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일일 운동량 증가 연구 강화를 위한 이동지원팀 (STRIDES)

2025년 10월 13일 업데이트: Courtney Monroe, University of South Carolina

기존 사회적 유대를 활용하여 신체 활동 촉진: 디지털 방식으로 제공되는 사회적 지원 훈련의 효과

이 연구의 목표는 신체 활동 지침을 충족하지 않는 자체 선택된 성인 팀 사이에서 신체 활동적인 라이프스타일을 장려하도록 설계된 기존 디지털 프로그램에 디지털 방식으로 제공되는 사회적 지원 훈련 접근 방식을 추가하는 방법을 조사하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다.

  1. 사회적 지원 훈련 개입이 없는 동일한 개입과 비교하여 3개월에 가속도계(연구 등급 신체 활동 측정 장치)로 측정한 중등도에서 격렬한 강도의 유산소 신체 활동(예: 빠르게 걷기)의 훨씬 더 큰 변화를 촉진하는지 확인합니다. 신체 활동 지침을 충족하지 못하는 성인으로 구성된 자체 선정 팀을 대상으로 사회적 지원 훈련을 실시합니다.
  2. 사회적 지원 훈련 개입이 사회적 지원 훈련을 하지 않은 동일한 개입과 비교하여 3개월 및 12개월에 사회적 지원, 동기, 책임감 및 자율성 사회적 지원(과도한 통제가 없고 자유 의지 장려)에서 훨씬 더 큰 변화를 촉진하는지 확인합니다.
  3. 사회적 지원 훈련 개입이 사회적 지원 훈련을 하지 않은 동일한 개입과 비교하여 12개월에 가속도계로 측정된 중간 강도부터 격렬한 강도의 유산소 신체 활동에 훨씬 더 큰 변화를 촉진하는지 확인합니다.
  4. 전체 참가자 표본에서 사회적 지원이 중간에서 격렬한 강도의 유산소 신체 활동의 증가 및 지속을 중재하는지 여부를 알아보세요.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

활동이 부족한 성인 3~8명으로 구성된 자체 선정된 팀(총 300명의 참가자로 구성된 약 60개 팀)은 개인화된 신체 활동 목표를 특징으로 하는 3개월 간의 이론 기반 기술 제공 신체 활동 중재를 받도록 무작위로 배정됩니다. , 모바일 호환 앱에 내장된 웨어러블 신체 활동 추적기, 전자 피드백 및 행동 변화 모듈(팀) 또는 동일한 개입과 디지털 방식으로 제공되는 사회적 지원 교육(팀+훈련). 결과 평가는 기준 시점, 3개월, 12개월에 완료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29208
        • 모병
        • University of South Carolina
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

참가자는 다음을 수행해야 합니다.

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 신체 활동이 충분하지 않습니다(허리 착용 가속도계(연구 등급 신체 활동 측정 장치)로 측정한 중등도 강도의 유산소 신체 활동을 주당 150분 미만). 격렬한 활동에 소비한 시간(분) < 주당 150분)
  • 각각 다른 모든 자격 기준을 충족하는 3~8명으로 구성된 자체 선택 팀의 일원이어야 합니다(동일한 가구 구성원은 동일한 팀에 속한 경우에만 참여할 수 있습니다. 가구당 한 팀으로 제한됩니다).
  • 인터넷에 연결된 스마트폰(Android 또는 iPhone 운영 체제 기반)에 액세스할 수 있어야 합니다.
  • 멈추지 않고 최소 ¼ 마일을 걸을 수 있다고 보고합니다.
  • 사전 동의를 제공할 수 있음
  • 모든 심사와 기본 설문지 및 활동을 완료합니다.

제외 기준:

  • 다른 신체 활동 연구 또는 프로그램에 참여
  • 임신 중이거나, 모유 수유 중이거나, 산후 6개월 미만이거나, 조사 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우
  • 신체 활동 프로그램의 안전성 및/또는 효능에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태(예: 불치병, 조절되지 않는 심장 질환, 치매, 신경성 폭식증 또는 폭식 장애, 기타 심각한 정신과적 문제 또는 인슐린 사용)를 보고합니다.
  • 주 조사자의 판단에 따라 개입 웹 사이트 자료 및 착용 가능한 신체 활동 추적기에 독립적으로 참여할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 조건을 포함하여 3개월 동안 독립적으로 개입 프로토콜을 따를 수 없을 것으로 판단되는 조건을 보고합니다. 온라인 설문지를 작성하고 가속도계 착용을 준수합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팀 프로그램
이 부문에 무작위로 배정된 팀에는 중간에서 격렬한 강도의 유산소 신체 활동 시간 및 단계에 초점을 맞춘 개인 신체 활동 목표가 제공됩니다. 또한 신체 활동을 자체 모니터링할 수 있는 Fitibt 웨어러블 스마트워치가 제공되고, 중재 첫 달 동안 신체 활동 진행 상황에 대한 주간 전자 피드백을 받으며, 행동 ​​변화 콘텐츠와 콘텐츠가 포함된 모바일 호환 학습 웹 앱에 액세스할 수 있습니다. 신체 활동 진행 정보.
행동: 모바일 STRIDES 앱(심리교육 기능)
12개의 이론 기반 신체 활동 행동은 3개월 개입 과정 동안 수업/모듈을 변경합니다.
행동: 모바일 STRIDES 앱(자율 조절 기능)
개인화된 신체 활동 목표는 중간에서 격렬한 강도의 유산소 신체 활동 및 단계에 중점을 둡니다. 신체 활동(Fitbit 웨어러블 스마트워치로 추적하고 모바일 STRIDES 앱과 동기화) 추적 구성 요소로 팀 및 개인 진행 상황을 표시합니다. 개입 첫 달 동안 숙련된 전문가가 작성한 주간 개별 피드백 메시지입니다.
실험적: 팀+교육 프로그램
이 부문에 무작위로 배정된 팀은 팀 연구 부문과 동일한 개입과 디지털 방식으로 제공되는 사회적 지원 교육을 받게 됩니다.
행동: 모바일 STRIDES 앱(심리교육 기능)
12개의 이론 기반 신체 활동 행동은 3개월 개입 과정 동안 수업/모듈을 변경합니다.
행동: 모바일 STRIDES 앱(자율 조절 기능)
개인화된 신체 활동 목표는 중간에서 격렬한 강도의 유산소 신체 활동 및 단계에 중점을 둡니다. 신체 활동(Fitbit 웨어러블 스마트워치로 추적하고 모바일 STRIDES 앱과 동기화) 추적 구성 요소로 팀 및 개인 진행 상황을 표시합니다. 개입 첫 달 동안 숙련된 전문가가 작성한 주간 개별 피드백 메시지입니다.
행동: 모바일 STRIDES 앱(사회적 지원 교육 기능)
실험 그룹의 경우 Mobile STRIDES 앱에는 팀 내에서 신체 활동에 대한 사회적 지원을 교환할 때 효과적인 의사소통과 관련된 지침을 제공하는 데 초점을 맞춘 5개의 사회적 지원 교육 수업/모듈(3개월 개입 기간 동안)도 포함되어 있습니다. 또한 교육 수업/모듈을 통해 교육된 콘텐츠를 강화하기 위해 3개월의 개입 과정 동안 6개의 팀 피드백 메시지가 각 팀에 전달됩니다. 누적 결과가 표시되는 사회적 지원 교육 수업을 보완하는 주간 여론 조사도 실시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 후 중등도~고강도 유산소 신체 활동(MVPA)의 주당 시간 변화(분)
기간: 기준선 및 3개월
가속도계로 측정한 기준선에서 3개월까지 중등도~고강도 유산소 신체 활동(MVPA)의 주당 변화(분)
기준선 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 후 중등도~고강도 유산소 신체 활동(MVPA)의 주당 시간 변화(분)
기간: 3개월과 12개월
가속도계로 측정한 3개월에서 12개월 사이의 중등도~고강도 유산소 신체 활동(MVPA)의 주당 시간 변화(분)
3개월과 12개월
3 개월에 지원 책임의 변화
기간: 기준선 및 3 개월
신체 활동과 팀에 대한 질문에 적합한 책임 재고를 지원합니다. Likert 척도 응답 형식으로 평가 된 항목은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 7 (강하게 동의하지 않음)에 해당하지 않습니다.
기준선 및 3 개월
12 개월에 지원 책임의 변화
기간: 3 개월 및 12 개월
신체 활동과 팀에 대한 질문에 적합한 책임 재고를 지원합니다. Likert 척도 응답 형식으로 평가 된 항목은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 7 (강하게 동의하지 않음)에 해당하지 않습니다.
3 개월 및 12 개월
3 개월에 자율적 지원의 변화
기간: 기준선 및 3 개월
신체 활동과 팀에 대한 질문에 적합한 다른 기후 설문지. Likert 척도 응답 형식으로 평가 된 항목은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 7 (강하게 동의하지 않음)에 해당하지 않습니다.
기준선 및 3 개월
12 개월에 자율적 지원의 변화
기간: 3 개월 및 12 개월
신체 활동과 팀에 대한 질문에 적합한 다른 기후 설문지. Likert 척도 응답 형식으로 평가 된 항목은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 7 (강하게 동의하지 않음)에 해당하지 않습니다.
3 개월 및 12 개월
3개월 후 동기의 변화
기간: 기준 및 3개월
신체 활동에 맞게 조정된 치료 자기 조절 설문지. 7점 Likert 척도를 사용하여 점수를 매긴 항목입니다(1=전혀 그렇지 않음~7=매우 사실임). 자율성 하위 척도의 점수가 높을수록 행동 변화에 대한 자율적 동기가 더 크다는 것을 나타내고, 통제된 동기 하위 척도의 점수가 높을수록 통제된 규제가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준 및 3개월
12개월의 동기 변화
기간: 3개월과 12개월
신체 활동에 맞게 조정된 치료 자기 조절 설문지. 7점 Likert 척도를 사용하여 점수를 매긴 항목입니다(1=전혀 그렇지 않음~7=매우 사실임). 자율성 하위 척도의 점수가 높을수록 행동 변화에 대한 자율적 동기가 더 크다는 것을 나타내고, 통제된 동기 하위 척도의 점수가 높을수록 통제된 규제가 더 높다는 것을 나타냅니다.
3개월과 12개월
3개월 후 신체 활동에 대한 사회적 지원 변화
기간: 기준 및 3개월
자신의 팀에 대해 질문하는 데 적합한 건강한 행동을 위한 사회적 지원 설문지(신체 활동 지원 척도)입니다. 거의 전혀 적용되지 않음/거의 항상 적용되지 않음까지 5점 척도의 응답 옵션을 사용하여 채점된 항목으로, 평균 점수가 높을수록 더 많은 지원을 의미합니다.
기준 및 3개월
12개월의 신체 활동에 대한 사회적 지원의 변화
기간: 3개월과 12개월
자신의 팀에 대해 질문하는 데 적합한 건강한 행동을 위한 사회적 지원 설문지(신체 활동 지원 척도)입니다. 거의 전혀 적용되지 않음/거의 항상 적용되지 않음까지 5점 척도의 응답 옵션을 사용하여 채점된 항목으로, 평균 점수가 높을수록 더 많은 지원을 의미합니다.
3개월과 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중강도 이상의 유산소 신체활동에 대한 사회적 지지의 매개분석
기간: 3개월과 12개월
사회적 지원이 전체 연구 표본 내에서 중등도부터 격렬한 강도의 유산소 신체 활동의 증가(3개월차) 및 지속(12개월차)을 중재하는지 여부를 조사하기 위해 중재 분석이 수행됩니다. 자신의 팀에 대한 질의에 적합한 건강한 행동에 대한 사회적 지지 설문지(신체 활동 지원 척도)를 사용하여 기준선, 3개월 및 12개월의 사회적 지지를 측정합니다. 항목은 거의 적용되지 않음/거의 항상 적용되지 않음까지 5점 척도의 응답 옵션을 사용하여 점수가 매겨지며, 평균 점수가 높을수록 더 많은 지원을 의미합니다. 중간에서 격렬한 강도의 유산소 신체 활동의 주당 시간(분)은 기준선, 3개월 및 12개월에 가속도계를 사용하여 측정됩니다. 이러한 데이터는 중재 모델의 구축을 촉진합니다.
3개월과 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of South Carolina

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Courtney Monroe, PhD, University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 28일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00133610
  • R01DK138115 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

1차 결과와 2차 결과를 보고하는 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 공유됩니다. 연구 프로토콜, 사전 동의서, 통계 분석 계획도 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 데이터를 보고한 기사가 출판된 후 12개월 후에 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 Open Science Framework(https://www.osf.io)에 게시된 연구 계정을 통해 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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