RT ultrafrazionata guidata CGA e trattamento sistemico di prima linea in pazienti anziani o fragili con MCRC

Criteri di inclusione:

1. ≥70 anni, oppure ≥60 e <70 anni ma ECOG≥2;
2. maschio o femmina;
3. cancro del colon-retto metastatico;
4. almeno una lesione misurabile;
5. la lesione primaria potrebbe essere 1) precedentemente resecata, o 2) non resecata o recidivata e non essere stata precedentemente irradiata;
6. non più di 10 lesioni e tutte le lesioni potrebbero essere irradiate in sicurezza.
7. l'aspettativa di vita è superiore a 3 mesi;
8. nessun precedente trattamento antitumorale standard di prima linea (inclusi 5-FU/capecitabina/Raltitrexed, oxaliplatino o irinotecan) o più di 6 mesi dopo la chemioterapia perioperatoria;
9. Nessuna immunoterapia prima dell'arruolamento;
10. Con buona compliance durante lo studio;
11. Consenso informato scritto firmato.

Criteri di esclusione:

1. Storia nota di altri tumori maligni entro 3 anni, ad eccezione del cancro della pelle guarito, del cancro cervicale in situ, del carcinoma della tiroide o del cancro della prostata clinicamente controllato;
2. Individui con una storia di epilessia incontrollata, malattia del sistema nervoso centrale o disturbi psichiatrici che, a giudizio dello sperimentatore, sono di tale gravità clinica da poter impedire la firma di un modulo di consenso informato o influenzare l'aderenza del paziente ai farmaci orali;
3. Individui con malattia cardiaca clinicamente grave (cioè attiva), come malattia coronarica sintomatica, classe II della New York Heart Association (NYHA) o insufficienza cardiaca congestizia peggiore o aritmia grave che richiede intervento farmacologico, o storia di infarto miocardico negli ultimi 12 mesi ;
4. Individui con una storia di trapianto di organi che necessitano di terapia immunosoppressiva e terapia ormonale a lungo termine;
5. Individui con malattie autoimmuni;
6. Individui con infezioni ricorrenti gravi non controllate o altre malattie concomitanti gravi non controllate;
7. L'ematologia e la biochimica al basale non soddisfacevano i seguenti criteri: Hb≥80 g/L; NEU≥1,5×109/L; PLT ≥ 100×109/L（PLT ≥80×109/L se erano presenti metastasi epatiche）; ALT, AST ≤2,5 volte il limite superiore della norma; ALP ≤2,5 volte il limite superiore della norma; TB <1,5 volte il limite superiore della norma; Cr <1 volta il limite superiore della norma; Alba ≥30 g/l;
8. Individui allergici a qualsiasi componente farmacologico dello studio.