CGA naváděná ultrafrakcionovaná RT a systémová léčba první linie u starších nebo křehkých pacientů s MCRC

Kritéria zahrnutí:

1. ≥70y, nebo ≥60 a <70y, ale ECOG≥2;
2. muž nebo žena;
3. metastatický kolorektální karcinom;
4. alespoň jednu měřitelnou ztrátu;
5. primární léze mohla být 1) dříve resekována nebo 2) nebyla resekována nebo recidivována a nebyla předtím ozářena;
6. ne více než 10 lézí a všechny léze mohly být bezpečně ozářeny.
7. očekávaná délka života je více než 3 měsíce;
8. žádná předchozí standardní protinádorová léčba první linie (včetně 5-FU/kapecitabinu/raltitrexedu, oxaliplatiny nebo irinotekanu) nebo více než 6 měsíců po perioperační chemoterapii;
9. Žádná imunoterapie před zařazením;
10. Při dobré shodě během studie;
11. Podepsaný písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Známá anamnéza jiných malignit do 3 let, kromě vyléčené rakoviny kůže, rakoviny děložního čípku in situ, karcinomu štítné žlázy nebo klinicky kontrolované rakoviny prostaty;
2. Jedinci s anamnézou nekontrolované epilepsie, onemocnění centrálního nervového systému nebo psychiatrických poruch, které jsou podle úsudku zkoušejícího natolik klinicky závažné, že mohou bránit podepsání formuláře informovaného souhlasu nebo ovlivnit pacientovu adherenci k perorálním lékům;
3. Jedinci s klinicky závažným (tj. aktivním) srdečním onemocněním, jako je symptomatická choroba koronárních tepen, New York Heart Association (NYHA) třídy II nebo horší městnavé srdeční selhání nebo závažná arytmie vyžadující farmakologickou intervenci, nebo anamnéza infarktu myokardu během posledních 12 měsíců ;
4. Jedinci s anamnézou transplantace orgánů vyžadující imunosupresivní léčbu a dlouhodobou hormonální terapii;
5. Jedinci s autoimunitními chorobami;
6. Jedinci se závažnými nekontrolovanými opakujícími se infekcemi nebo jinými závažnými nekontrolovanými doprovodnými chorobami;
7. Výchozí hematologie a biochemie nesplňovaly následující kritéria: Hb≥80 g/l; NEU ≥1,5×109/L; PLT ≥ 100 × 109/l (PLT ≥ 80 × 109/l, pokud byly metastázy v játrech）); ALT, AST ≤ 2,5 násobek horní hranice normálu; ALP ≤ 2,5 násobek horní hranice normálu; TB <1,5násobek horní hranice normálu; Cr <1násobek horní hranice normálu; Alb > 30 g/l;
8. Jedinci alergičtí na jakoukoli složku léčiva ve studii.