassad för fysisk aktivitet och för att fråga om sitt team. Objekt som är klassade på ett Likert -skala -svarformat som sträcker sig från 1 (håller inte starkt med) till 7 (håller starkt med) med ett inte tillämpligt alternativ, med högre totala poäng som indikerar högre upplevd stödjande ansvarsskyldighet.
3 månader och 12 månader
Förändring i autonomistöd vid 3 månader
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
Viktigt annat klimatfrågeformulär anpassat för fysisk aktivitet och för att fråga om sitt team. Objekt som är klassade på ett Likert -skala -svarformat som sträcker sig från 1 (håller inte starkt med) till 7 (håller starkt med) med ett inte tillämpligt alternativ, med högre totala poäng som indikerar högre uppfattat autonomistöd.
Baslinjen och 3 månader
Förändring i autonomistöd vid 12 månader
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Viktigt annat klimatfrågeformulär anpassat för fysisk aktivitet och för att fråga om sitt team. Objekt som är klassade på ett Likert -skala -svarformat som sträcker sig från 1 (håller inte starkt med) till 7 (håller starkt med) med ett inte tillämpligt alternativ, med högre totala poäng som indikerar högre uppfattat autonomistöd.
3 månader och 12 månader
Ändring i motivation vid 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Behandlingssjälvregleringsenkät anpassat för fysisk aktivitet. Objekt som poängteras med hjälp av en 7-gradig Likert-skala (1 = inte alls till 7 = mycket sant). Högre poäng på den autonoma subskalan indikerar större autonoma motiv för beteendeförändring och högre poäng på underskalan för kontrollerade motivationer indikerar högre kontrollerad reglering.
Baslinje och 3 månader
Ändring i motivation vid 12 månader
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Behandlingssjälvregleringsenkät anpassat för fysisk aktivitet. Objekt som poängteras med hjälp av en 7-gradig Likert-skala (1 = inte alls till 7 = mycket sant). Högre poäng på den autonoma subskalan indikerar större autonoma motiv för beteendeförändring och högre poäng på underskalan för kontrollerade motivationer indikerar högre kontrollerad reglering.
3 månader och 12 månader
Förändring av socialt stöd för fysisk aktivitet vid 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Socialt stöd för hälsosamt beteende Enkät (stödskala för fysisk aktivitet) anpassad för att fråga om ens team. Objekt som poängsätts med hjälp av svarsalternativ på en 5-gradig skala som sträcker sig från nästan aldrig/inte tillämpligt till nästan alltid, med högre medelpoäng som indikerar mer stöd.
Baslinje och 3 månader
Förändring av socialt stöd för fysisk aktivitet vid 12 månader
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Socialt stöd för hälsosamt beteende Enkät (stödskala för fysisk aktivitet) anpassad för att fråga om ens team. Objekt som poängsätts med hjälp av svarsalternativ på en 5-gradig skala som sträcker sig från nästan aldrig/inte tillämpligt till nästan alltid, med högre medelpoäng som indikerar mer stöd.
3 månader och 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mediationsanalys av socialt stöd vid måttlig till kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månader och 12 månader
En medlingsanalys kommer att genomföras för att undersöka om socialt stöd förmedlar ökad (vid 3 månader) och ihållande (vid 12 månader) måttlig till kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet inom det övergripande studieprovet. Social Support for Healthy Behaviours Questionnaire (stödskala för fysisk aktivitet) anpassad för frågor om ens team kommer att användas för att mäta socialt stöd vid baslinjen, 3 månader och 12 månader. Objekt bedöms med hjälp av svarsalternativ på en 5-gradig skala som sträcker sig från nästan aldrig/inte tillämpligt till nästan alltid, med högre medelpoäng som indikerar mer stöd. Minuter per vecka av måttlig till kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet kommer att mätas med en accelerometer vid baslinjen, 3 månader och 12 månader. Dessa data kommer att underlätta konstruktionen av medlingsmodeller.
3 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Courtney Monroe, PhD, University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00133610
  • R01DK138115 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i artikeln/artiklarna som rapporterar primära och sekundära resultat kommer att delas efter avidentifiering. Studieprotokollet, formuläret för informerat samtycke och den statistiska analysplanen kommer också att vara tillgängliga för att delas.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att göras tillgängliga 12 månader efter publiceringen av artikeln/artiklarna som rapporterade uppgifterna.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att göras tillgängliga via ett studiekonto publicerat på Open Science Framework (https://www.osf.io)

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera