- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06681883
Implementace modelu modifikovatelných faktorů specifických pro problematické používání internetu u adolescentů
Efektivita programu ošetřovatelské péče založeného na modelu modifikovatelných faktorů specifických pro problematické používání internetu u adolescentů: akční výzkumná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kepez
-
Antalya, Kepez, Turecko (Türkiye), 07058
- Akdeniz University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dobrovolný souhlas s účastí ve studii,
- ve věku 12-18 let,
- Přijímám ambulantní sledování na Klinice duševního zdraví dětí a dorostu,
- Problém problematického používání internetu (PIU) posuzují lékaři na klinice podle kritérií. Lékaři doporučují dospívající, kteří splňují kritéria. Jedná se o tato kritéria: a) používání internetu déle, než bylo plánováno, b) pociťování abstinenčních příznaků, když nelze získat přístup k internetu, c) nekontrolované používání internetu, d) přílišné zaujetí internetem, e) ztráta zájmu o offline koníčky, f) touha více používat internet, g) pokračující nadměrné používání internetu, přestože vědí, že to negativně ovlivňuje jejich život, h) používání internetu k úniku před problémy, i) lhaní o používání internetu).
Kritéria vyloučení:
- s poruchou řeči, sluchu nebo sebevyjádření,
- Po obdržení nebo v současné době poskytování odborné podpory související s PIU.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akční skupina
|
Ošetřovatelský program péče založený na teorii Care Bag pro zdravé používání internetu u adolescentů (CHIA) Ošetřovatelský program péče založený na modelu CHIA je určen pro adolescenty s problematickým používáním internetu. Program je založen na konceptech návrhu modelu. Skládá se z osmi sezení, přičemž každé se očekává, že bude trvat 40-50 minut. Jedno sezení se bude konat týdně. První sezení zahrnuje seznámení a přehled programu, druhé sezení má za cíl posílit motivaci adolescenta ke změně, třetí sezení se zaměřuje na zlepšení dovedností sebekontroly adolescenta, čtvrté sezení má za cíl zvýšit funkčnost rodiny, páté sezení pomáhá rozvíjet offline aktivity, které nahradí používání internetu, šesté a sedmé sezení pracují na rozvoji dovedností zvládání a osmé sezení zahrnuje hodnocení a ukončení programu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála problematického používání internetu – dospívající (PIUS-A)
Časové okno: Data budou shromažďována dvakrát: před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Škála se skládá z 27 položek a je pětibodového Likertova typu.
Nejnižší možné skóre na škále je 27 a nejvyšší skóre je 135.
Vyšší skóre na škále ukazuje, že problémové používání internetu dospívajícími se zvýšilo a stalo se nezdravým.
Škála PIUS-A má tři subškály: negativní důsledky používání internetu, nadměrné užívání a sociální přínos/sociální komfort.
|
Data budou shromažďována dvakrát: před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adolescent Self Regulatory Inventory (ASRI)
Časové okno: Data budou shromažďována dvakrát: před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Škála se skládá z 32 položek a má dvě podškály: „úspěch sebekontroly“ a „selhání sebekontroly“.
Subškála úspěšnosti sebekontroly obsahuje 18 položek, subškála selhání sebekontroly obsahuje 14 položek.
Stupnice používá čtyřbodové hodnocení Likertova typu.
Stupnice se používá k výpočtu celkového skóre.
Nejnižší možné skóre na ASRI je 32 a nejvyšší skóre je 128.
Vyšší skóre na škále ukazuje, že schopnosti sebeovládání adolescenta jsou dobré.
|
Data budou shromažďována dvakrát: před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
|
Kidcope
Časové okno: Data budou shromažďována dvakrát: před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Stupnice se skládá z 11 položek.
Kidcope má tři subškály: aktivní zvládání (položky 3, 6, 8, 10), negativní zvládání (položky 4, 5, 7) a vyhýbavé zvládání (položky 1, 2, 9, 11).
Každé skóre subškály se získá sečtením příslušných položek v pořadí.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 12 pro obě subškály aktivního zvládání a vyhýbání se zvládání a od 0 do 9 pro subškálu negativního zvládání.
Jak se skóre zvyšuje, ukazuje to na vyšší využívání odpovídající strategie zvládání.
|
Data budou shromažďována dvakrát: před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
|
Škála rodinných vztahů pro děti
Časové okno: Data budou shromažďována dvakrát: před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Škála se skládá z 20 položek a byla vyvinuta za účelem měření toho, jak děti vnímají své vztahy s rodinou.
Účastníci reagují na každou položku „nikdy“ (1), „někdy“ (2) nebo „vždy“ (3).
Škála má dvě subškály: Restriktivní rodinné vztahy a Podpůrné rodinné vztahy.
Položky 2, 3, 4, 5, 6, 10, 14, 16, 18 a 19 tvoří subškálu Restriktivní rodinné vztahy.
Vyšší skóre v této subškále naznačuje, že dítě vnímá vztahy v rodině jako omezující.
Položky 1, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 15, 17 a 20 tvoří subškálu Podpůrné rodinné vztahy.
Vyšší skóre v této subškále ukazuje, že dítě vnímá vztahy v rodině jako podpůrné.
|
Data budou shromažďována dvakrát: před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wang W, Ye J, Zhu Y, Huang D, Zhao X. Longitudinal relationship between internet self-control and problematic internet use among Chinese adolescents: mediating role of meaning in life. Front Psychiatry. 2023 Dec 7;14:1258673. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1258673. eCollection 2023.
- Shek DT, Yu L, Leung H, Wu FK, Law MY. Development, implementation, and evaluation of a multi-addiction prevention program for primary school students in Hong Kong: the B.E.S.T. Teen Program. Asian J Gambl Issues Public Health. 2016;6(1):5. doi: 10.1186/s40405-016-0014-z. Epub 2016 Jul 8.
- Peterson SJ. Introduction to the nature of nursing knowledge. In S. J. Peterson and T. S. Bredow (Eds.), Middle range theories: Application to nursing research (3rd ed., pp. 3-41). Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins; 2013.
- Rakhmawati W, Kosasih CE, Widiasih R, Suryani S, Arifin H. Internet Addiction Among Male Adolescents in Indonesia: A Qualitative Study. Am J Mens Health. 2021 May-Jun;15(3):15579883211029459. doi: 10.1177/15579883211029459.
- Paulus FW, Ohmann S, von Gontard A, Popow C. Internet gaming disorder in children and adolescents: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2018 Jul;60(7):645-659. doi: 10.1111/dmcn.13754. Epub 2018 Apr 6.
- Park E, Kwon M. Health-Related Internet Use by Children and Adolescents: Systematic Review. J Med Internet Res. 2018 Apr 3;20(4):e120. doi: 10.2196/jmir.7731.
- Ozparlak A, Karakaya D, Onder A, Gunbayi I. Problematic internet use in adolescents: A phenomenological study. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2023 Aug;30(4):731-742. doi: 10.1111/jpm.12900. Epub 2023 Jan 31.
- Marchant A, Hawton K, Stewart A, Montgomery P, Singaravelu V, Lloyd K, Purdy N, Daine K, John A. A systematic review of the relationship between internet use, self-harm and suicidal behaviour in young people: The good, the bad and the unknown. PLoS One. 2017 Aug 16;12(8):e0181722. doi: 10.1371/journal.pone.0181722. eCollection 2017.
- Lyons J. Reflective education for professional practice: discovering knowledge from experience. Nurse Educ Today. 1999 Jan;19(1):29-34. doi: 10.1054/nedt.1999.0607.
- Lukavska K, Hrabec O, Lukavsky J, Demetrovics Z, Kiraly O. The associations of adolescent problematic internet use with parenting: A meta-analysis. Addict Behav. 2022 Dec;135:107423. doi: 10.1016/j.addbeh.2022.107423. Epub 2022 Jul 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEK-152
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .