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Mobile Unterstützungsteams zur Verstärkung des täglichen Trainingsstudiums (STRIDES)

13. Oktober 2025 aktualisiert von: Courtney Monroe, University of South Carolina

Nutzung bestehender sozialer Bindungen zur Förderung körperlicher Aktivität: Auswirkungen digital durchgeführter Schulungen zur sozialen Unterstützung

Ziel dieser Forschung ist es, die Ergänzung eines bestehenden digitalen Programms um einen digital bereitgestellten Trainingsansatz zur sozialen Unterstützung zu untersuchen, der darauf abzielt, einen körperlich aktiven Lebensstil bei selbst ausgewählten Teams von Erwachsenen zu fördern, die sich nicht an die Richtlinien für körperliche Aktivität halten. Die Hauptziele sind:

  1. Stellen Sie fest, ob die Trainingsintervention zur sozialen Unterstützung signifikant größere Veränderungen bei der aeroben körperlichen Aktivität mittlerer bis starker Intensität (z. B. ein zügiger Spaziergang) fördert, gemessen mit einem Beschleunigungsmesser (Forschungsgerät zur Messung körperlicher Aktivität) nach 3 Monaten im Vergleich zur gleichen Intervention ohne Schulung zur sozialen Unterstützung unter selbstgewählten Teams von Erwachsenen, die die Richtlinien für körperliche Aktivität nicht erfüllen.
  2. Stellen Sie fest, ob die Intervention zum Training sozialer Unterstützung deutlich größere Veränderungen in der sozialen Unterstützung, Motivation, Verantwortlichkeit und Autonomie fördert (frei von übermäßiger Kontrolle und Förderung des eigenen freien Willens) nach 3 Monaten und 12 Monaten im Vergleich zur gleichen Intervention ohne Training zur sozialen Unterstützung.
  3. Stellen Sie fest, ob die Intervention zum Training sozialer Unterstützung signifikant größere Veränderungen bei der aeroben körperlichen Aktivität mittlerer bis starker Intensität fördert, gemessen mit einem Beschleunigungsmesser nach 12 Monaten im Vergleich zur gleichen Intervention ohne Training zur sozialen Unterstützung.
  4. Untersuchen Sie, ob soziale Unterstützung bei der gesamten Teilnehmergruppe zu erhöhter und anhaltender aerober körperlicher Aktivität mittlerer bis hoher Intensität führt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Selbst ausgewählte Teams aus 3–8 nicht ausreichend aktiven Erwachsenen (etwa 60 Teams mit insgesamt 300 Teilnehmern) werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten entweder eine dreimonatige, theoriebasierte, technologiegestützte Intervention zur körperlichen Aktivität, die durch personalisierte körperliche Aktivitätsziele gekennzeichnet ist , ein tragbarer Tracker für körperliche Aktivität, elektronisches Feedback und Module zur Verhaltensänderung, eingebettet in eine mobilkompatible App (Team) oder dieselbe Intervention plus digital bereitgestelltes Training zur sozialen Unterstützung (Team+Training). Ergebnisbewertungen werden zu Studienbeginn sowie nach 3 und 12 Monaten abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • Rekrutierung
        • University of South Carolina
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer müssen:

  • mindestens 18 Jahre alt sein
  • unzureichend körperlich aktiv sein (< 150 Minuten pro Woche äquivalenter aerober körperlicher Aktivität mittlerer Intensität, gemessen mit einem an der Taille getragenen Beschleunigungsmesser (Forschungsgerät zur Messung körperlicher Aktivität) – d. h. Summe der Zeit, die in Minuten mit Aktivität mittlerer Intensität verbracht wird, plus das Doppelte der Minuten, die mit intensiver Aktivität verbracht werden (< 150 Minuten pro Woche)
  • Teil eines selbstgewählten Teams von 3-8 Personen sein, von denen jede auch alle anderen Teilnahmekriterien erfüllt (Mitglieder desselben Haushalts sind nur teilnahmeberechtigt, wenn sie im selben Team sind – maximal ein Team pro Haushalt)
  • Zugriff auf ein Smartphone (Android- oder iPhone-Betriebssystem) mit Internetverbindung haben
  • Geben Sie an, dass Sie mindestens eine Viertelmeile gehen können, ohne anzuhalten
  • in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Füllen Sie alle Screening- und Baseline-Fragebögen und Aktivitäten aus

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen Studie oder einem anderen Programm zur körperlichen Aktivität
  • schwanger sind, stillen, weniger als 6 Monate nach der Geburt sind oder planen, während des Untersuchungszeitraums schwanger zu werden
  • einen medizinischen Zustand melden, der die Sicherheit und/oder Wirksamkeit eines Programms für körperliche Aktivität beeinträchtigen würde (z. B. unheilbare Krankheit, unkontrollierte Herzerkrankung, Demenz, Bulimia nervosa oder Essattacken, andere schwerwiegende psychiatrische Probleme oder Verwendung von Insulin).
  • Melden Sie Bedingungen, die nach Einschätzung des Hauptforschers es unwahrscheinlich machen, dass sie drei Monate lang unabhängig dem Interventionsprotokoll folgen können, einschließlich Bedingungen, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen könnten, sich unabhängig mit den Materialien der Interventionswebsite und dem tragbaren Tracker für körperliche Aktivität zu befassen Füllen Sie Online-Fragebögen aus und halten Sie sich an das Tragen eines Beschleunigungsmessers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Teamprogramm
Zu diesem Arm randomisierte Teams erhalten persönliche Ziele für körperliche Aktivität, die sich auf Minuten und Schritte für aerobe körperliche Aktivität mittlerer bis starker Intensität konzentrieren. Sie erhalten außerdem eine tragbare Fitibt-Smartwatch zur Selbstüberwachung der körperlichen Aktivität, erhalten im ersten Monat der Intervention wöchentlich elektronisches Feedback zu ihrem Fortschritt bei der körperlichen Aktivität und haben Zugriff auf eine mobilkompatible Studien-Web-App mit Inhalten zu Verhaltensänderungen und Informationen zum Fortschritt der körperlichen Aktivität.
Verhalten: Mobile STRIDES-App (Psychoedukationsfunktionen)
Zwölf theoriebasierte Lektionen/Module zur Verhaltensänderung bei körperlicher Aktivität im Verlauf der dreimonatigen Intervention.
Verhalten: Mobile STRIDES-App (Selbstregulierungsfunktionen)
Personalisierte körperliche Aktivitätsziele konzentrieren sich auf aerobe körperliche Aktivität und Schritte mittlerer bis hoher Intensität. Körperliche Aktivität (verfolgt mit einer tragbaren Fitbit-Smartwatch und synchronisiert mit der Mobile STRIDES-App), Tracking-Komponente, die den Team- und individuellen Fortschritt anzeigt. Wöchentliche individuelle Feedback-Nachrichten, die von einem ausgebildeten Fachmann für den ersten Monat der Intervention erstellt wurden.
Experimental: Team+Trainingsprogramm
Zu diesem Arm randomisierte Teams erhalten die gleiche Intervention wie der Team-Studienarm sowie ein digital durchgeführtes Training zur sozialen Unterstützung.
Verhalten: Mobile STRIDES-App (Psychoedukationsfunktionen)
Zwölf theoriebasierte Lektionen/Module zur Verhaltensänderung bei körperlicher Aktivität im Verlauf der dreimonatigen Intervention.
Verhalten: Mobile STRIDES-App (Selbstregulierungsfunktionen)
Personalisierte körperliche Aktivitätsziele konzentrieren sich auf aerobe körperliche Aktivität und Schritte mittlerer bis hoher Intensität. Körperliche Aktivität (verfolgt mit einer tragbaren Fitbit-Smartwatch und synchronisiert mit der Mobile STRIDES-App), Tracking-Komponente, die den Team- und individuellen Fortschritt anzeigt. Wöchentliche individuelle Feedback-Nachrichten, die von einem ausgebildeten Fachmann für den ersten Monat der Intervention erstellt wurden.
Verhalten: Mobile STRIDES-App (Trainingsfunktionen für soziale Unterstützung)
Für die Versuchsgruppe umfasst die Mobile STRIDES-App außerdem fünf Lektionen/Module zur Schulung sozialer Unterstützung (im Verlauf der dreimonatigen Intervention), die sich auf die Bereitstellung von Anleitungen für eine effektive Kommunikation beim Austausch sozialer Unterstützung für körperliche Aktivität innerhalb eines Teams konzentrieren. Darüber hinaus werden im Laufe der dreimonatigen Intervention sechs Team-Feedback-Nachrichten an die jeweiligen Teams übermittelt, um die in den Schulungslektionen/-modulen vermittelten Inhalte zu vertiefen. Ergänzend zu den Schulungsstunden zur sozialen Unterstützung wird außerdem eine wöchentliche Umfrage durchgeführt, bei der die kumulativen Ergebnisse angezeigt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der aeroben körperlichen Aktivität mittlerer bis hoher Intensität (MVPA) in Minuten pro Woche nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Änderung der aeroben körperlichen Aktivität mittlerer bis starker Intensität (MVPA) in Minuten pro Woche vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, gemessen mit einem Beschleunigungsmesser
Baseline und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der aeroben körperlichen Aktivität mittlerer bis hoher Intensität (MVPA) in Minuten pro Woche nach 12 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate
Änderung der aeroben körperlichen Aktivität mittlerer bis starker Intensität (MVPA) in Minuten pro Woche von 3 Monaten auf 12 Monate, gemessen mit einem Beschleunigungsmesser
3 Monate und 12 Monate
Änderung der unterstützenden Rechenschaftspflicht nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Support -Rechenschaftspflichtinventar für körperliche Aktivität und die Frage nach dem eigenen Team. Elemente, die auf einem Likert -Skalierungs -Antwortformat von 1 (stark nicht einverstanden) bis 7 (stark zustimmen) bewertet wurden, mit einer nicht anwendbaren Option, wobei höhere Gesamtwerte auf höhere wahrgenommene unterstützende Rechenschaftspflicht hinweisen.
Grundlinie und 3 Monate
Änderung der unterstützenden Rechenschaftspflicht nach 12 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate
Unterstützung der Rechenschaftspflicht inventarisch für körperliche Aktivität und zur Frage nach dem eigenen Team. Elemente, die auf einem Likert -Skalierungs -Antwortformat von 1 (stark nicht einverstanden) bis 7 (stark zustimmen) bewertet wurden, mit einer nicht anwendbaren Option, wobei höhere Gesamtwerte auf höhere wahrgenommene unterstützende Rechenschaftspflicht hinweisen.
3 Monate und 12 Monate
Änderung der Autonomieunterstützung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Wichtiger anderer Klima -Fragebogen wurde für körperliche Aktivität angepasst und nach dem eigenen Team nachfragt. Elemente, die auf einem Likert -Skala -Antwortformat von 1 (stark nicht zustimmen) bis 7 (stark zustimmen) bewertet wurden, wobei eine nicht anwendbare Option nicht zutreffend ist, wobei höhere Gesamtwerte auf höhere wahrgenommene Autonomieunterstützung hinweisen.
Grundlinie und 3 Monate
Änderung der Autonomieunterstützung nach 12 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate
Wichtiger anderer Klima -Fragebogen wurde für körperliche Aktivität angepasst und nach dem eigenen Team nachfragt. Elemente, die auf einem Likert -Skala -Antwortformat von 1 (stark nicht zustimmen) bis 7 (stark zustimmen) bewertet wurden, wobei eine nicht anwendbare Option nicht zutreffend ist, wobei höhere Gesamtwerte auf höhere wahrgenommene Autonomieunterstützung hinweisen.
3 Monate und 12 Monate
Änderung der Motivation nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Fragebogen zur Selbstregulierung der Behandlung, angepasst an körperliche Aktivität. Die Punkte wurden anhand einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht bis 7 = trifft sehr zu). Höhere Werte auf der Subskala „Autonomes Verhalten“ deuten auf größere autonome Motivationen für Verhaltensänderungen hin, und höhere Werte auf der Subskala „Kontrollierte Motivationen“ deuten auf eine stärkere kontrollierte Regulierung hin.
Baseline und 3 Monate
Veränderung der Motivation nach 12 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate
Fragebogen zur Selbstregulierung der Behandlung, angepasst an körperliche Aktivität. Die Punkte wurden anhand einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht bis 7 = trifft sehr zu). Höhere Werte auf der Subskala „Autonomes Verhalten“ deuten auf größere autonome Motivationen für Verhaltensänderungen hin, und höhere Werte auf der Subskala „Kontrollierte Motivationen“ deuten auf eine stärkere kontrollierte Regulierung hin.
3 Monate und 12 Monate
Veränderung der sozialen Unterstützung für körperliche Aktivität nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Fragebogen zur sozialen Unterstützung für gesundes Verhalten (Skala zur Unterstützung körperlicher Aktivität), angepasst an die Abfrage des eigenen Teams. Die Punkte wurden mithilfe von Antwortoptionen auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von fast nie/trifft nicht zu bis fast immer reicht, wobei höhere Durchschnittswerte auf mehr Unterstützung hinweisen.
Baseline und 3 Monate
Veränderung der sozialen Unterstützung für körperliche Aktivität nach 12 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate
Fragebogen zur sozialen Unterstützung für gesundes Verhalten (Skala zur Unterstützung körperlicher Aktivität), angepasst an die Abfrage des eigenen Teams. Die Punkte wurden mithilfe von Antwortoptionen auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von fast nie/trifft nicht zu bis fast immer reicht, wobei höhere Durchschnittswerte auf mehr Unterstützung hinweisen.
3 Monate und 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mediationsanalyse der sozialen Unterstützung bei aerober körperlicher Aktivität mittlerer bis hoher Intensität
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate
Es wird eine Mediationsanalyse durchgeführt, um zu untersuchen, ob soziale Unterstützung eine erhöhte (nach 3 Monaten) und anhaltende (nach 12 Monaten) aerobe körperliche Aktivität mittlerer bis starker Intensität innerhalb der gesamten Studienstichprobe vermittelt. Der Fragebogen zur sozialen Unterstützung für gesundes Verhalten (Skala zur Unterstützung körperlicher Aktivität), der an die Abfrage des eigenen Teams angepasst ist, wird verwendet, um die soziale Unterstützung zu Beginn, nach 3 Monaten und nach 12 Monaten zu messen. Die Punkte werden anhand von Antwortoptionen auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von fast nie/trifft nicht zu bis fast immer reicht, wobei höhere Durchschnittswerte auf mehr Unterstützung hinweisen. Die Minuten pro Woche aerober körperlicher Aktivität mittlerer bis starker Intensität werden mit einem Beschleunigungsmesser zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 12 Monaten gemessen. Diese Daten werden die Erstellung von Mediationsmodellen erleichtern.
3 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Courtney Monroe, PhD, University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00133610
  • R01DK138115 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen zugrunde liegen, die in den Artikeln über primäre und sekundäre Ergebnisse gemeldet werden, werden nach der Anonymisierung weitergegeben. Das Studienprotokoll, die Einverständniserklärung und der statistische Analyseplan stehen ebenfalls zur Weitergabe zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 12 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels/der Artikel, in dem/denen die Daten gemeldet wurden, zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden über ein im Open Science Framework (https://www.osf.io) veröffentlichtes Studienkonto zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Mobile STRIDES-App (Psychoedukationsfunktionen)

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