Equipos móviles de apoyo para reforzar el estudio de un mayor ejercicio diario (STRIDES)
13 de octubre de 2025 actualizado por: Courtney Monroe, University of South Carolina
Uso de los vínculos sociales existentes para promover la actividad física: efectos de la capacitación en apoyo social impartida digitalmente
El objetivo de esta investigación es examinar la adición de un enfoque de capacitación de apoyo social entregado digitalmente a un programa digital existente diseñado para promover un estilo de vida físicamente activo entre equipos de adultos autoseleccionados que no cumplen con las pautas de actividad física. Los principales objetivos son:
- Determinar si la intervención de entrenamiento de apoyo social promueve cambios significativamente mayores en la actividad física aeróbica de intensidad moderada a vigorosa (como una caminata rápida) medida con un acelerómetro (dispositivo de medición de actividad física de grado de investigación) a los 3 meses en comparación con la misma intervención sin Entrenamiento de apoyo social entre equipos autoseleccionados de adultos que no cumplen con las pautas de actividad física.
- Determine si la intervención de capacitación en apoyo social promueve cambios significativamente mayores en el apoyo social, la motivación, la responsabilidad y la autonomía del apoyo social (libre de control excesivo y fomentando el libre albedrío) a los 3 meses y 12 meses en comparación con la misma intervención sin capacitación en apoyo social.
- Determinar si la intervención de entrenamiento de apoyo social promueve cambios significativamente mayores en la actividad física aeróbica de intensidad moderada a vigorosa medida por un acelerómetro a los 12 meses en comparación con la misma intervención sin entrenamiento de apoyo social.
- Explore si el apoyo social media el aumento y la actividad física aeróbica de intensidad moderada a vigorosa entre toda la muestra de participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los equipos autoseleccionados de 3 a 8 adultos insuficientemente activos (alrededor de 60 equipos compuestos por un total de 300 participantes) serán asignados al azar para recibir una intervención de actividad física de 3 meses, basada en teoría y basada en tecnología, caracterizada por objetivos personalizados de actividad física. , un rastreador de actividad física portátil, retroalimentación electrónica y módulos de cambio de comportamiento integrados en una aplicación móvil compatible (Team) o la misma intervención más capacitación de apoyo social impartida digitalmente (Team+Training).
Las evaluaciones de resultados se completarán al inicio, a los 3 y 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Courtney Monroe, PhD
- Número de teléfono: 803-766-6275
- Correo electrónico: cmmonroe@mailbox.sc.edu
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Reclutamiento
- University of South Carolina
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Contacto:
- Chelsea Carpenter, PhD
- Número de teléfono: 803-766-6275
- Correo electrónico: mobilestrides@sc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben:
- tener al menos 18 años de edad
- estar insuficientemente activo físicamente (< 150 minutos por semana de actividad física aeróbica equivalente de intensidad moderada medida con un acelerómetro que se lleva en la cintura (dispositivo de medición de actividad física de grado de investigación), es decir, la suma del tiempo dedicado en minutos de actividad de intensidad moderada más el doble del minutos dedicados a actividades de intensidad vigorosa < 150 minutos por semana)
- ser parte de un equipo autoseleccionado de 3 a 8 personas, cada una de las cuales también cumple con todos los demás criterios de elegibilidad (los miembros del mismo hogar solo son elegibles para participar si están en el mismo equipo; límite de un equipo por hogar)
- tener acceso a un teléfono inteligente (basado en sistema operativo Android o iPhone) con conexión a Internet
- informar que puede caminar al menos ¼ de milla sin detenerse
- poder dar consentimiento informado
- completar todos los cuestionarios y actividades de evaluación y de referencia
Criterios de exclusión:
- participar en otro estudio o programa de actividad física
- está embarazada, amamantando, tiene menos de 6 meses de posparto o planea quedar embarazada durante el período de la investigación
- informar una condición médica que afectaría la seguridad y/o eficacia de un programa de actividad física (por ejemplo, enfermedad terminal; condición cardíaca no controlada, demencia, bulimia nerviosa o trastorno por atracón, otros problemas psiquiátricos importantes o uso de insulina)
- informar condiciones que, a juicio del investigador principal, harían poco probable que pudieran seguir de forma independiente el protocolo de intervención durante 3 meses, incluidas condiciones que podrían comprometer su capacidad para interactuar de forma independiente con los materiales del sitio web de intervención y el rastreador de actividad física portátil, así como como completar cuestionarios en línea y cumplir con el uso de un acelerómetro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa de equipo
Los equipos asignados al azar a este grupo recibirán objetivos personales de actividad física centrados en minutos y pasos de actividad física aeróbica de intensidad moderada a vigorosa.
También se les proporcionará un reloj inteligente portátil Fitibt para el autocontrol de la actividad física, recibirán comentarios electrónicos semanales durante el primer mes de la intervención sobre el progreso de su actividad física y tendrán acceso a una aplicación web de estudio compatible con dispositivos móviles que contiene contenido sobre cambios de comportamiento y Información sobre el progreso de la actividad física.
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Doce lecciones/módulos de cambio de comportamiento de actividad física basados en la teoría durante el transcurso de la intervención de 3 meses.
Objetivos de actividad física personalizados centrados en pasos y actividad física aeróbica de intensidad moderada a vigorosa.
Componente de seguimiento de actividad física (seguido con un reloj inteligente portátil Fitbit y sincronizado con la aplicación Mobile STRIDES), que muestra el progreso individual y del equipo.
Mensajes semanales de retroalimentación individualizada elaborados por un profesional capacitado durante el primer mes de la intervención.
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Experimental: Equipo+Programa de Entrenamiento
Los equipos asignados al azar a este grupo recibirán la misma intervención que el grupo de estudio del equipo, así como capacitación en apoyo social impartida digitalmente.
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Doce lecciones/módulos de cambio de comportamiento de actividad física basados en la teoría durante el transcurso de la intervención de 3 meses.
Objetivos de actividad física personalizados centrados en pasos y actividad física aeróbica de intensidad moderada a vigorosa.
Componente de seguimiento de actividad física (seguido con un reloj inteligente portátil Fitbit y sincronizado con la aplicación Mobile STRIDES), que muestra el progreso individual y del equipo.
Mensajes semanales de retroalimentación individualizada elaborados por un profesional capacitado durante el primer mes de la intervención.
Para el grupo experimental, la aplicación Mobile STRIDES también incluye cinco lecciones/módulos de capacitación en apoyo social (durante el transcurso de la intervención de 3 meses) enfocados en brindar orientación relacionada con la comunicación efectiva al intercambiar apoyo social por actividad física dentro de un equipo.
Además, se entregarán seis mensajes de retroalimentación del equipo a los respectivos equipos durante el transcurso de la intervención de 3 meses para reforzar el contenido enseñado a través de las lecciones/módulos de capacitación.
También se administrará una encuesta semanal que complemente las lecciones de capacitación en apoyo social, y se mostrarán los resultados acumulativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en minutos por semana de actividad física aeróbica de intensidad moderada a vigorosa (MVPA) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Cambio en minutos por semana de actividad física aeróbica de intensidad moderada a vigorosa (MVPA) desde el inicio hasta los 3 meses, medido con un acelerómetro
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Línea de base y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en minutos por semana de actividad física aeróbica de intensidad moderada a vigorosa (MVPA) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
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Cambio en minutos por semana de actividad física aeróbica de intensidad moderada a vigorosa (MVPA) de 3 meses a 12 meses, medido con un acelerómetro
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3 meses y 12 meses
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Cambio en la responsabilidad de apoyo a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Apoye el inventario de responsabilidad adaptado para la actividad física y para consultar sobre el equipo de uno.
Los ítems clasificados en un formato de respuesta de escala Likert que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo) con una opción no aplicable, con puntajes totales más altos que indican una mayor responsabilidad percibida de apoyo.
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Línea de base y 3 meses
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Cambio en la responsabilidad de apoyo a los 12 meses
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
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Apoye el inventario de responsabilidad adaptado para la actividad física y para consultar sobre el equipo de uno.
Los ítems clasificados en un formato de respuesta de escala Likert que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo) con una opción no aplicable, con puntajes totales más altos que indican una mayor responsabilidad percibida de apoyo.
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3 meses y 12 meses
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Cambio en el soporte de autonomía a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Otro cuestionario climático importante adaptado para la actividad física y consultar sobre el equipo de uno.
Los ítems clasificados en un formato de respuesta de escala Likert que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo) con una opción no aplicable, con puntajes totales más altos que indican un mayor soporte de autonomía percibida.
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Línea de base y 3 meses
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Cambio en el soporte de autonomía a los 12 meses
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
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Otro cuestionario climático importante adaptado para la actividad física y consultar sobre el equipo de uno.
Los ítems clasificados en un formato de respuesta de escala Likert que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo) con una opción no aplicable, con puntajes totales más altos que indican un mayor soporte de autonomía percibida.
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3 meses y 12 meses
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Cambio de motivación a los 3 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Cuestionario de Autorregulación de Tratamiento adaptado a la actividad física.
Ítems puntuados mediante una escala Likert de 7 puntos (1 = nada en absoluto a 7 = muy cierto).
Las puntuaciones más altas en la subescala de Autónoma indican mayores motivaciones autónomas para el cambio de comportamiento y las puntuaciones más altas en la subescala de Motivaciones Controladas indican una mayor regulación controlada.
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Línea de base y 3 meses
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Cambio de motivación a los 12 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
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Cuestionario de Autorregulación de Tratamiento adaptado a la actividad física.
Ítems puntuados mediante una escala Likert de 7 puntos (1 = nada en absoluto a 7 = muy cierto).
Las puntuaciones más altas en la subescala de Autónoma indican mayores motivaciones autónomas para el cambio de comportamiento y las puntuaciones más altas en la subescala de Motivaciones Controladas indican una mayor regulación controlada.
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3 meses y 12 meses
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Cambio en el apoyo social a la actividad física a los 3 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Cuestionario de Apoyo Social a Comportamientos Saludables (escala de apoyo a la actividad física) adaptado a la consulta sobre el propio equipo.
Los ítems se calificaron usando opciones de respuesta en una escala de 5 puntos que va desde casi nunca/no aplicable hasta casi siempre, donde las puntuaciones medias más altas indican más apoyo.
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Línea de base y 3 meses
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Cambio en el apoyo social a la actividad física a los 12 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
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Cuestionario de Apoyo Social a Comportamientos Saludables (escala de apoyo a la actividad física) adaptado a la consulta sobre el propio equipo.
Los ítems se calificaron usando opciones de respuesta en una escala de 5 puntos que va desde casi nunca/no aplicable hasta casi siempre, donde las puntuaciones medias más altas indican más apoyo.
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3 meses y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de mediación del apoyo social en la actividad física aeróbica de intensidad moderada a vigorosa.
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
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Se realizará un análisis de mediación para explorar si el apoyo social media el aumento (a los 3 meses) y actividad física aeróbica de intensidad moderada a vigorosa sostenida (a los 12 meses) dentro de la muestra general del estudio.
El Cuestionario de apoyo social para conductas saludables (escala de apoyo a la actividad física) adaptado para consultar sobre el equipo se utilizará para medir el apoyo social al inicio, a los 3 meses y a los 12 meses.
Los ítems se califican usando opciones de respuesta en una escala de 5 puntos que va desde casi nunca/no aplicable hasta casi siempre, donde las puntuaciones medias más altas indican más apoyo.
Los minutos por semana de actividad física aeróbica de intensidad moderada a vigorosa se medirán utilizando un acelerómetro al inicio, a los 3 meses y a los 12 meses.
Estos datos facilitarán la construcción de modelos de mediación.
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3 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Courtney Monroe, PhD, University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00133610
- R01DK138115 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en los artículos que informan los resultados primarios y los resultados secundarios se compartirán después de la desidentificación.
El protocolo del estudio, el formulario de consentimiento informado y el plan de análisis estadístico también estarán disponibles para ser compartidos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles 12 meses después de la publicación del artículo que los informó.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a través de una cuenta de estudio publicada en Open Science Framework (https://www.osf.io)
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .