Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilne zespoły wspierające w celu wzmocnienia wzmożonych codziennych ćwiczeń (STRIDES)

13 października 2025 zaktualizowane przez: Courtney Monroe, University of South Carolina

Wykorzystywanie istniejących więzi społecznych do promowania aktywności fizycznej: skutki szkoleń w zakresie wsparcia społecznego świadczonych cyfrowo

Celem tego badania jest zbadanie możliwości dodania cyfrowego podejścia do szkolenia w zakresie wsparcia społecznego do istniejącego programu cyfrowego mającego na celu promowanie aktywnego fizycznie stylu życia wśród samodzielnie wybranych zespołów dorosłych, którzy nie spełniają wytycznych dotyczących aktywności fizycznej. Główne cele to:

  1. Ustalić, czy interwencja w zakresie szkolenia w zakresie wsparcia społecznego sprzyja znacznie większym zmianom w aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności (takiej jak szybki spacer), jak zmierzono za pomocą akcelerometru (urządzenia do pomiaru aktywności fizycznej klasy badawczej) po 3 miesiącach w porównaniu z tą samą interwencją bez szkolenia w zakresie wsparcia socjalnego wśród samodzielnie wybranych zespołów osób dorosłych, które nie spełniają wytycznych dotyczących aktywności fizycznej.
  2. Ustal, czy interwencja polegająca na szkoleniu w zakresie wsparcia społecznego promuje znacznie większe zmiany w zakresie wsparcia społecznego, motywacji, odpowiedzialności i autonomii wsparcia społecznego (wolnego od nadmiernej kontroli i zachęcającego do wolnej woli) po 3 i 12 miesiącach w porównaniu z tą samą interwencją bez szkolenia w zakresie wsparcia społecznego.
  3. Ustal, czy interwencja polegająca na szkoleniu w zakresie wsparcia społecznego sprzyja znacząco większym zmianom w aerobowej aktywności fizycznej o intensywności od umiarkowanej do intensywnej, mierzonej akcelerometrem po 12 miesiącach, w porównaniu z tą samą interwencją bez treningu w zakresie wsparcia społecznego.
  4. Zbadaj, czy wsparcie społeczne pośredniczy w zwiększonej i trwałej aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności wśród całej próby uczestników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybrane przez siebie zespoły składające się z 3–8 niewystarczająco aktywnych dorosłych (około 60 zespołów składających się łącznie z 300 uczestników) zostaną losowo wybrane do grupy otrzymującej 3-miesięczną, opartą na teorii i technologię interwencję związaną z aktywnością fizyczną, charakteryzującą się spersonalizowanymi celami dotyczącymi aktywności fizycznej , przenośny monitor aktywności fizycznej, elektroniczne informacje zwrotne i moduły zmiany zachowania wbudowane w aplikację mobilną (Team) lub tę samą interwencję oraz dostarczane cyfrowo szkolenie w zakresie wsparcia społecznego (Team+Training). Ocena wyników zostanie przeprowadzona na początku badania, po 3 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • Rekrutacyjny
        • University of South Carolina
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnicy muszą:

  • mieć ukończone 18 lat
  • być niewystarczająco aktywnym fizycznie (< 150 minut tygodniowo równoważnej aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, mierzonej za pomocą akcelerometru noszonego w pasie (urządzenie do pomiaru aktywności fizycznej klasy badawczej) – tj. suma czasu spędzonego w minutach na aktywności o umiarkowanej intensywności plus dwukrotność minut spędzonych na aktywności o dużej intensywności < 150 minut tygodniowo)
  • być częścią samodzielnie wybranego zespołu składającego się z 3–8 osób, z których każda spełnia również wszystkie pozostałe kryteria kwalifikacyjne (członkowie tego samego gospodarstwa domowego mogą brać udział tylko wtedy, gdy należą do tego samego zespołu – ogranicz jeden zespół na gospodarstwo domowe)
  • mieć dostęp do smartfona (z systemem operacyjnym Android lub iPhone) z dostępem do Internetu
  • zgłosić, że jest w stanie przejść co najmniej ¼ mili bez zatrzymywania się
  • być w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • wypełnić wszystkie kwestionariusze i czynności przesiewowe i podstawowe

Kryteria wykluczenia:

  • uczestnictwo w innym badaniu lub programie dotyczącym aktywności fizycznej
  • są w ciąży, karmią piersią, mniej niż 6 miesięcy po porodzie lub planują zajść w ciążę w okresie objętym badaniem
  • zgłosić stan chorobowy, który mógłby mieć wpływ na bezpieczeństwo i/lub skuteczność programu aktywności fizycznej (np. nieuleczalna choroba, niekontrolowana choroba serca, demencja, bulimia psychiczna lub zaburzenie objadania się, inne istotne problemy psychiczne lub stosowanie insuliny)
  • zgłaszać warunki, które w ocenie głównego badacza sprawiłyby, że byłoby mało prawdopodobne, aby byli w stanie samodzielnie przestrzegać protokołu interwencji przez 3 miesiące, w tym warunki, które mogłyby zagrozić ich zdolności do niezależnego korzystania z materiałów dostępnych na stronie interwencyjnej i urządzenia do śledzenia aktywności fizycznej do noszenia, a także wypełniając kwestionariusze online i przestrzegając noszenia akcelerometru

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Program Zespołowy
Zespoły losowo przydzielone do tej grupy otrzymają osobiste cele w zakresie aktywności fizycznej skupione na minutach i krokach ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej lub intensywnej intensywności. Otrzymają również noszony na sobie smartwatch Fitibt do samodzielnego monitorowania aktywności fizycznej, będą otrzymywać cotygodniowe elektroniczne informacje zwrotne przez pierwszy miesiąc interwencji na temat postępów w aktywności fizycznej oraz będą mieli dostęp do kompatybilnej z urządzeniami mobilnymi aplikacji internetowej do badania, zawierającej treści dotyczące zmiany zachowania i informacje o postępie aktywności fizycznej.
Behawioralne: Aplikacja mobilna STRIDES (funkcje psychoedukacyjne)
Dwanaście opartych na teorii lekcji/modułów zmiany zachowań związanych z aktywnością fizyczną w trakcie 3-miesięcznej interwencji.
Behawioralne: Aplikacja mobilna STRIDES (funkcje samoregulacji)
Spersonalizowane cele aktywności fizycznej skupiające się na aerobowej aktywności fizycznej i krokach o umiarkowanej lub intensywnej intensywności. Aktywność fizyczna (śledzona za pomocą smartwatcha Fitbit do noszenia i synchronizowana z aplikacją mobilną STRIDES) komponent śledzący, wyświetlający postępy zespołu i indywidualne. Cotygodniowe, zindywidualizowane wiadomości zwrotne przygotowywane przez przeszkolonego specjalistę przez pierwszy miesiąc interwencji.
Eksperymentalny: Zespół+Program szkoleniowy
Zespoły przydzielone losowo do tej grupy otrzymają taką samą interwencję jak grupa badana zespołowo, a także zapewnione cyfrowo szkolenie w zakresie wsparcia społecznego.
Behawioralne: Aplikacja mobilna STRIDES (funkcje psychoedukacyjne)
Dwanaście opartych na teorii lekcji/modułów zmiany zachowań związanych z aktywnością fizyczną w trakcie 3-miesięcznej interwencji.
Behawioralne: Aplikacja mobilna STRIDES (funkcje samoregulacji)
Spersonalizowane cele aktywności fizycznej skupiające się na aerobowej aktywności fizycznej i krokach o umiarkowanej lub intensywnej intensywności. Aktywność fizyczna (śledzona za pomocą smartwatcha Fitbit do noszenia i synchronizowana z aplikacją mobilną STRIDES) komponent śledzący, wyświetlający postępy zespołu i indywidualne. Cotygodniowe, zindywidualizowane wiadomości zwrotne przygotowywane przez przeszkolonego specjalistę przez pierwszy miesiąc interwencji.
Behawioralne: Aplikacja mobilna STRIDES (funkcje szkoleniowe w zakresie wsparcia społecznego)
W przypadku grupy eksperymentalnej aplikacja Mobile STRIDES zawiera także pięć lekcji/modułów szkoleniowych w zakresie wsparcia społecznego (w trakcie 3-miesięcznej interwencji), których celem jest zapewnienie wskazówek związanych z efektywną komunikacją podczas wymiany wsparcia społecznego na aktywność fizyczną w zespole. Ponadto w trakcie 3-miesięcznej interwencji do odpowiednich zespołów zostanie dostarczonych sześć wiadomości zwrotnych od zespołów, aby wzmocnić treści nauczane w ramach lekcji/modułów szkoleniowych. Przeprowadzana będzie także cotygodniowa ankieta, która będzie uzupełnieniem lekcji szkoleniowych w zakresie wsparcia społecznego i będzie wyświetlać zbiorcze wyniki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby minut tygodniowo aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności (MVPA) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana tygodniowej liczby minut aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności (MVPA) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy, mierzona akcelerometrem
Wartość bazowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby minut tygodniowo aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności (MVPA) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Zmiana tygodniowej liczby minut aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności (MVPA) od 3 miesięcy do 12 miesięcy, mierzona akcelerometrem
3 miesiące i 12 miesięcy
Zmiana odpowiedzialności wspierającej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Wspieraj zapasy odpowiedzialności dostosowane do aktywności fizycznej i zapytanie o swój zespół. Pozycje ocenione w formacie odpowiedzi Skala Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzają) do 7 (zdecydowanie się zgadzają) z opcją niezadowoloną, przy czym wyższe wyniki całkowitego wskazują na wyższą postrzeganą odpowiedzialność wspomagającą.
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana odpowiedzialności wspierającej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Wspieraj zapasy odpowiedzialności dostosowane do aktywności fizycznej i zapytanie o swój zespół. Pozycje ocenione w formacie odpowiedzi Skala Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzają) do 7 (zdecydowanie się zgadzają) z opcją niezadowoloną, przy czym wyższe wyniki całkowitego wskazują na wyższą postrzeganą odpowiedzialność wspomagającą.
3 miesiące i 12 miesięcy
Zmiana wsparcia autonomii po 3 miesiące
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Ważny inny kwestionariusz klimatyczny dostosowany do aktywności fizycznej i zapytania o swój zespół. Pozycje ocenione w formacie odpowiedzi Skala Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzają) do 7 (zdecydowanie się zgadzają) z opcją niezadowoloną, a wyższe wyniki całkowitego wskazują na wyższe postrzegane wsparcie autonomii.
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana wsparcia autonomii po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Ważny inny kwestionariusz klimatyczny dostosowany do aktywności fizycznej i zapytania o swój zespół. Pozycje ocenione w formacie odpowiedzi Skala Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzają) do 7 (zdecydowanie się zgadzają) z opcją niezadowoloną, a wyższe wyniki całkowitego wskazują na wyższe postrzegane wsparcie autonomii.
3 miesiące i 12 miesięcy
Zmiana motywacji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Kwestionariusz Samoregulacji Leczenia dostosowany do aktywności fizycznej. Pozycje oceniane są w 7-punktowej skali Likerta (1 = wcale do 7 = bardzo prawdziwe). Wyższe wyniki w podskali autonomicznej wskazują na większe autonomiczne motywacje do zmiany zachowania, a wyższe wyniki w podskali Kontrolowane motywacje wskazują na wyższą kontrolowaną regulację.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana motywacji po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Kwestionariusz Samoregulacji Leczenia dostosowany do aktywności fizycznej. Pozycje oceniane są w 7-punktowej skali Likerta (1 = wcale do 7 = bardzo prawdziwe). Wyższe wyniki w podskali autonomicznej wskazują na większe autonomiczne motywacje do zmiany zachowania, a wyższe wyniki w podskali Kontrolowane motywacje wskazują na wyższą kontrolowaną regulację.
3 miesiące i 12 miesięcy
Zmiana wsparcia społecznego dla aktywności fizycznej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Kwestionariusz Społecznego Wsparcia Zachowań Zdrowych (skala wsparcia aktywności fizycznej) przystosowany do przepytywania własnego zespołu. Pozycje oceniane są za pomocą opcji odpowiedzi w 5-punktowej skali, która waha się od prawie nigdy/nie dotyczy do prawie zawsze, przy czym wyższe średnie wyniki wskazują na większe poparcie.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana wsparcia społecznego dla aktywności fizycznej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Kwestionariusz Społecznego Wsparcia Zachowań Zdrowych (skala wsparcia aktywności fizycznej) przystosowany do przepytywania własnego zespołu. Pozycje oceniane są za pomocą opcji odpowiedzi w 5-punktowej skali, która waha się od prawie nigdy/nie dotyczy do prawie zawsze, przy czym wyższe średnie wyniki wskazują na większe poparcie.
3 miesiące i 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza mediacji wsparcia społecznego w zakresie aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej i intensywnej intensywności
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Przeprowadzona zostanie analiza mediacji w celu sprawdzenia, czy wsparcie społeczne pośredniczy w zwiększeniu (po 3 miesiącach) i utrzymaniu (po 12 miesiącach) aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności w całej próbie badawczej. Kwestionariusz Wsparcia Społecznego Zachowań Zdrowych (skala wsparcia aktywności fizycznej) przystosowany do badania własnego zespołu będzie wykorzystywany do pomiaru wsparcia społecznego na początku badania, po 3 miesiącach i po 12 miesiącach. Pozycje są oceniane za pomocą opcji odpowiedzi w 5-punktowej skali, która waha się od prawie nigdy/nie dotyczy do prawie zawsze, przy czym wyższe średnie wyniki wskazują na większe poparcie. Liczba minut tygodniowo ćwiczeń aerobowych o intensywności od umiarkowanej do intensywnej będzie mierzona za pomocą akcelerometru na początku badania, po 3 miesiącach i po 12 miesiącach. Dane te ułatwią budowę modeli mediacji.
3 miesiące i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Courtney Monroe, PhD, University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00133610
  • R01DK138115 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w artykułach opisujących wyniki pierwotne i wtórne, zostaną udostępnione po deidentyfikacji. Protokół badania, formularz świadomej zgody i plan analizy statystycznej również będą dostępne do udostępnienia.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione 12 miesięcy po opublikowaniu artykułu(ów), w którym podano te dane.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione za pośrednictwem konta badawczego zamieszczonego w Open Science Framework (https://www.osf.io)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna STRIDES (funkcje psychoedukacyjne)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj