Équipes mobiles de soutien pour renforcer l'étude sur l'augmentation de l'exercice quotidien (STRIDES)
13 octobre 2025 mis à jour par: Courtney Monroe, University of South Carolina
Utiliser les liens sociaux existants pour promouvoir l'activité physique : effets de la formation de soutien social dispensée par voie numérique
Le but de cette recherche est d'examiner l'ajout d'une approche de formation de soutien social dispensée par voie numérique à un programme numérique existant conçu pour promouvoir un mode de vie physiquement actif parmi les équipes autosélectionnées d'adultes qui ne respectent pas les directives en matière d'activité physique. Les principaux objectifs sont de :
- Déterminer si l'intervention de formation de soutien social favorise des changements significativement plus importants dans l'activité physique aérobie d'intensité modérée à vigoureuse (comme une marche rapide), tels que mesurés par un accéléromètre (appareil de mesure de l'activité physique de qualité recherche) à 3 mois par rapport à la même intervention sans formation de soutien social parmi des équipes autosélectionnées d’adultes qui ne respectent pas les lignes directrices en matière d’activité physique.
- Déterminer si l'intervention de formation au soutien social favorise des changements significativement plus importants dans le soutien social, la motivation, la responsabilité et l'autonomie du soutien social (sans contrôle excessif et encourageant son libre arbitre) à 3 mois et 12 mois par rapport à la même intervention sans formation de soutien social.
- Déterminer si l'intervention de formation de soutien social favorise des changements significativement plus importants dans l'activité physique aérobie d'intensité modérée à vigoureuse, telle que mesurée par un accéléromètre à 12 mois par rapport à la même intervention sans formation de soutien social.
- Découvrez si le soutien social entraîne une activité physique aérobie accrue et soutenue d'intensité modérée à vigoureuse parmi l'ensemble de l'échantillon de participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Des équipes auto-sélectionnées de 3 à 8 adultes insuffisamment actifs (environ 60 équipes composées d'un total de 300 participants) seront randomisées pour recevoir soit une intervention d'activité physique de 3 mois, basée sur la théorie et dispensée par la technologie, caractérisée par des objectifs d'activité physique personnalisés. , un tracker d'activité physique portable, des retours électroniques et des modules de changement de comportement intégrés dans une application compatible mobile (Team) ou la même intervention plus une formation de soutien social dispensée sous forme numérique (Team+Training).
Les évaluations des résultats seront effectuées au départ, à 3 et 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Courtney Monroe, PhD
- Numéro de téléphone: 803-766-6275
- E-mail: cmmonroe@mailbox.sc.edu
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- Recrutement
- University of South Carolina
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Contact:
- Chelsea Carpenter, PhD
- Numéro de téléphone: 803-766-6275
- E-mail: mobilestrides@sc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
Les participants doivent :
- être âgé d'au moins 18 ans
- être insuffisamment actif physiquement (< 150 minutes par semaine d'activité physique aérobie équivalente d'intensité modérée, mesurée par un accéléromètre porté à la taille (appareil de mesure de l'activité physique de qualité recherche) - c'est-à-dire la somme du temps passé en minutes d'activité d'intensité modérée plus deux fois le minutes consacrées à une activité d'intensité vigoureuse < 150 minutes par semaine)
- faire partie d'une équipe auto-sélectionnée de 3 à 8 personnes dont chacune répond également à tous les autres critères d'éligibilité (les membres du même foyer ne peuvent participer que s'ils font partie de la même équipe - limite d'une équipe par foyer)
- avoir accès à un smartphone (basé sur le système d'exploitation Android ou iPhone) avec une connexion Internet
- déclarer être capable de marcher au moins ¼ de mile sans s'arrêter
- être en mesure de donner un consentement éclairé
- remplir tous les questionnaires et activités de sélection et de référence
Critères d'exclusion :
- participer à une autre étude ou à un autre programme d’activité physique
- êtes enceinte, allaitez, avez moins de 6 mois après l'accouchement ou envisagez de devenir enceinte pendant la période de l'enquête
- signaler un problème de santé qui pourrait affecter la sécurité et/ou l'efficacité d'un programme d'activité physique (p. ex., maladie en phase terminale, maladie cardiaque incontrôlée, démence, boulimie mentale ou hyperphagie boulimique, autres problèmes psychiatriques importants ou utilisation d'insuline)
- signaler les conditions qui, de l'avis du chercheur principal, les rendraient peu susceptibles de suivre de manière indépendante le protocole d'intervention pendant 3 mois, y compris les conditions qui pourraient compromettre leur capacité à s'engager de manière indépendante avec le matériel du site Web d'intervention et le tracker d'activité physique portable, ainsi en remplissant des questionnaires en ligne et en respectant le port d'un accéléromètre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme d'équipe
Les équipes randomisées dans ce bras recevront des objectifs personnels d'activité physique axés sur des minutes et des pas d'activité physique aérobie d'intensité modérée à vigoureuse.
Ils recevront également une montre intelligente portable Fitibt pour l'auto-surveillance de l'activité physique, recevront un retour électronique hebdomadaire pendant le premier mois de l'intervention sur les progrès de leur activité physique et auront accès à une application Web d'étude compatible mobile contenant du contenu sur le changement de comportement et informations sur les progrès de l’activité physique.
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Douze leçons/modules de changement de comportement en matière d'activité physique basés sur la théorie au cours de l'intervention de 3 mois.
Objectifs d’activité physique personnalisés axés sur l’activité physique aérobique d’intensité modérée à vigoureuse et les pas.
Composant de suivi de l'activité physique (suivi avec une montre intelligente portable Fitbit et synchronisé avec l'application Mobile STRIDES), affichant les progrès de l'équipe et des individus.
Messages de rétroaction hebdomadaires individualisés rédigés par un professionnel qualifié pendant le premier mois de l'intervention.
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Expérimental: Programme Équipe+Formation
Les équipes randomisées dans ce bras recevront la même intervention que le bras d'étude en équipe, ainsi qu'une formation de soutien social dispensée par voie numérique.
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Douze leçons/modules de changement de comportement en matière d'activité physique basés sur la théorie au cours de l'intervention de 3 mois.
Objectifs d’activité physique personnalisés axés sur l’activité physique aérobique d’intensité modérée à vigoureuse et les pas.
Composant de suivi de l'activité physique (suivi avec une montre intelligente portable Fitbit et synchronisé avec l'application Mobile STRIDES), affichant les progrès de l'équipe et des individus.
Messages de rétroaction hebdomadaires individualisés rédigés par un professionnel qualifié pendant le premier mois de l'intervention.
Pour le groupe expérimental, l'application Mobile STRIDES comprend également cinq leçons/modules de formation en soutien social (au cours de l'intervention de 3 mois) axés sur la fourniture d'orientations liées à une communication efficace lors de l'échange de soutien social contre l'activité physique au sein d'une équipe.
De plus, six messages de retour d'équipe seront transmis aux équipes respectives tout au long de l'intervention de 3 mois pour renforcer le contenu enseigné via les leçons/modules de formation.
Un sondage hebdomadaire sera également organisé en complément des cours de formation sur le soutien social, avec les résultats cumulés affichés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du nombre de minutes par semaine d'activité physique aérobie d'intensité modérée à vigoureuse (APMV) à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Variation du nombre de minutes par semaine d'activité physique aérobie d'intensité modérée à vigoureuse (APMV) entre le départ et 3 mois, tel que mesuré par accéléromètre
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Base de référence et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du nombre de minutes par semaine d'activité physique aérobie d'intensité modérée à vigoureuse (APMV) à 12 mois
Délai: 3 mois et 12 mois
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Changement du nombre de minutes par semaine d'activité physique aérobie d'intensité modérée à vigoureuse (APMV) de 3 mois à 12 mois, tel que mesuré par accéléromètre
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3 mois et 12 mois
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Changement de responsabilité favorable à 3 mois
Délai: Ligne de base et 3 mois
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Soutenez l'inventaire de la responsabilité adapté à l'activité physique et pour interroger son équipe.
Les éléments évalués sur un format de réponse à l'échelle de Likert allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord) avec une option non applicable, avec des scores totaux plus élevés indiquant une responsabilité de soutien perçue plus élevée.
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Ligne de base et 3 mois
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Changement de responsabilité favorable à 12 mois
Délai: 3 mois et 12 mois
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Soutenez l'inventaire de la responsabilité adapté à l'activité physique et pour interroger son équipe.
Les éléments évalués sur un format de réponse à l'échelle de Likert allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord) avec une option non applicable, avec des scores totaux plus élevés indiquant une responsabilité de soutien perçue plus élevée.
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3 mois et 12 mois
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Changement du soutien à l'autonomie à 3 mois
Délai: Ligne de base et 3 mois
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Autre questionnaire sur le climat important adapté à l'activité physique et pour interroger son équipe.
Les éléments évalués sur un format de réponse à l'échelle de Likert allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord) avec une option non applicable, avec des scores totaux plus élevés indiquant un support d'autonomie perçu plus élevé.
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Ligne de base et 3 mois
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Changement du soutien à l'autonomie à 12 mois
Délai: 3 mois et 12 mois
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Autre questionnaire sur le climat important adapté à l'activité physique et pour interroger son équipe.
Les éléments évalués sur un format de réponse à l'échelle de Likert allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord) avec une option non applicable, avec des scores totaux plus élevés indiquant un support d'autonomie perçu plus élevé.
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3 mois et 12 mois
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Changement de motivation à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Questionnaire d’autorégulation thérapeutique adapté à l’activité physique.
Items notés sur une échelle de Likert à 7 points (1 = pas du tout à 7 = très vrai).
Des scores plus élevés sur la sous-échelle Autonome indiquent de plus grandes motivations autonomes pour un changement de comportement et des scores plus élevés sur la sous-échelle Motivations contrôlées indiquent une régulation contrôlée plus élevée.
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Base de référence et 3 mois
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Changement de motivation à 12 mois
Délai: 3 mois et 12 mois
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Questionnaire d’autorégulation thérapeutique adapté à l’activité physique.
Items notés sur une échelle de Likert à 7 points (1 = pas du tout à 7 = très vrai).
Des scores plus élevés sur la sous-échelle Autonome indiquent de plus grandes motivations autonomes pour un changement de comportement et des scores plus élevés sur la sous-échelle Motivations contrôlées indiquent une régulation contrôlée plus élevée.
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3 mois et 12 mois
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Evolution du soutien social à l'activité physique à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Questionnaire de soutien social aux comportements sains (échelle de soutien à l'activité physique) adapté pour interroger son équipe.
Les éléments ont été notés à l'aide d'options de réponse sur une échelle de 5 points allant de presque jamais/non applicable à presque toujours, des scores moyens plus élevés indiquant un plus grand soutien.
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Base de référence et 3 mois
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Evolution du soutien social à l'activité physique à 12 mois
Délai: 3 mois et 12 mois
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Questionnaire de soutien social aux comportements sains (échelle de soutien à l'activité physique) adapté pour interroger son équipe.
Les éléments ont été notés à l'aide d'options de réponse sur une échelle de 5 points allant de presque jamais/non applicable à presque toujours, des scores moyens plus élevés indiquant un plus grand soutien.
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3 mois et 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de médiation du soutien social sur l'activité physique aérobie d'intensité modérée à vigoureuse
Délai: 3 mois et 12 mois
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Une analyse de médiation sera menée pour explorer si le soutien social intervient dans l'augmentation (à 3 mois) et soutenue (à 12 mois) d'une activité physique aérobie d'intensité modérée à vigoureuse au sein de l'échantillon global de l'étude.
Le questionnaire de soutien social pour des comportements sains (échelle de soutien à l'activité physique) adapté pour interroger son équipe sera utilisé pour mesurer le soutien social au départ, à 3 mois et à 12 mois.
Les éléments sont notés à l'aide d'options de réponse sur une échelle de 5 points qui va de presque jamais/non applicable à presque toujours, des scores moyens plus élevés indiquant un plus grand soutien.
Les minutes par semaine d'activité physique aérobie d'intensité modérée à vigoureuse seront mesurées à l'aide d'un accéléromètre au départ, 3 mois et 12 mois.
Ces données faciliteront la construction de modèles de médiation.
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3 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Courtney Monroe, PhD, University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2024
Première publication (Réel)
28 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00133610
- R01DK138115 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans le ou les articles rapportant les résultats principaux et les résultats secondaires seront partagés après désidentification.
Le protocole d'étude, le formulaire de consentement éclairé et le plan d'analyse statistique seront également disponibles pour être partagés.
Délai de partage IPD
Les données seront mises à disposition 12 mois après la publication du ou des articles qui ont rapporté les données.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront mises à disposition via un compte d'étude publié sur l'Open Science Framework (https://www.osf.io)
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .