- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06681883
Implementatie van het model van aanpasbare factoren die specifiek zijn voor problematisch internetgebruik bij adolescenten
Effectiviteit van een verpleegzorgprogramma gebaseerd op het model van aanpasbare factoren die specifiek zijn voor problematisch internetgebruik bij adolescenten: een actieonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kepez
-
Antalya, Kepez, Turkije (Türkiye), 07058
- Akdeniz University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
- Tussen de 12 en 18 jaar oud zijn,
- Het ontvangen van poliklinische follow-up bij de kinder- en jeugdpsychiatrische kliniek,
- Een probleem met problematisch internetgebruik (PIU) hebben (PIU wordt beoordeeld volgens de criteria door de artsen in de kliniek. De artsen verwijzen jongeren door die aan de criteria voldoen. Deze criteria zijn als volgt: a) langer internet gebruiken dan gepland, b) ontwenningsverschijnselen ervaren als je geen toegang tot internet kunt krijgen, c) het internetgebruik niet onder controle kunnen houden, d) overmatig bezig zijn met internet, e) interesse verliezen in offline hobby's, f) een verlangen om meer gebruik te maken van internet, g) doorgaan met overmatig internetgebruik ondanks dat ze weten dat dit een negatieve invloed heeft op hun leven, h) internet gebruiken om aan problemen te ontsnappen, i) liegen over internetgebruik).
Uitsluitingscriteria:
- Als u een spraak-, gehoor- of zelfexpressiestoornis heeft,
- Professionele ondersteuning hebben ontvangen of momenteel ontvangen met betrekking tot PIU.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actie groep
|
Een verpleegkundig zorgprogramma gebaseerd op de Care Bag Theory for Healthy Internet Use in Adolescents (CHIA) Het verpleegkundig zorgprogramma gebaseerd op het CHIA-model is ontworpen voor adolescenten met problematisch internetgebruik. Het programma is gebaseerd op de concepten van het conceptmodel. Het bestaat uit acht sessies, elk naar verwachting 40-50 minuten durend. Er wordt één sessie per week gehouden. De eerste sessie omvat introducties en een overzicht van het programma, de tweede sessie heeft als doel de motivatie van de adolescent voor verandering te versterken, de derde sessie richt zich op het verbeteren van de zelfcontrolevaardigheden van de adolescent, de vierde sessie heeft als doel de gezinsfunctionaliteit te verbeteren, de vijfde sessie helpt bij het ontwikkelen van offline activiteiten ter vervanging van internetgebruik, de zesde en zevende sessie werken aan het ontwikkelen van copingvaardigheden, en de achtste sessie omvat de evaluatie en beëindiging van het programma. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Problematisch internetgebruik op schaal van adolescenten (PIUS-A)
Tijdsspanne: Er worden twee keer gegevens verzameld: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie.
|
De schaal bestaat uit 27 items en is van het vijfpunts Likert-type.
De laagst mogelijke score op de schaal is 27 en de hoogste score is 135.
Hogere scores op de schaal geven aan dat het problematische internetgebruik van adolescenten is toegenomen en ongezond is geworden.
De PIUS-A-schaal kent drie subschalen: negatieve gevolgen van internetgebruik, overmatig gebruik en sociaal voordeel/sociaal comfort.
|
Er worden twee keer gegevens verzameld: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Adolescent Self Regulatory Inventory (ASRI)
Tijdsspanne: Er worden twee keer gegevens verzameld: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie.
|
De schaal bestaat uit 32 items en kent twee subschalen: 'succes van zelfbeheersing' en 'falen van zelfbeheersing'.
De subschaal voor succes bij zelfcontrole bevat 18 items, terwijl de subschaal voor falen bij zelfcontrole 14 items bevat.
De schaal maakt gebruik van een vierpunts Likert-type beoordeling.
De schaal wordt gebruikt om de totaalscore te berekenen.
De laagst mogelijke score op de ASRI is 32 en de hoogste score is 128.
Een hogere score op de schaal geeft aan dat de zelfbeheersingsvaardigheden van de adolescent goed zijn.
|
Er worden twee keer gegevens verzameld: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie.
|
|
Kidcope
Tijdsspanne: Er worden twee keer gegevens verzameld: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie.
|
De schaal bestaat uit 11 items.
De Kidcope heeft drie subschalen: actieve coping (items 3, 6, 8, 10), negatieve coping (items 4, 5, 7) en vermijdende coping (items 1, 2, 9, 11).
Elke subschaalscore wordt verkregen door de relevante items in volgorde bij elkaar op te tellen.
De mogelijke scores variëren van 0 tot 12 voor zowel de subschalen Actieve Coping als Vermijdende Coping, en van 0 tot 9 voor de subschaal Negatieve Coping.
Naarmate de score toeneemt, duidt dit op een hoger gebruik van de bijbehorende copingstrategie.
|
Er worden twee keer gegevens verzameld: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie.
|
|
De gezinsrelatieschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Er worden twee keer gegevens verzameld: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie.
|
De schaal bestaat uit twintig items en is ontwikkeld om te meten hoe kinderen hun relatie met hun familie ervaren.
Deelnemers reageren op elk item met ‘nooit’ (1), ‘soms’ (2) of ‘altijd’ (3).
De schaal bestaat uit twee subschalen: beperkende gezinsrelaties en ondersteunende gezinsrelaties.
De items 2, 3, 4, 5, 6, 10, 14, 16, 18 en 19 vormen de subschaal Beperkende gezinsrelaties.
Een hogere score op deze subschaal geeft aan dat het kind de relaties binnen het gezin als beperkend ervaart.
De items 1, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 15, 17 en 20 vormen de subschaal Ondersteunende gezinsrelaties.
Een hogere score op deze subschaal geeft aan dat het kind de relaties binnen het gezin als ondersteunend ervaart.
|
Er worden twee keer gegevens verzameld: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wang W, Ye J, Zhu Y, Huang D, Zhao X. Longitudinal relationship between internet self-control and problematic internet use among Chinese adolescents: mediating role of meaning in life. Front Psychiatry. 2023 Dec 7;14:1258673. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1258673. eCollection 2023.
- Shek DT, Yu L, Leung H, Wu FK, Law MY. Development, implementation, and evaluation of a multi-addiction prevention program for primary school students in Hong Kong: the B.E.S.T. Teen Program. Asian J Gambl Issues Public Health. 2016;6(1):5. doi: 10.1186/s40405-016-0014-z. Epub 2016 Jul 8.
- Peterson SJ. Introduction to the nature of nursing knowledge. In S. J. Peterson and T. S. Bredow (Eds.), Middle range theories: Application to nursing research (3rd ed., pp. 3-41). Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins; 2013.
- Rakhmawati W, Kosasih CE, Widiasih R, Suryani S, Arifin H. Internet Addiction Among Male Adolescents in Indonesia: A Qualitative Study. Am J Mens Health. 2021 May-Jun;15(3):15579883211029459. doi: 10.1177/15579883211029459.
- Paulus FW, Ohmann S, von Gontard A, Popow C. Internet gaming disorder in children and adolescents: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2018 Jul;60(7):645-659. doi: 10.1111/dmcn.13754. Epub 2018 Apr 6.
- Park E, Kwon M. Health-Related Internet Use by Children and Adolescents: Systematic Review. J Med Internet Res. 2018 Apr 3;20(4):e120. doi: 10.2196/jmir.7731.
- Ozparlak A, Karakaya D, Onder A, Gunbayi I. Problematic internet use in adolescents: A phenomenological study. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2023 Aug;30(4):731-742. doi: 10.1111/jpm.12900. Epub 2023 Jan 31.
- Marchant A, Hawton K, Stewart A, Montgomery P, Singaravelu V, Lloyd K, Purdy N, Daine K, John A. A systematic review of the relationship between internet use, self-harm and suicidal behaviour in young people: The good, the bad and the unknown. PLoS One. 2017 Aug 16;12(8):e0181722. doi: 10.1371/journal.pone.0181722. eCollection 2017.
- Lyons J. Reflective education for professional practice: discovering knowledge from experience. Nurse Educ Today. 1999 Jan;19(1):29-34. doi: 10.1054/nedt.1999.0607.
- Lukavska K, Hrabec O, Lukavsky J, Demetrovics Z, Kiraly O. The associations of adolescent problematic internet use with parenting: A meta-analysis. Addict Behav. 2022 Dec;135:107423. doi: 10.1016/j.addbeh.2022.107423. Epub 2022 Jul 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK-152
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .