Ultrafrakcjonowana RT pod kontrolą CGA i leczenie systemowe pierwszego rzutu u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych z rakiem jelita grubego

Kryteria włączenia:

1. ≥70 lat lub ≥60 i <70 lat, ale ECOG ≥2;
2. mężczyzna lub kobieta;
3. przerzutowy rak jelita grubego;
4. co najmniej jedna mierzalna zmiana;
5. zmiana pierwotna mogła być 1) wcześniej wycięta lub 2) nie wycięta lub nie nastąpił nawrót i nie była wcześniej napromieniana;
6. nie więcej niż 10 zmian, a wszystkie zmiany można było bezpiecznie napromieniować.
7. średnia długość życia przekracza 3 miesiące;
8. brak wcześniejszego standardowego leczenia przeciwnowotworowego pierwszego rzutu (w tym 5-FU/kapecytabiny/Raltitreksed, oksaliplatyna lub irynotekan) lub ponad 6 miesięcy po chemioterapii okołooperacyjnej;
9. Brak immunoterapii przed włączeniem;
10. Przy dobrej zgodności podczas badania;
11. Podpisana pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wykluczenia:

1. Znana historia innych nowotworów złośliwych w ciągu 3 lat, z wyjątkiem wyleczonego raka skóry, raka szyjki macicy in situ, raka tarczycy lub klinicznie kontrolowanego raka prostaty;
2. Osoby, u których w przeszłości występowała niekontrolowana padaczka, choroba ośrodkowego układu nerwowego lub zaburzenia psychiczne, które w ocenie badacza mają tak poważne nasilenie kliniczne, że mogą uniemożliwić podpisanie formularza świadomej zgody lub wpłynąć na przestrzeganie przez pacjenta leków doustnych;
3. Osoby z klinicznie poważną (tj. aktywną) chorobą serca, taką jak objawowa choroba wieńcowa, klasa II lub gorsza zastoinowa niewydolność serca New York Heart Association (NYHA) lub ciężka arytmia wymagająca interwencji farmakologicznej lub zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu ostatnich 12 miesięcy ;
4. Osoby po przeszczepieniu narządów wymagające leczenia immunosupresyjnego i długotrwałej terapii hormonalnej;
5. Osoby z chorobami autoimmunologicznymi;
6. Osoby z ciężkimi, niekontrolowanymi nawracającymi infekcjami lub innymi ciężkimi, niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi;
7. Wyjściowa hematologia i biochemia nie spełniały następujących kryteriów: Hb≥80g/L; NEU ≥1,5×109/L; PLT ≥100×109/L (PLT ≥80×109/L w przypadku przerzutów do wątroby); ALT, AST ≤2,5-krotność górnej granicy normy; ALP ≤2,5-krotność górnej granicy normy; Gruźlica <1,5-krotność górnej granicy normy; Cr <1-krotność górnej granicy normy; Alba ≥30g/l;
8. Osoby uczulone na którykolwiek składnik leku objętego badaniem.