Ультрафракционированная ЛТ под контролем CGA и системная терапия первой линии у пожилых или ослабленных пациентов с MCRC

Критерии включения:

1. ≥70 лет или ≥60 и <70 лет, но ECOG≥2;
2. мужчина или женщина;
3. метастатический колоректальный рак;
4. по крайней мере, одна измеримая угроза;
5. первичное поражение может быть 1) ранее удаленным или 2) не удаленным или рецидивирующим и не подвергавшимся ранее облучению;
6. не более 10 очагов поражения, и все очаги можно безопасно облучить.
7. продолжительность жизни более 3 месяцев;
8. отсутствие предыдущего стандартного противоракового лечения первой линии (включая 5-ФУ/капецитабин/ралтитрекседа, оксалиплатин или иринотекан) или более 6 месяцев после периоперационной химиотерапии;
9. Никакой иммунотерапии до включения в исследование;
10. При хорошей комплаентности во время исследования;
11. Подписанное письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

1. Известные в анамнезе другие злокачественные новообразования в течение 3 лет, за исключением излеченного рака кожи, рака шейки матки in situ, рака щитовидной железы или рака простаты, контролируемого клиническими исследованиями;
2. Лица, имеющие в анамнезе неконтролируемую эпилепсию, заболевания центральной нервной системы или психические расстройства, которые, по мнению исследователя, имеют такую ​​клиническую тяжесть, что могут помешать подписанию формы информированного согласия или повлиять на соблюдение пациентом режима приема пероральных препаратов;
3. Лица с клинически серьезными (т. е. активными) заболеваниями сердца, такими как симптоматическая ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность II класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) или более тяжелая форма аритмии, требующая фармакологического вмешательства, или инфаркт миокарда в анамнезе в течение последних 12 месяцев. ;
4. Лица с историей трансплантации органов, нуждающиеся в иммуносупрессивной терапии и длительной гормональной терапии;
5. Лица с аутоиммунными заболеваниями;
6. Лицам с тяжелыми неконтролируемыми рецидивирующими инфекциями или другими тяжелыми неконтролируемыми сопутствующими заболеваниями;
7. Исходные гематологические и биохимические показатели не соответствовали следующим критериям: Hb≥80 г/л; НЭУ ≥1,5×109/л; PLT ≥100×109/л (PLT ≥80×109/л при наличии метастазов в печень); АЛТ, АСТ в 2,5 раза превышают верхнюю границу нормы; ЩФ в 2,5 раза превышает верхний предел нормы; ТБ <1,5 раза выше верхней границы нормы; Кр <1 раза превышает верхнюю границу нормы; Alb ≥30 г/л;
8. Лица с аллергией на любой компонент исследования.